ペプチドリーム株式会社

当連結会計年度において営業損失を計上した結果、複数の金融機関と締結しているシンジケートローン契約（残高17,100,000百万円）の財務制限条項に抵触している。2026年3月16日付でリファイナンス契約を締結済みであるため継続企業の前提に関する重要な不確実性はないと判断しているが、今後も業績悪化が続いた場合には期限前弁済義務が生じ財政状態に重大な影響を与える可能性がある。

医薬品開発には多額の研究開発投資と10年以上の年月を要し、有望な化合物であっても前臨床・臨床試験の結果次第で開発延長・中止を余儀なくされる可能性がある。臨床試験完了後も当局の有効性・安全性審査によって上市が承認されないリスクがあり、当社グループの事業戦略および経営成績に重大な影響を及ぼし得る。PDPSを活用した環状ペプチド医薬品に加え、PDC・MPCなど多様なモダリティへの展開を進めているが、いずれも同様の不確実性を内包している。

創薬開発事業の収益の相当程度はパートナーとの共同研究開発契約に依拠しており、特に開発マイルストーンフィー・売上ロイヤルティー・販売マイルストーンフィーはパートナーの研究開発・事業活動の進捗に大きく左右される。パートナーの研究開発方針変更やリソース配分の決定に当社グループが関与できない場合、収益計上が遅延または消滅するリスクがある。自社パイプラインの導出・共同開発においても同様に、パートナーの臨床開発・商業化の進捗が収益を左右する。

当社グループのPDPSはペプチド創薬技術において競争優位性を有すると認識しているが、AIや計算化学（in silico技術）を含む特許非抵触の優れた創薬技術が第三者により開発される可能性がある。競合技術の台頭により当社グループの競争優位性が低下した場合、パートナーとの新規契約獲得が困難になり事業戦略および経営成績に影響を及ぼす。技術の改善・向上のための研究開発に積極的に取り組んでいるが、技術革新の速度を完全にコントロールすることはできない。

PDPS技術や医薬品候補化合物・製品は物質・製法・製剤・用途特許等の複数の特許で保護されているが、第三者による特許侵害や無効審判によって適切な保護ができなくなるリスクがある。逆に当社グループの製品・技術が第三者の知的財産権を侵害した場合にも、訴訟・損害賠償等により事業戦略および経営成績に影響が生じる。継続的なモニタリングによりリスク回避・軽減に努めているが、完全な排除は困難である。

パートナーとの共同研究・共同開発契約から生じる収益はIFRS収益認識基準に従い計上されるが、監査法人との協議の結果、当社の想定と異なる収益認識が必要となる場合がある。例えば一時金として想定していた収益を長期間にわたって分割計上する必要が生じると、年間売上額が大きく変動し経営成績に影響を及ぼす。収益認識の変更・修正が一定以上の事業収益に及ぶ場合、投資家の業績予測に対する信頼性にも影響しうる。

放射性医薬品の核となる放射性核種は原子炉・加速器等の特殊設備で製造され、海外サプライヤーを中心とする特定の供給元に依存している。自然災害・火災・原子力発電所事故・戦争・テロ等により取引先や自社施設が損壊した場合、安定供給が困難となり事業戦略および経営成績に影響を及ぼす。製造・輸送も許認可を受けた工場・業者に限定されるため、代替手段の確保が構造的に制約されている。

企業買収等を通じて獲得したのれんおよび無形資産を計上しており、計画と実績の乖離等により価値が下落した場合には減損損失の計上が必要となる。減損損失の計上は当社グループの経営成績および財政状態に直接的な影響を及ぼす。営業損失を計上している現状において、買収事業の業績悪化が続いた場合のリスクは特に注視が必要である。

多国内外パートナーとの共同研究開発を推進するために高い専門性とグローバル対応力を持つ人材の採用・育成・確保が不可欠だが、優秀人材の流動性が高まる中で海外拠点を持たないことがグローバル人材採用の制約となっている。人材流出・採用不調・役員や中核ポジションの後継者育成停滞が生じた場合、人的リソース・機能が毀損し事業戦略および経営成績に影響を及ぼす。賃金水準の引き上げや従業員エンゲージメント向上施策、「Values & behaviors」の制定等により対応しているが、効果の保証はない。

被検者・患者の個人情報やパートナーの技術・知的財産情報等の重要な秘密情報を取り扱っており、年々高度化・巧妙化するサイバー攻撃による情報漏洩・改ざんのリスクにさらされている。情報漏洩が発生した場合、ステークホルダーへの重大な損害、社会的信用の毀損、競争力の低下を招き事業戦略および経営成績に影響を及ぼす。セキュリティポリシーの制定、技術・サービスの導入、ネットワーク監視、社員トレーニング等の対策を継続的に強化しているが、完全な防御は保証されない。