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4565東証プライム医薬品

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ネクセラファーマ株式会社4565

医薬品事業(ネクセラファーマ株式会社 単一セグメント)

GPCR創薬プラットフォームを核とする日本発バイオ医薬品企業の単一事業セグメント

期間今期前期増減率
売上収益(2026年1Q累計)11,256百万円6,644百万円(2025年1Q)
コア営業利益(2026年1Q累計)5,495百万円△625百万円(2025年1Q)
営業利益(2026年1Q累計)3,244百万円△2,193百万円(2025年1Q)
四半期利益(2026年1Q累計)1,793百万円△760百万円(2025年1Q)
現金及び現金同等物(期末残高)11,597百万円20,365百万円(2025年12月期末)
資産合計133,338百万円134,787百万円(2025年12月期末)
親会社所有者帰属持分63,686百万円60,997百万円(2025年12月期末)
親会社所有者帰属持分比率47.8%45.3%(2025年12月期末)
基本的1株当たり四半期利益19.82円△8.45円(2025年1Q)
2026年12月期通期売上収益予想33,800百万円〜48,800百万円29,615百万円(2025年12月期実績)
2026年12月期通期コア営業利益予想7,800百万円〜22,800百万円△352百万円(2025年12月期実績)

事業詳細

英国子会社が「NxWave™」プラットフォームによるGPCR標的創薬・前期臨床開発を担い、日本・韓国子会社が後期臨床開発から販売を担う垂直統合型モデル。日本ではピヴラッツ®(脳血管攣縮)・クービビック®(不眠症)を自社販売またはロイヤリティ収受し、ノバルティス社呼吸器製品ロイヤリティも受領。ニューロクライン社・イーライリリー社・アッヴィ社等との提携からのマイルストン・契約一時金も主要収益源。2030年ビジョンとして売上収益500億円以上・営業利益率30%以上を掲げる。

直近の概況

2026年1Qは売上収益69.4%増・黒字転換、マイルストン急増とピヴラッツ®・クービビック®の好調が牽引

2026年1Q売上収益11,256百万円(前年同四半期比+4,612百万円)、コア営業利益5,495百万円・営業利益3,244百万円・四半期利益1,793百万円といずれも黒字転換。収益増の主因はマイルストン収入5,772百万円(前年同四半期比+5,254百万円、7件達成)。ピヴラッツ®+21.3%・クービビック®+117.6%と上市済製品も好調。一方、vamorolone導入に伴う無形資産取得(5,019百万円)等で現金残高は11,597百万円に減少。4月以降もニューロクライン社NBI-1117570フェーズ2開始(22.5百万米ドルマイルストン)、台湾ダリドレキサント承認取得、AbbVie社10百万米ドルマイルストン達成等の進展が続く。Centessa社のLilly社による買収発表(4月1日)により、当社が共同創製したオレキシン2受容体作動薬シリーズへのマイルストン・ロイヤルティ受領権は契約条件通り維持される。

主要プロダクト

product
ピヴラッツ®(クラゾセンタンナトリウム)

2026年1Q売上収益2,921百万円(前年同四半期比21.3%増)と好調に推移。2026年通期予想は13,800百万円〜14,200百万円(2025年12月期実績13,511百万円)。

product
クービビック®(ダリドレキサント)

2026年1Q売上収益1,408百万円(前年同四半期比117.6%増)と急拡大。2026年通期予想は5,000百万円〜6,000百万円(2025年12月期実績4,327百万円)。韓国でフェーズ3試験良好結果を受け2026年3月にMFDSへ承認申請済み、2027年承認取得予定。台湾では2026年4月にTFDAが販売承認取得、2026年中発売予定。

platform
NxWave™プラットフォーム

最先端の創薬ターゲット構造解析・IT・AI技術を活用し精密にデザインされた薬を生み出す。自社及び大手製薬企業と共同で30品目超のパイプラインを有する。NxStaR™技術によりCentessa社と共同創製したオレキシン2受容体作動薬シリーズ(cleminorexton/ORX750、ORX142、ORX489)はLilly社によるCentessa社買収(2026年4月発表)の対象となり、当社はマイルストン・ロイヤルティ受領権を維持。

product
呼吸器疾患ロイヤリティ(シーブリ®・ウルティブロ®・エナジア®)

2026年1Q売上収益351百万円(前年同四半期比45.8%減)。前年同四半期に一時的な会計上の調整が含まれていたこと及びポートフォリオ成熟化に伴う販売減少が要因。

service
研究開発提携(マイルストン・契約一時金)

