株式会社カイノス

体外診断用医薬品および医療用分析機器は、開発・製造・輸入・使用の各段階において承認・許可・監視制度が設けられており、国内外の薬事関連規則等の改訂が業績に影響を及ぼす可能性がある。ロット間差のある原料等の受入検査実施など厳格な品質管理体制を構築し高品質の製品供給に努めているが、規制変更への対応コスト増加や製品供給の遅延が生じるリスクがある。

体外診断用医薬品の研究開発が予定通りに進行しなかった場合、または治験段階において新製品候補品が期待通りの安定した反応を示さなかった場合、開発期間の延長・中断・中止が生じる可能性がある。これにより新製品の市場投入が遅れ、将来の収益機会の損失につながるリスクがある。

主要製品について他社から画期的な製品が発売された場合、または診療報酬改定の内容によっては、当社の業績に影響を及ぼす可能性がある。体外診断用医薬品市場における競合激化や保険償還価格の引き下げは、売上高および収益性の低下要因となり得る。

免疫・遺伝子関連における主要原料、特に輸血検査関連製品は輸入依存度が高く、為替相場の変動により業績に不利な影響を受ける可能性がある。為替予約等のヘッジ策を講じているものの、これにより為替変動リスクが完全に回避される保証はなく、円安局面では原料調達コストの上昇が収益を圧迫するリスクがある。

当社が取り扱う製品の一部は、他社が開発した製品の開発・製造・販売等に関するライセンスを供与されたものであるため、ライセンサーの方針変更・契約終了・条件改定等が生じた場合に業績に影響を及ぼす可能性がある。ライセンス依存製品の売上比率が高い場合、代替製品の確保が困難となるリスクも伴う。

当社は営業活動に関連して不動産・有価証券等の資産を保有しており、これらの時価変動が事業に影響を及ぼす可能性がある。特に有価証券については市況の悪化により評価損が発生し、財務状況を悪化させるリスクがある。

検査機器等は販売頻度が少なく期末前後の販売実績に基づく価額判断が困難な場合や、販売価額の変動が大きい場合があるため、正味売却価額の算定には見積りの不確実性が高い。市況等によって販売価額が変動した場合、翌事業年度以降の業績および財務状況に影響を与える可能性がある。

金利の変動や戦争・政変等による各国の経済状況の悪化は、当社の業績に影響を及ぼす可能性がある。特に輸入原料への依存や海外市場との取引がある場合、地政学的リスクの顕在化は調達コストの上昇や販売機会の喪失につながり得る。