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株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所

4576東証グロース医薬品

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事業内容

株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所は、「日本発の画期的な新薬を世界へ」をビジョンに掲げ、プロテインキナーゼ阻害剤を中心とした医薬品の研究開発を行う創薬バイオベンチャーである。眼科関連疾患を主要領域とし、緑内障・フックス角膜内皮変性症・水疱性角膜症・神経疼痛等を対象とした複数の開発パイプラインを保有する。

連結子会社・日本革新創薬株式会社とともに2社体制で事業を展開し、グラナテック点眼液(国内上市済)、グラアルファ配合点眼液(国内・アジア上市済)、ILM-Blue等の上市品を有する。開発品は興和・DORC・ロート製薬・わかもと製薬等の製薬会社にライセンスアウトされており、ロイヤリティ収入が主な売上源となっている。

ビジネスモデル

基礎研究から比較的早期の開発段階で製薬会社等にライセンスアウトし、契約締結時のフロントマネー収入、臨床開発進捗に応じたマイルストーン収入、製品上市後の販売額連動ロイヤリティ収入の三層構造で収益を得る。ライセンスアウト済みパイプラインの研究開発費はライセンスアウト先が負担するため、自社コストを抑制しつつ複数品目の開発を並行推進できる。

2025年12月期の売上高387百万円はほぼロイヤリティ収入で構成され、主要相手先はDORC(売上高比84.4%)と興和(同15.5%)である。

企業の強み

自社開発のドラッグ・ウエスタン法により、1回のスクリーニングで多数の標的タンパク質を同定可能。生物材料・化合物消費量が少なく操作が単純で短時間完了という優位性を持ち、有効性・安全性の高い新薬候補化合物の創製効率を高める独自の基盤技術として機能している。

グラナテック・グラアルファ配合点眼液・ILM-Blue等の複数上市品からロイヤリティ収入を継続的に獲得。加えてK-321(第III相)・DW-5LBT(米国承認取得済)・DWR-2206(第II相完了)・H-1337(後期第II相完了)等、異なる開発ステージの品目を複数保有し、収益多様化の基盤を形成している。

2010年から国立大学法人三重大学との産学官連携講座(2026年12月まで契約継続)を活用し、自社研究施設を保有せずに研究開発を推進。外部CRO・業務受託企業も積極活用することで固定費増加を抑制しつつ、眼科関連疾患を中心とした新薬候補化合物の探索を継続している。

エンヴァリスの着眼点

ライセンスアウト済みのK-321(フックス角膜内皮変性症)は、3月に残る1つのグローバル第Ⅲ相臨床試験の観察期間を終了し、2試験とも観察期間が全て完了。現在データ解析を進めており、今後の解析結果と承認申請への移行進捗が業績・株価の重要な観察点となる。

中間期売上高は33百万円(前年同期173百万円から80.9%減)となり、DORC社とのライセンス契約が2025年12月に満了、契約延長条件を協議中のため当期はロイヤリティが未計上。契約延長合意後の一括計上見通しがあるが、タイミング不確定であり収益の不安定性が継続している。

投資活動で拘束性預金595百万円の預入により資金が減少し、現金及び現金同等物は前期末比723百万円減の986百万円。一方で千寿製薬から194百万円の出資受入、第三者割当増資・新株予約権行使等により財務活動CFは222百万円の収入となり、当面の事業活動資金は確保されている。

継続企業の前提に関する重要な不確実性はないと会社は認識している。

成長戦略

パイプライン承認申請・ライセンス収益最大化・戦略的資本提携による企業価値向上

グローバル第Ⅲ相臨床試験2試験の観察期間が完了し、データ解析を推進中。解析結果を踏まえた承認申請への移行が今後の収益化の鍵。

DORC社との契約満了に伴い、特許存続地域での契約延長条件を協議中。合意後はロイヤリティの一括計上が見込まれる。

千寿製薬とのオプション契約締結を機に日本での開発を優先する方針に転換、194百万円の出資受入により資金基盤を強化。米国開発は日本の状況を踏まえ再検討。

共同開発先メドレックスが米国製薬会社Terrain Pharmaceuticalsと販売提携の基本条件に合意。契約詳細確定と2026年第4四半期の上市に向け準備中。

第三者割当増資、新株予約権行使、金融機関借入等の多様な資金調達を継続実施し、研究開発資金と当面の事業運営資金を確保。

最終更新: 2026年8月13日