H.U.グループホールディングス株式会社

大量の患者個人情報や検査データを保有するため、システム障害・サイバー攻撃・人的ミス等による情報漏洩やサービス停止が発生した場合、グループの信頼性が失墜し業績・財政状態に悪影響を及ぼす可能性がある。プライバシーマーク認証やISO/IEC27001（ISMS）認証の取得、情報セキュリティ対策の継続的見直しにより対応しているが、高度化・巧妙化するサイバー攻撃への完全な防御は保証されない。また、情報システム開発における人財確保の遅延や開発コスト増大により、業務遂行に支障をきたす可能性もある。

臨床検査事業における検査結果の正確性は最重要事項であり、人為的ミスや不測の事態により製品・サービスの品質が担保できない場合、グループの信頼性が損なわれ業績・財政状態に悪影響を及ぼす可能性がある。外部精度管理への参加やCAP・CLIA・ISO15189・ISO13485・ISO9001等の認証取得により品質管理体制を整備しているが、医療分野の性質上、過誤発生時の影響は甚大となりうる。

新製品・新技術の開発において、人財確保の失敗や薬事承認基準未達等により想定した成果が得られない場合、研究開発コストを回収できない可能性がある。また、競合他社に技術開発を先行された場合や急速な技術革新への対応が遅れた場合、製品・サービスの競争力が著しく低下し業績・財政状態に悪影響を及ぼす可能性がある。H.U.グループ中央研究所の設立や定期的な進捗レビューにより管理体制強化を図っているが、研究開発の不確実性は排除できない。

国内の少子高齢化や国内外の労働市場変化により、優秀な人財の確保が困難となる、または人財流出が生じる可能性がある。人事制度整備やキャリア形成施策・職場環境改善を推進しているが、これらが十分に機能しない場合や人財育成が計画どおりに進まない場合、事業活動に支障をきたし業績・財政状態に悪影響を与える可能性がある。

エスアールエル社の臨床検査資産グループにおける有形および無形固定資産42,022百万円（連結総資産の15.7%）が翌連結会計年度の財務諸表に重要な影響を及ぼすリスクとして識別されている。これらの資産価値が下落した場合や期待通りの将来キャッシュ・フローが見込めない状況となった場合、減損処理が必要となり業績・財政状態に悪影響を及ぼす可能性がある。

成長戦略の一環として国内外でM&Aを実施しているが、買収後の事業環境の急変や想定外の事態により買収事業が所期の目標どおりに推移しない場合、業績・財政状態に悪影響を及ぼす可能性がある。事前に収益性・投資回収可能性の調査を実施し、弁護士・会計士等の外部専門家の助言も活用しているが、買収後リスクの完全な排除は困難である。

国内では医薬品医療機器等法および関連法規、海外ではFDA等の規制に服しており、法律改正や規制強化が行われた場合、事業活動への制限や事業運営コストの増加につながる可能性がある。法規制の改正動向について常時情報収集と対応策検討を行っているが、規制環境の変化は予測困難であり、特に医療分野における規制強化の影響は大きい。

医療制度改革の継続的な進展と各国の医療費抑制政策により、市場価格への下押し圧力が続いており、競合との競争激化も加わり事業環境は一段と厳しさを増している。市場・競合動向の継続的な情報収集・分析を行い既存ビジネスの競争力強化や新規ビジネス展開に活用しているが、医療費抑制の傾向は今後も継続すると予想され、業績・財政状態に悪影響を受ける可能性がある。

北米・欧州・アジア等で積極的に海外事業を展開しているが、現地の政情変化・経済制裁・法規制変更・テロ・感染症・為替変動等の多様なリスクが存在する。現地事業拠点と当社担当部署が連携して常時情報収集を行い即時対応できる体制を整備しているが、これらの事案が発生した場合には業績・財政状態に悪影響を及ぼす可能性がある。

繰延税金資産の評価は翌連結会計年度予算および中期経営計画の達成状況に依存しており、翌連結会計年度の業績が予算を大きく下回る場合には繰延税金資産を減額する可能性がある。将来の課税所得見積りは過去の達成状況を踏まえた修正を行っているが、業績悪化時には繰延税金資産の取崩しが業績・財政状態に悪影響を及ぼす可能性がある。