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4583東証グロース医薬品

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株式会社カイオム・バイオサイエンス4583

創薬事業

アンメットニーズ領域の抗体創薬開発・導出を担う成長牽引セグメント

期間今期前期増減率
外部顧客向け売上高(2026年12月期1Q累計)0百万円0百万円(2025年12月期1Q累計)
セグメント損失(2026年12月期1Q累計)-174百万円-203百万円(2025年12月期1Q累計)
研究開発費(2026年12月期1Q累計)174百万円203百万円(2025年12月期1Q累計)

事業詳細

アンメットニーズの高い疾患領域(主にがん)を対象に、独自の抗体作製技術(ADLib®システム、Tribody®、DoppeLib™)を用いて抗体医薬品候補を研究・開発し、製薬企業等へのライセンス導出(契約一時金・マイルストーン・ロイヤルティ)により収益を獲得するビジネスモデル。基礎・探索研究から初期臨床開発段階までを主な事業領域とし、CBA-1205・CBA-1535の2品目が臨床第1相試験を進行中。外部顧客向け売上高はゼロで、研究開発費がセグメント損失の全額を構成する構造。

直近の概況

臨床開発費用減少により1Q単独の赤字幅が前年同期比29百万円縮小

2026年12月期第1四半期累計の創薬事業セグメント損失は174百万円(前年同四半期203百万円)。主に臨床開発関連費用の計上額が前期より減少したことで赤字幅が縮小。CBA-1205は小児がん患者コホートの高用量安全性評価を継続中、CBA-1535は単剤投与の安全性評価を継続中。IDDビジネスでは、アルフレッサ ホールディングス及びキッズウェルとのバイオシミラー細胞株共同開発を順調に進め、追加製品の創出に向けた製薬会社との提携探索も推進中。

主要プロダクト

product
CBA-1205

固形がん(前半パート)に続き、後半パートでは肝細胞がん・メラノーマ患者の登録を完了し投与継続例の評価・データ解析を実施中。DLK1発現確認の肝細胞がん患者で30%以上の腫瘍縮小(部分奏効)を確認。現在は小児がん患者の登録を進め、初期用量コホートの安全性評価完了後、高用量コホートの安全性評価を実施中。

product
CBA-1535

固形がん患者を対象に段階的な投与量漸増による安全性・忍容性評価を継続中。これまでのところ開発上の懸念を示す副作用は観察されていない。単剤パートの試験データでの導出取り組みを優先し、チェックポイント阻害剤との併用パートは単剤データ蓄積後に実施予定。

product
PTRY

初期動物モデルで強い抗腫瘍効果を示すTribody®抗体。自社での初期臨床開発は実施せず、早期の事業化・臨床開発入りが期待できる製薬企業への導出を優先する方針。

product
PCDC

抗体薬物複合体(ADC)用途を中心として導出活動を推進。世界的なADCへの注目の高まりを背景に、ADC技術を保有する製薬企業等への導出活動を進めている。

product
PFKR

国立精神・神経医療研究センターとの共同研究成果。2024年11月に旭化成ファーマ株式会社(現 旭化成セラピューティクス株式会社)とライセンス契約を締結。同社では前臨床試験入りに向けた準備が進められている。

product
PXLR

胃がんや膵がんなどで高発現するCXCL1を治療標的とするがん治療用抗体。大阪公立大学との共同研究により創出された新たな導出候補品として導出活動を推進中。

platform
ADLib®システム / Tribody® / DoppeLib™

ADLib®システムは独自の抗体スクリーニング技術、Tribody®は三重特異性抗体作製技術、DoppeLib™は多重特異性抗体創薬力を強化する技術。これらを活用したmRNAエンコード抗体の創出に向けた共同研究も推進中。

成長ドライバー

  • CBA-1205の小児がんコホート(高用量)安全性評価継続による適応症拡大と製品価値最大化
  • CBA-1535の単剤パートデータ蓄積による早期導出機会の創出
  • PCDC・PTRY・PXLRなど複数の探索段階パイプラインの導出活動推進
  • Tribody®を用いたmRNAエンコード抗体の創出に向けた共同研究推進
  • IDDビジネス(Integrated Drug Discovery)によるバイオシミラー開発等の新たな収益機会創出
  • DoppeLib™技術実装による多重特異性抗体創薬力の強化
  • PFKR導出先(旭化成セラピューティクス)の前臨床試験進展に伴うマイルストーン収入の将来的な獲得

リスク

  • 臨床試験の遅延・中止リスク(サイエンスの不確実性)
  • 導出先製薬企業の開発戦略変更によるライセンス契約終了リスク
  • 導出収入の不規則性・一時性(マイルストーン・契約一時金依存)
  • 研究開発先行投資による継続的な営業キャッシュアウト
  • 競合他社による類似ターゲット・モダリティの先行開発リスク
  • 臨床試験結果が導出条件に不十分な場合の事業化遅延リスク
  • 創薬事業の業績予想が合理的算定困難として非開示であり、投資家の業績見通し策定が困難

最終更新: 2026年3月27日