事業内容
ラクオリア創薬は2008年にファイザー株式会社中央研究所の閉鎖を機に設立された研究開発型創薬ベンチャーである。消化器・疼痛疾患領域を起点に、現在はがん・神経疾患を含む幅広い疾患領域で研究開発を展開。
探索研究から前臨床・初期臨床試験（主に第Ⅰ相）までを自社で実施し、製薬企業へのライセンスアウトにより収益を獲得するビジネスモデルを採用。連結子会社のテムリック（2026年1月吸収合併）およびファイメクスを含むグループで、低分子化合物に加え標的タンパク質分解誘導剤（TPD）等の新規モダリティへの展開も進める。
主要顧客はHKイノエン社（韓国）、アステラス製薬、Elanco Animal Health等のグローバル製薬企業。
ビジネスモデル
開発化合物を製薬企業にライセンスアウトすることで、契約締結時の契約一時金、開発進捗に応じたマイルストン収入、上市後の販売額に連動したロイヤルティ収入の三層構造で収益を得る。後期臨床試験は導出先が担うため、開発コストとリスクを抑制しつつ複数パイプラインを並行運営できる。
2025年度の事業収益3,979百万円のうち、HKイノエン社が51.5%、アステラス製薬が26.4%、Elancoが21.4%を占める。
企業の強み
胃酸分泌抑制剤tegoprazan（K-CAB®）は韓国で消化性潰瘍治療薬市場シェア第1位（15%）を維持し、2025年度の韓国売上は2,179億ウォン（前年同期比10.7%増）。19カ国で販売中、57カ国で事業活動が進行。
韓国物質特許は大法院（第三審）で全件勝訴し、2031年までの独占販売権が確立された。
米国でBraintree社が実施したTRIUMpH試験において、tegoprazanはびらん性・非びらん性胃食道逆流症（EE・NERD）の両試験で全ての主要評価項目と副次評価項目を達成。2025年8月には維持療法試験も完了し、米国市場参入に向けた臨床的根拠が確立された。
ファイメクスが保有するRaPPIDS™プラットフォームを活用したアステラス製薬との共同研究で、2025年3月に200百万円、11月に新規2標的追加に伴い400百万円の一時金を受領。開発候補化合物同定・製品化時には最大150億円超のマイルストンと売上ロイヤルティを受領できる契約となっている。
エンヴァリスの着眼点
業績トレンド
過去5期の売上高は2021期2,776百万円→2022期2,918百万円→2023期1,901百万円（大幅減）→2024期3,108百万円→2025期3,980百万円と回復基調。営業利益は2023・2024期に2期連続赤字（△337百万円、△213百万円）を経て2025期に484百万円で黒字転換した。
しかし2026年1Q累計は事業収益801百万円（前年同期比16.9%減）、営業損失160百万円と再び赤字。研究開発費477百万円（前年同期比23.9%増）の急増が主因。
外部要因として為替変動（1Q累計は為替差益23百万円を計上）がロイヤルティ収入に影響する構造を持つ。通期予想（売上高3,980百万円・営業利益165百万円）は変更なしだが、後半への収益集中が前提となっている。
成長戦略
tegoprazanの米国・日本市場参入とTPD等次世代モダリティによるパイプライン多様化
Braintree社が2026年1月9日に米国FDAへEE・NERD・EE維持療法を対象とした承認申請を提出。承認は2027年1月に見込まれ、世界消化性潰瘍治療剤市場の約2割を占める米国市場への参入によりロイヤルティ収入の構造的拡大が期待される。
2026年1月29日に第三者割当増資（1,400百万円）の払込完了。tegoprazanの日本向け独占的開発・製造・販売権をHKイノエン社に許諾し、後期臨床試験に向けた取り組みが進行中。日本での承認取得によりマイルストン・ロイヤルティ収入の追加が見込まれる。
1Q末時点で20カ国販売中、57カ国で事業活動進行中。1Q中にロシアで新規販売開始、ウズベキスタンで販売承認取得。ブラジル・中東地域等でも承認申請準備が進行中。HKイノエン社の2030年全世界年間売上高3兆ウォン目標に連動したロイヤルティ収入の長期成長を目指す。
連結子会社ファイメクスを中核に、独自プラットフォームRaPPIDS™を活用してアステラス製薬と共同でがん領域の複数標的を対象としたTPD探索研究を継続。新規モダリティによるパイプライン多様化と次世代収益源の構築を目指す。
自社開発中のグレリン受容体作動薬について前臨床試験を完了し、提携先獲得を目指した事業開発活動を実施中。対面・オンライン会議を組み合わせた機動的な活動を展開しており、導出契約締結によるマイルストン収入の獲得が期待される。
最終更新: 2026年7月17日