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株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所

4576・東証グロース・医薬品

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事業内容

株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所は、「日本発の画期的な新薬を世界へ」をビジョンに掲げ、プロテインキナーゼ阻害剤を中心とした医薬品の研究開発を行う創薬バイオベンチャーである。眼科関連疾患を主要領域とし、緑内障・フックス角膜内皮変性症・水疱性角膜症・神経疼痛等を対象とした複数の開発パイプラインを保有する。

連結子会社・日本革新創薬株式会社とともに2社体制で事業を展開し、グラナテック点眼液(国内上市済)、グラアルファ配合点眼液(国内・アジア上市済)、ILM-Blue等の上市品を有する。開発品は興和・DORC・ロート製薬・わかもと製薬等の製薬会社にライセンスアウトされており、ロイヤリティ収入が主な売上源となっている。

ビジネスモデル

基礎研究から比較的早期の開発段階で製薬会社等にライセンスアウトし、契約締結時のフロントマネー収入、臨床開発進捗に応じたマイルストーン収入、製品上市後の販売額連動ロイヤリティ収入の三層構造で収益を得る。ライセンスアウト済みパイプラインの研究開発費はライセンスアウト先が負担するため、自社コストを抑制しつつ複数品目の開発を並行推進できる。

2025年12月期の売上高387百万円はほぼロイヤリティ収入で構成され、主要相手先はDORC(売上高比84.4%)と興和(同15.5%)である。

企業の強み

自社開発のドラッグ・ウエスタン法により、1回のスクリーニングで多数の標的タンパク質を同定可能。生物材料・化合物消費量が少なく操作が単純で短時間完了という優位性を持ち、有効性・安全性の高い新薬候補化合物の創製効率を高める独自の基盤技術として機能している。

グラナテック・グラアルファ配合点眼液・ILM-Blue等の複数上市品からロイヤリティ収入を継続的に獲得。加えてK-321(第III相)・DW-5LBT(米国承認取得済)・DWR-2206(第II相完了)・H-1337(後期第II相完了)等、異なる開発ステージの品目を複数保有し、収益多様化の基盤を形成している。

2010年から国立大学法人三重大学との産学官連携講座(2026年12月まで契約継続)を活用し、自社研究施設を保有せずに研究開発を推進。外部CRO・業務受託企業も積極活用することで固定費増加を抑制しつつ、眼科関連疾患を中心とした新薬候補化合物の探索を継続している。

エンヴァリスの着眼点

2026年3月に千寿製薬とのオプション契約締結を機に、従来の米国第Ⅲ相臨床試験準備から日本での開発先行へ方針転換。194百万円の出資受け入れにより資金負担を分散しつつ、日本の臨床試験に向けた非臨床試験を進めている。

米国開発は日本の進捗を踏まえて再検討する方針であり、開発戦略の柔軟化が評価点となる一方、米国展開の具体的タイムラインは不透明。

K-321はグローバル第Ⅲ相臨床試験の観察期間が全て完了しデータ解析段階に移行、承認申請への期待が高まる。Bondlidoは米Terrain Pharmaceuticalsとの基本条件合意により2026年内上市に向け前進。

一方、TissueBlue™はDORC社との契約が2025年12月に満了し契約延長協議中のため、当第3四半期累計の売上高51百万円(前年同期比82.7%減)にロイヤリティが含まれず、売上急減の主因となっている。

2026年10月1日payment完了の第14回新株予約権(グロース・キャピタル割当)及び第2回無担保社債(計500百万円)により、差引手取概算額3,086百万円をH-1337開発資金として確保。一方、当第3四半期累計では金融機関借入の一部を期限前返済し長期借入金が456百万円減少、自己資本比率は90.3%まで上昇。

現金及び預金は860百万円減少し849百万円となったが、継続企業の前提に関する重要な不確実性はないと会社は認識している。

成長戦略

パイプライン承認申請・TissueBlue契約延長・H-1337日本先行開発による収益最大化と資本基盤強化

グローバル第Ⅲ相臨床試験の全観察期間完了を受けデータ解析を推進。承認申請移行が実現すれば興和を通じた収益拡大に直結する。

DORC社との契約満了(2025年12月)を受け、特許存続地域での契約延長条件を協議中。合意後はロイヤリティを売上高として計上見込み。

千寿製薬とのオプション契約を機に日本開発を優先し、194百万円の出資と合わせ非臨床試験を推進。新規調達資金3,086百万円を開発資金に充当。

メドレックス経由でTerrain Pharmaceuticalsと基本条件合意済み。正式契約締結と2026年内上市により新規ロイヤリティ収入源を確立する計画。

最終更新: 2026年11月12日