事業内容
ラクオリア創薬は2008年にファイザー株式会社中央研究所の閉鎖を機に設立された研究開発型創薬ベンチャーである。消化器・疼痛疾患領域を起点に、現在はがん・神経疾患を含む幅広い疾患領域で研究開発を展開。
探索研究から前臨床・初期臨床試験（主に第Ⅰ相）までを自社で実施し、製薬企業へのライセンスアウトにより収益を獲得するビジネスモデルを採用。連結子会社のテムリック（2026年1月吸収合併）およびファイメクスを含むグループで、低分子化合物に加え標的タンパク質分解誘導剤（TPD）等の新規モダリティへの展開も進める。
主要顧客はHKイノエン社（韓国）、アステラス製薬、Elanco Animal Health等のグローバル製薬企業。
ビジネスモデル
開発化合物を製薬企業にライセンスアウトすることで、契約締結時の契約一時金、開発進捗に応じたマイルストン収入、上市後の販売額に連動したロイヤルティ収入の三層構造で収益を得る。後期臨床試験は導出先が担うため、開発コストとリスクを抑制しつつ複数パイプラインを並行運営できる。
2025年度の事業収益3,979百万円のうち、HKイノエン社が51.5%、アステラス製薬が26.4%、Elancoが21.4%を占める。
企業の強み
胃酸分泌抑制剤tegoprazan（K-CAB®）は韓国で消化性潰瘍治療薬市場シェア第1位（15%）を維持し、2025年度の韓国売上は2,179億ウォン（前年同期比10.7%増）。19カ国で販売中、57カ国で事業活動が進行。
韓国物質特許は大法院（第三審）で全件勝訴し、2031年までの独占販売権が確立された。
米国でBraintree社が実施したTRIUMpH試験において、tegoprazanはびらん性・非びらん性胃食道逆流症（EE・NERD）の両試験で全ての主要評価項目と副次評価項目を達成。2025年8月には維持療法試験も完了し、米国市場参入に向けた臨床的根拠が確立された。
ファイメクスが保有するRaPPIDS™プラットフォームを活用したアステラス製薬との共同研究で、2025年3月に200百万円、11月に新規2標的追加に伴い400百万円の一時金を受領。開発候補化合物同定・製品化時には最大150億円超のマイルストンと売上ロイヤルティを受領できる契約となっている。
エンヴァリスの着眼点
業績トレンド
2025期通期は売上高3,980百万円・営業利益484百万円（実績）と黒字化したが、2026期第3四半期累計は売上高2,350百万円（前年同期比1.7％増）、営業損失238百万円となり、前年同期の営業損失344百万円からは縮小したものの、通期予想（営業利益165百万円、経常利益86百万円、純損失63百万円）に対しては下期の大幅な収益計上が必要な状況。ロイヤルティ収入は堅調に推移する一方、マイルストン収入等の計上時期は導出先の状況に左右され不確実性が高い。
成長戦略
tegoprazanのグローバル展開加速と新モダリティ・知財強化による多層的企業価値向上
韓国でのNSAIDs予防適応追加により6適応症・同クラス最多を実現。東南アジア・中南米で承認審査進行中、カナダ・中東で承認申請準備中。HKイノエン社は2030年に全世界年間売上高3兆ウォンを目標。
ファイメクスのRaPPIDS™技術を用いアステラス製薬と共同でがん標的の探索を推進。IRAK-M物質特許の日米査定取得により知財基盤を強化し、新規開発候補品の創出を加速。
HKイノエン社からの第三者割当増資により自己資本比率72.2％に改善。テムリック吸収合併により管理業務を簡素化し、中長期の研究開発投資余力を確保。
最終更新: 2026年11月13日