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株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所

4576東証グロース医薬品

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創薬事業(株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所・単一セグメント)

眼科領域中心のプロテインキナーゼ阻害剤創薬・ライセンスアウト事業

期間今期前期増減率
売上高(2026年12月期第1四半期累計)15百万円96百万円(2025年12月期第1四半期)
営業損失(2026年12月期第1四半期累計)△167百万円△142百万円(2025年12月期第1四半期)
経常損失(2026年12月期第1四半期累計)△170百万円△149百万円(2025年12月期第1四半期)
親会社株主に帰属する四半期純損失(2026年12月期第1四半期累計)△170百万円△150百万円(2025年12月期第1四半期)
研究開発費(2026年12月期第1四半期累計)117百万円142百万円(2025年12月期第1四半期)
現金及び預金(2026年12月期第1四半期末)1,539百万円1,709百万円(2025年12月期末)
総資産(2026年12月期第1四半期末)1,968百万円2,169百万円(2025年12月期末)
純資産(2026年12月期第1四半期末)1,314百万円1,435百万円(2025年12月期末)
自己資本比率(2026年12月期第1四半期末)66.7%66.1%(2025年12月期末)
1株当たり四半期純損失△3.14円△3.41円(2025年12月期第1四半期)
通期業績予想・売上高(2026年12月期)300百万円387百万円(2025年12月期実績)
通期業績予想・営業損失(2026年12月期)△780百万円△619百万円(2025年12月期実績)

事業詳細

プロテインキナーゼ阻害剤を中心とした医薬品の研究開発を行い、開発品を製薬会社等にライセンスアウトすることで収益を獲得する創薬バイオベンチャー。売上高はロイヤリティ収入・マイルストーン収入・フロントマネー収入で構成される。眼科関連疾患を中心に複数の上市品と開発パイプラインを保有し、国立大学法人三重大学との産学連携を活用した研究体制を構築している。

直近の概況

TissueBlue™ロイヤリティ不計上で売上高が前年同期比84.4%減、H-1337は千寿製薬とオプション契約締結・日本開発優先に転換

2026年第1四半期の売上高は15百万円(前年同期比84.4%減)。TissueBlue™についてDORC社と特許存続地域の契約延長を協議中のため当四半期のロイヤリティは未計上(契約延長後にまとめて計上予定)。グラアルファ®配合点眼液の国内・アジア販売は順調。H-1337は2026年3月に千寿製薬とオプション契約を締結し日本開発優先に方針転換、千寿製薬から約200百万円相当の出資を受け入れた(後発事象:2026年4月10日払込完了)。K-321のグローバル第Ⅲ相臨床試験は全観察期間が完了しデータ解析中。販売費及び一般管理費は182百万円(前年同期比20.2%減)、うち研究開発費は117百万円(同17.5%減)。営業損失は167百万円(前年同期142百万円)に拡大。期末現金及び預金残高は1,539百万円。通期業績予想に変更なし(売上高300百万円、営業損失780百万円)。

主要プロダクト

product
TissueBlue™(ブリリアントブルーG)

米国においてDORC社にライセンスアウト済みの上市品。特許が存続している地域に関する契約延長についてDORC社と合意しており、条件等の詳細を協議中。2026年第1四半期の売上高にはロイヤリティが含まれておらず、契約延長後にまとめて計上される見通し。

product
グラアルファ®配合点眼液(リパスジル塩酸塩水和物/ブリモニジン酒石酸塩)

日本・アジア地域において興和株式会社にライセンスアウト済みの上市品。2026年第1四半期において国内及びアジア地域での販売が順調に推移し、当四半期の主要な売上収益源となった。

product
K-321(リパスジル塩酸塩水和物)

興和株式会社にライセンスアウト済みの開発品。実施中の2つのグローバル第Ⅲ相臨床試験のうち、残る1試験について2026年3月に観察期間を終了。これによりグローバル第Ⅲ相臨床試験の観察期間は全て完了し、現在データ解析を進めている。

product
DW-1002(ブリリアントブルーG / ブリリアントブルーG・トリパンブルー)

