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アンジェス株式会社

4563東証グロース医薬品

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アンジェス株式会社4563

医薬品事業

遺伝子医薬・核酸医薬の研究開発と希少疾患向け検査受託を柱とする単一セグメント

期間今期前期増減率
事業収益(売上高)・2026年12月期第1四半期203百万円169百万円(2025年12月期第1四半期)
営業損失・2026年12月期第1四半期△1,496百万円△1,255百万円(2025年12月期第1四半期)
経常損失・2026年12月期第1四半期△1,110百万円△1,237百万円(2025年12月期第1四半期)
親会社株主に帰属する四半期純損失・2026年12月期第1四半期△1,082百万円△1,247百万円(2025年12月期第1四半期)
研究開発費・2026年12月期第1四半期1,007百万円790百万円(2025年12月期第1四半期)
商品売上高(ゾキンヴィ)・2026年12月期第1四半期79百万円55百万円(2025年12月期第1四半期)
手数料収入(ACRL)・2026年12月期第1四半期125百万円114百万円(2025年12月期第1四半期)
総資産・2026年12月期第1四半期末4,472百万円5,406百万円(2025年12月期末)
純資産・2026年12月期第1四半期末2,024百万円3,076百万円(2025年12月期末)
自己資本比率・2026年12月期第1四半期末43.3%55.2%(2025年12月期末)
現金及び預金・2026年12月期第1四半期末836百万円1,882百万円(2025年12月期末)
2026年12月期通期業績予想・事業収益1,330百万円874百万円(2025年12月期実績)
2026年12月期通期業績予想・営業損失△10,230百万円△5,145百万円(2025年12月期実績)

事業詳細

アンジェス株式会社グループは、HGF遺伝子治療用製品・NF-κBデコイオリゴDNA等の自社開発品に加え、早老症治療薬「ゾキンヴィ」の国内独占販売、子会社EmendoBio社によるゲノム編集プラットフォーム技術の研究開発、ACRLによる拡大新生児スクリーニング検査受託を展開する。収益は商品売上高・手数料収入で構成され、研究開発費が先行する創薬ベンチャー型の事業構造を持つ。

直近の概況

研究開発費増加で営業損失が拡大、為替差益で経常損失は改善、現金残高が急減

2026年12月期第1四半期の事業収益は203百万円(前年同期比20.4%増)と増収。一方、HGF遺伝子治療用製品の米国FDA申請に向けた業務委託料増加(支払手数料+158百万円)および製造試験費用増加(外注費+70百万円)により研究開発費が1,007百万円(前年同期比27.5%増)に膨らみ、営業損失は1,496百万円(前年同期比241百万円悪化)。ただし、EmendoBio社への米ドル建貸付金の評価替えによる為替差益385百万円を計上したことで経常損失は1,110百万円(前年同期比127百万円改善)。現金及び預金は836百万円と前期末比1,046百万円減少し、資金繰りの逼迫が顕著。第46回新株予約権行使で414百万円、第2回無担保社債発行で647百万円を調達したが、事業費用支出が上回った。2026年内BLA提出(Rolling Submission)に向けた申請書類作成が進行中。

主要プロダクト

product
HGF遺伝子治療用製品(ベペルミノゲンペルプラスミド)

米国における軽度から中等度の包括的高度慢性下肢虚血(CLTI)を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験で良好な結果を得た。2024年9月にFDAよりブレイクスルー・セラピー指定を取得。2026年1月にFDAとType B Clinical Meetingを実施し臨床申請方針について合意。2026年内のBLA段階的提出(Rolling Submission)に向け申請書類を作成中。ベーリンガー・インゲルハイム・バイオファーマシューティカルズ社と原薬製造・供給体制を構築中。

product
NF-κBデコイオリゴDNA

日本国内において第Ⅱ相臨床試験を実施中で、2026年末までの登録完了を目指す。米国での後期第Ⅰ相臨床試験では投与1年後も鎮痛効果が持続し、椎間板修復を示唆するデータも得られ「The SPINE JOURNAL」に掲載。塩野義製薬と契約を締結し、費用の一部負担を受けるとともに第Ⅲ相臨床試験の実施について協議予定。

product
ゾキンヴィ(早老症治療薬)

