株式会社メドレックス4586
医薬品製剤開発事業（単一セグメント）
独自経皮製剤技術ILTS®を核とする創薬パイプライン型ベンチャー
| 期間 | 今期 | 前期 | 増減率 |
|---|---|---|---|
| 売上高（Q1累計） | 5百万円 | 2百万円（前年同期） | ↑ |
| 営業損失（Q1累計） | △246百万円 | △419百万円（前年同期） | ↑ |
| 経常損失（Q1累計） | △244百万円 | △422百万円（前年同期） | ↑ |
| 親会社株主に帰属する四半期純損失（Q1累計） | △238百万円 | △429百万円（前年同期） | ↑ |
| 販売費及び一般管理費（Q1累計） | 251百万円 | 420百万円（前年同期） | ↓ |
| 現金及び預金（期末） | 1,463百万円 | 1,754百万円（2025年12月期末） | ↓ |
| 総資産 | 2,000百万円 | 2,157百万円（2025年12月期末） | ↓ |
| 純資産 | 1,832百万円 | 2,048百万円（2025年12月期末） | ↓ |
| 自己資本比率 | 89.0% | 92.2%（2025年12月期末） | ↓ |
| 1株当たり四半期純損失 | △4.02円 | △9.04円（前年同期） | ↑ |
| 通期業績予想・売上高 | 507百万円（前期比+296.4%） | 128百万円（2025年12月期実績） | ↑ |
| 通期業績予想・営業損失 | △1,472百万円 | △941百万円（2025年12月期実績） | ↓ |
事業詳細
独自の経皮製剤技術ILTS®（Ionic Liquid Transdermal System）を基盤に、難吸収性薬物の経皮製剤化による新薬開発を行う単一セグメント企業。ビジネスモデルは製薬会社等へのライセンスアウトによる契約一時金・マイルストンフィー・ロイヤルティ収入。2025年9月にBondlido（MRX-5LBT）が米国FDAより販売承認を取得し、2026年5月にTerrain Pharmaceuticalsと販売提携に関する法的拘束力のある契約条件書を締結、2026年下半期の上市を準備中。
直近の概況
Bondlido販売提携契約条件書締結、Alto-101 P2試験は主要評価項目未達
2026年Q1（1月〜3月）の売上高は5百万円（前年同期比+158.9%）、営業損失は246百万円（前年同期419百万円から大幅改善）。研究開発費等を含む販売費及び一般管理費は251百万円（前年同期420百万円）に圧縮。2026年5月にBondlidoについてTerrain Pharmaceuticalsと法的拘束力のある販売提携契約条件書を締結し2026年下半期上市準備中。一方、Alto-101の臨床第2相POC試験は主要評価項目で統計的有意性を達成できず、Altoは独自開発を断念し戦略的提携機会を模索する方針を表明。通期業績予想は売上高507百万円・営業損失1,472百万円に修正（前回予想から修正あり）。
主要プロダクト
成長ドライバー
- Bondlido（MRX-5LBT）の2026年下半期米国上市：Terrain Pharmaceuticalsとの販売提携契約条件書締結済み、販売ライセンス契約の条件詳細を詰めながら上市準備を並行推進
- MRX-4TZT臨床第2相POC試験（2026年第4四半期結果速報予定）の成功によるライセンスアウト交渉進展および企業価値向上
- Bondlido上市後のロイヤルティ・マイルストン収入の発生による収益構造の転換
- MRX-9FLT（フェンタニルテープ剤）の誤用事故防止機能による高付加価値化と市場拡大機会
- マイクロニードルアレイの事業提携成立による新規収益源の創出
- Alto-101の製剤改良可能性を含むAltoとの協議による開発継続・ライセンスアウト機会の模索
リスク
- Bondlidoの販売ライセンス契約交渉が不調に終わるリスク、または上市後の売上高が想定を下回るリスク
- MRX-4TZT臨床第2相POC試験の失敗リスク（2026年第4四半期結果速報予定、結果次第で企業価値に大きな影響）
- Alto-101が臨床第2相POC試験で主要評価項目の統計的有意性を達成できず、Altoが独自開発を断念したことによるパイプライン価値毀損リスクおよびマイルストン収入消失リスク
- 継続的な営業赤字（2026年12月期通期予想営業損失1,472百万円）による資金枯渇リスク。現金及び預金は1,463百万円（2026年3月末）で四半期ベースで291百万円減少
- 通期業績予想が前回予想から修正されており、収益見通しの不透明性が高い
- 臨床試験の失敗によるパイプライン価値毀損リスク（Alto-101の事例が示すように開発段階での失敗リスクは常在）
- 少数の主要顧客・提携先への依存リスク（Terrain Pharmaceuticals、Alto Neuroscience等）
最終更新: 2026年3月19日