オンコセラピー・サイエンス株式会社4564
「医薬品の研究及び開発」並びにこれらに関連する事業
ゲノム創薬に基づく低分子医薬・ペプチドワクチン・抗体医薬の研究開発セグメント
| 期間 | 今期 | 前期 | 増減率 |
|---|---|---|---|
| セグメント売上高（通期） | 2百万円（2026年3月期） | 3百万円（2025年3月期） | ↓ |
| セグメント営業損失（通期） | -531百万円（2026年3月期） | -487百万円（2025年3月期） | ↓ |
| セグメント資産（期末） | 2,204百万円（2026年3月期末） | 792百万円（2025年3月期末） | ↑ |
事業詳細
元東京大学医科学研究所との共同研究で同定した多数のがん特異的標的分子を基盤に、低分子医薬（OTS167等）、がんペプチドワクチン（S-588410等）、抗体医薬（OTSA101等）の創薬研究・臨床開発を実施。収益は製薬企業との提携契約に基づく契約一時金・マイルストーン・ロイヤリティ等で構成され、研究開発費が収益を大幅に上回る先行投資型の構造を持つ。
直近の概況
ライセンス収入減少で売上高微減、研究開発費増加により営業損失が拡大
2026年3月期のセグメント売上高は2百万円（前期比0百万円減少）と微減。ライセンス契約等に基づく収入が前期より減少したことが主因。一方、医薬品候補物質の基礎研究・創薬研究の継続実施に加え、低分子医薬・がんペプチドワクチン・抗体医薬の3領域での臨床開発進展による研究開発費増加を主因として、営業損失は531百万円（前期487百万円の損失）に拡大。OTSA101の日本国内滑膜肉腫第Ⅰ相試験の患者登録終了、S-588410食道がん第Ⅲ相試験完了（主要評価項目RFS有意差なし）等の臨床マイルストーンが確認された。セグメント資産は株式発行による資金調達を反映し大幅増加。
主要プロダクト
成長ドライバー
- 製薬企業との新規提携契約締結によるマイルストーン・契約一時金収入の獲得
- OTS167（乳がん第Ⅰ相）等の臨床開発進展によるデータ蓄積とライセンスアウト機会の拡大
- NIBNとのAI活用創薬共同研究による新規化合物探索の加速
- 臓器線維症治療標的キナーゼ化合物のライセンスアウト活動の進展
- 抗アミロイドβペプチド抗体を含む抗体医薬のライセンスアウト活動の強化
- 抗がん剤市場の拡大（高齢化・早期発見増加・分子標的治療薬普及・がんプレシジョン医療進展）
リスク
- 医薬品開発期間が基礎研究から上市まで通常10年以上を要し、収益化まで長期間を要するリスク
- 製薬企業との提携契約が締結できない場合や既存提携先との契約解消が生じた場合の業績悪影響
- 臨床試験の結果が期待通りにならないリスク（S-588410食道がん第Ⅲ相でRFS主要評価項目の有意差なし等）
- 継続的な営業損失・マイナスの営業キャッシュ・フローによる継続企業の前提に関する重要事象の存在
- 世界的な新薬開発競争における開発スピード競争リスク
- 研究開発費用の負担主体が提携契約内容によって変動するため、費用予測が困難なリスク
最終更新: 2026年6月23日