2022年5月に米国バイオ医薬品企業Eiger社と日本における独占販売契約を締結し、2024年5月より販売開始。2026年12月期第1四半期の商品売上高は79百万円(前年同期比42.4%増)。商品売上原価は50百万円(前年同期比40.2%増)。

platform
OMNI Platform(EmendoBio社)

連結子会社EmendoBio社が保有するゲノム編集プラットフォーム技術。独自のOMNIヌクレアーゼを多数作出し特許を出願。スウェーデンのAnocca社と2025年9月にライセンス適用範囲を拡大する契約を締結。スタンフォード大学医学部と共同でがんゲノム編集治療法を研究中。イスラエルの研究成果を米国でバックアップする体制を構築中。

service
拡大新生児スクリーニング検査(ACRL)

子会社アンジェスクリニカルリサーチラボラトリー(ACRL)が運営。2026年12月期第1四半期の手数料収入は125百万円(前年同期比9.7%増)。ムコ多糖症偽陽性者を選別する二次スクリーニング手法を新開発し論文公表。バイオマーカー検査の受託も開始し、スクリーニングから診断・治療へと一連の流れを支える包括的検査体制の提供を目指す。

product
Tie2受容体アゴニスト(AV-001)

カナダのVasomune社と共同開発契約を締結。急性呼吸窮迫症候群(ARDS)を対象とした前期第Ⅱ相臨床試験で計画患者登録は完了し、脱落症例への追加登録を進行中。2026年3月に血液透析患者における急性虚血性脳障害予防を目的とした医師主導試験で最初の患者への投与を実施。2025年12月に共同開発契約の対象を全疾患に拡大する新契約を締結。

成長ドライバー

  • HGF遺伝子治療用製品のFDAブレイクスルー・セラピー指定取得と2026年内BLA提出(Rolling Submission)計画による製品価値向上および将来的なマイルストーン・ロイヤリティ収入の期待
  • ACRLにおける拡大新生児スクリーニング受託の継続的拡大(2026年12月期第1四半期手数料収入125百万円、前年同期比9.7%増)
  • 早老症治療薬ゾキンヴィの販売拡大(2026年12月期第1四半期商品売上高79百万円、前年同期比42.4%増)
  • NF-κBデコイオリゴDNAの国内第Ⅱ相臨床試験進捗と塩野義製薬との費用分担・第Ⅲ相協議による財務リスク低減
  • EmendoBio社のOMNIヌクレアーゼライセンス導出(Anocca社とのライセンス適用範囲拡大契約、スタンフォード大学との共同研究)
  • Tie2受容体アゴニスト(AV-001)の適応拡大(Vasomune社との全疾患対象への共同開発契約拡大、血液透析患者向け医師主導試験開始)
  • Cantor Fitzgerald Europeを割当先とする第46回新株予約権および第2回無担保社債による機動的資金調達

リスク

  • 継続企業の前提に関する重要な不確実性が存在(継続的な営業損失・営業CFマイナス、現金及び預金が836百万円まで急減)
  • 第46回新株予約権による資金調達が株価等の市場動向に左右され、将来の調達方法・金額・時期が未確定
  • HGF遺伝子治療用製品のBLA申請・承認取得の遅延リスク(2026年内提出予定、申請書類作成中)
  • 2026年12月期通期営業損失予想が10,230百万円と前期比約2倍に拡大見込みであり、研究開発費の高止まりが継続
  • EmendoBio社の事業再編後の収益化見通しの不確実性(のれん全額減損済み)
  • イスラエル・パレスチナ紛争によるMyBiotics社(持分法非適用関連会社)の研究開発継続懸念
  • 為替変動リスク(EmendoBio社への米ドル建貸付金評価替えによる損益への影響が大きく、当四半期は為替差益385百万円を計上したが逆方向に振れるリスクあり)

最終更新: 2026年3月25日