わかもと製薬にライセンスアウト済み(日本)。内境界膜染色・水晶体前嚢染色について日本で第Ⅲ相臨床試験を実施中。ブリリアントブルーG/トリパンブルー配合品は米国でDORCにライセンスアウト済みで申請準備中。

product
DW-1001(眼科用治療剤・非開示)

ロート製薬株式会社にライセンスアウト済みの開発品。日本において第Ⅰ相臨床試験を実施中。対象疾患は非開示。

product
H-1337(緑内障・高眼圧症治療剤)

2026年3月に千寿製薬株式会社と日本及びアジア地域等を対象としたオプション契約を締結。これを機に日本での開発を優先する方針に転換し、千寿製薬から約200百万円相当の出資(第三者割当:2,150,500株、1株93円、払込2026年4月10日)を受け入れた。米国での開発は日本の開発状況を踏まえて開始時期を改めて検討する。

product
H-1129(免疫異常を基盤とする角結膜疾患治療薬・非開示)

自社開発品。免疫異常を基盤とする角結膜疾患を対象疾患とし、日本において臨床準備中。対象疾患の詳細は非開示。

product
Bondlido(DW-5LBT)

メドレックス株式会社と共同開発した帯状疱疹後の神経疼痛治療薬。米国で承認済み。

product
DWR-2206(水疱性角膜症治療剤)

アクチュアライズ株式会社と共同開発中の水疱性角膜症治療剤。日本において第Ⅱ相臨床試験を実施中。2026年第1四半期において開発費用が前年同期比で減少した。

成長ドライバー

  • K-321のグローバル第Ⅲ相臨床試験の全観察期間完了・データ解析進捗と承認申請への移行期待
  • TissueBlue™のDORC社との契約延長合意に伴う未計上ロイヤリティの将来的な一括計上
  • H-1337の千寿製薬とのオプション契約締結による日本・アジア地域での開発加速と収益機会の獲得
  • 千寿製薬からの約200百万円相当の出資受け入れによる研究開発資金の補強
  • グラアルファ®配合点眼液の国内・アジア地域での販売継続によるロイヤリティ収入の安定確保
  • Bondlido(DW-5LBT)の米国承認済みを活用した販売提携先選定・上市進展による新規収益源の獲得
  • DWR-2206の第Ⅱ相臨床試験進捗と第Ⅲ相臨床試験への移行
  • H-1129の臨床準備進展による新たな開発パイプライン価値の顕在化
  • 新株予約権行使・第三者割当等による適時の資金調達継続と研究開発能力の維持

リスク

  • TissueBlue™のDORC社との契約延長交渉が不調に終わった場合、ロイヤリティ収入が恒久的に消滅し売上高が構造的に減少するリスク
  • 創薬研究・臨床開発費用が収益に先行して発生する事業特性上、継続的な営業損失・マイナス営業キャッシュフローが発生しており、継続企業の前提に関する重要事象が存在
  • 2026年12月期通期予想で売上高300百万円(前期比22.6%減)、営業損失780百万円(前期比拡大)と業績悪化見通し
  • 開発パイプラインの臨床試験失敗・中止・期間延長リスク(K-321のデータ解析結果、DWR-2206等の試験結果次第で業績が大きく変動)
  • H-1337の日本開発優先への方針転換に伴い米国開発の開始時期が不確定となり、グローバルでの収益化が遅延するリスク
  • 主要顧客(DORC・興和・千寿製薬等)への売上集中リスクおよびライセンスアウト先の事業方針変更リスク
  • 資金調達の継続的必要性(新株予約権行使・第三者割当等による希薄化リスクを伴う資金調達への依存)
  • 為替変動リスク(海外ライセンスアウト先からのロイヤリティ収入に影響)

最終更新: 2026年3月23日