大塚ホールディングス株式会社4578
医療関連事業
精神・神経・がん・自己免疫・希少疾患領域を中心とした医療用医薬品・輸液事業
| 期間 | 今期 | 前期 | 増減率 |
|---|---|---|---|
| 売上収益（2026年12月期第1四半期） | 453,822百万円 | 417,826百万円（2025年12月期第1四半期） | ↑ |
| 事業利益（2026年12月期第1四半期） | 114,307百万円 | 116,461百万円（2025年12月期第1四半期） | ↓ |
| セグメント利益・営業利益ベース（2026年12月期第1四半期） | 115,495百万円 | 116,570百万円（2025年12月期第1四半期） | ↓ |
| 研究開発費（2026年12月期第1四半期） | 77,826百万円 | （前年同四半期の医療関連事業研究開発費は個別開示なし） | ↑ |
| 売上収益（2025年12月期通期） | 1,744,234百万円 | － | — |
事業詳細
大塚製薬・大鵬薬品工業を中核に、国内外で医療用医薬品（治療薬）および輸液・臨床栄養製品を生産・販売する。精神・神経、がん、自己免疫、希少疾患の4領域を重点領域とし、米国・欧州・日本・アジアを主要市場とする。2026年12月期第1四半期の売上収益は453,822百万円で連結全体の約72.0%を占める中核セグメント。研究開発費は77,826百万円を投下し、次世代パイプライン（ネクスト8製品）の育成に注力している。
直近の概況
全製品増収も後発品参入のサムスカ減収が重荷、研究開発費増加で事業利益は微減
2026年12月期第1四半期の医療関連事業売上収益は453,822百万円（前年同四半期比8.6%増）と増収を達成。レキサルティ（+25.5%）、エビリファイ アシムトファイ（+59.4%）、エビリファイ メンテナ（+12.8%）が牽引。一方、米国でのサムスカ後発品参入により同製品が44.7%減収となったことや、ネクスト8製品（ウロタロント・ASTX030・repinatrabit等）の研究開発費増加が利益を圧迫し、事業利益は114,307百万円（同1.9%減）と微減。また、2026年3月27日にTranscend Therapeutics, Inc.（PTSD治療薬候補TSND-201を開発）の完全子会社化に合意し、2026年度第2四半期中の完了を予定（買収完了時700百万米ドル、最大525百万米ドルのアーンアウト対価）。
主要プロダクト
成長ドライバー
- レキサルティの米国・日本での適応拡大（アルツハイマー型認知症アジテーション）による処方数増加（2026年12月期第1四半期売上収益94,956百万円、前年同四半期比25.5%増）
- エビリファイ アシムトファイ（2カ月製剤）の米国・欧州での切り替え需要拡大（前年同四半期比59.4%増）
- ボイザクト（シベプレンリマブ）の米国IgA腎症迅速承認（2025年11月）による新規売上貢献
- 2025年5月より米国で開始した輸液事業（大塚ICUメディカル社）による売上寄与
- ロイヤリティ収入の増加
- Transcend Therapeutics, Inc.買収によるPTSD治療薬候補TSND-201の獲得と精神・神経領域パイプライン拡充
- ネクスト8製品（ウロタロント・ASTX030・repinatrabit等）の承認申請・フェーズⅢ進展
- 欧州でのDawnzera（donidalorsen、遺伝性血管性浮腫）2026年1月承認取得による新規売上
リスク
- サムスカ／ジンアーク（トルバプタン）の米国独占販売期間終了に伴う後発医薬品参入による売上減少（2026年12月期第1四半期売上収益42,741百万円、前年同四半期比44.7%減）
- 研究開発費の増加（医療関連事業77,826百万円/四半期）によるネクスト8製品投資に伴う事業利益率の圧迫
- ウロタロント（大うつ病）・OPC-214870（てんかん）・TAS1553（急性骨髄性白血病）の開発戦略上の中止による将来パイプライン縮小
- 医薬品の研究開発に係る減損損失リスク（2026年12月期第1四半期288百万円計上）
- 米国の薬価制度改革・リベート規制強化等による収益性への影響
- 為替変動リスク（売上収益の大部分が北米・欧州等の海外市場に依存）
- Transcend Therapeutics, Inc.買収（完了時700百万米ドル＋最大525百万米ドルのアーンアウト）に伴う財務負担および開発リスク
- 中東情勢の影響による一部製品・原材料の輸送遅延やコスト上昇懸念
最終更新: 2026年3月26日