2026年1Q研究・開発収益6,575百万円(前年同四半期比123.6%増)。うちマイルストン収入5,772百万円(前年同四半期比+5,254百万円)は7件のマイルストン達成による。主要案件:Centessa社からORX142・ORX489関連計8.4百万米ドル、ニューロクライン社NBI-1117570フェーズ2試験開始に伴う22.5百万米ドル(2026年4月計上)、Lilly社糖尿病・代謝性疾患提携マイルストン(金額非開示、1Q計上)、AbbVie社神経疾患提携3番目マイルストン10百万米ドル(2026年4月発表、大半を2026年に計上予定)。

product
vamorolone(AGAMREE®)

サンセラ・ファーマシューティカルズ・ホールディングとのライセンス契約により、日本・韓国・オーストラリア・ニュージーランドでの開発・製造・商業化権を取得。米国・EU・英国・中国では既承認。導入に伴い無形資産を計上(投資CF:無形資産取得支出5,019百万円の主因)。

成長ドライバー

  • マイルストン収入の拡大:2026年1Qに7件のマイルストンを達成(前年同四半期1件)し5,772百万円を計上。ニューロクライン社NBI-1117570フェーズ2開始(22.5百万米ドル)・AbbVie社10百万米ドル等、2Q以降も複数の大型マイルストンが見込まれる
  • クービビック®の急成長:2026年1Qに前年同四半期比117.6%増の1,408百万円を計上。2026年通期予想5,000百万円〜6,000百万円(2025年実績4,327百万円)。韓国承認申請済み(2027年承認予定)・台湾2026年発売予定とAPAC展開が本格化
  • ピヴラッツ®の安定成長:2026年1Qに前年同四半期比21.3%増の2,921百万円を計上。2026年通期予想13,800百万円〜14,200百万円(2025年実績13,511百万円)
  • vamorolone(DMD治療薬)の導入:日本・韓国・豪州・NZでの開発・商業化権を取得。希少疾患・スペシャリティ領域のポートフォリオ拡充により将来の収益源多様化に寄与
  • Centessa社のLilly社買収によるオレキシン2受容体作動薬の価値顕在化:当社が共同創製したcleminorexton/ORX750・ORX142・ORX489に対するマイルストン・ロイヤルティ受領権が維持され、Lilly社の開発力・資金力による価値実現が期待される
  • コスト構造改善:研究開発費3,028百万円(前年同四半期比780百万円減)・販売費及び一般管理費3,570百万円(同131百万円減)と費用削減が進展。2026年通期でコスト削減約3,500百万円を見込む
  • 2026年12月期業績予想:売上収益33,800百万円〜48,800百万円、コア営業利益7,800百万円〜22,800百万円、営業利益700百万円〜15,700百万円へ大幅改善を見込む

リスク

  • マイルストン収入の変動性:提携先の開発進捗に依存し、四半期・年度間で大きく変動する。2026年1Qは7件達成で急増したが、達成件数・タイミングは不確実
  • 現金残高の減少:vamorolone導入に伴う無形資産取得(5,019百万円)等により2026年1Q末の現金残高は11,597百万円(2025年12月期末比8,767百万円減)に低下。営業CFも1,654百万円の支出
  • 有利子負債の残存:社債26,156百万円・借入金(非流動19,664百万円+1年内返済予定5,798百万円)を抱え、財務負担が継続。1Q中に長期借入金1,450百万円を返済
  • 研究開発費の英国集中と為替リスク:研究開発費の87%が英国活動によるものであり、GBP/JPY変動が費用水準に直接影響。2026年1Q期中平均GBP/JPY=211.46(前年同四半期192.04)と円安が進行
  • Tempero BioのTMP-301プログラム中止:2026年4月に正式中止・事業縮小を開始。関連するのれん減損277百万円を1Qに計上済み
  • 構造改革費用の発生:2026年1Qに構造改革費用469百万円(前年同四半期発生なし)を計上。事業再編プログラムに関連する費用が継続する可能性
  • 業績予想レンジの幅広さ:通期売上収益予想の上限・下限の差が15,000百万円と大きく、新規提携一時金の有無や既存マイルストン達成タイミングへの依存度が高い
  • 韓国・APAC承認リスク:ダリドレキサントの韓国MFDS承認申請中(2027年承認予定)、vamoroloneの日本・韓国等での開発・承認取得は不確実

最終更新: 2026年3月25日