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小野薬品工業株式会社

4528東証プライム医薬品

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小野薬品工業株式会社4528

医薬品事業

医療用医薬品の研究開発・製造・販売を行う単一事業セグメント

期間今期前期増減率
売上収益(通期)515,785百万円486,871百万円
コア営業利益(通期)137,135百万円112,667百万円
IFRS営業利益(通期)92,236百万円59,747百万円
親会社帰属当期利益(通期)69,767百万円50,047百万円
コア当期利益(通期)103,499百万円90,361百万円
製品商品売上収益342,607百万円330,763百万円
ロイヤルティ・その他収益173,178百万円156,107百万円
親会社所有者帰属持分比率76.9%73.5%
営業活動によるキャッシュ・フロー136,821百万円82,459百万円
基本的1株当たり当期利益148.49円106.55円

事業詳細

小野薬品工業グループの唯一の事業セグメント。がん・免疫・炎症・神経領域を重点研究領域とし、抗PD-1抗体「オプジーボ」を中核製品に据える。国内製品売上に加え、デサイフェラ社(2024年6月買収)の海外製品売上、およびブリストル・マイヤーズ スクイブ社・メルク社等からのロイヤルティ収入が主要収益源。医薬品事業の単一セグメントに経営資源を集中し、日本・米国・欧州・アジアにグローバル展開する。

直近の概況

デサイフェラ社フル寄与とロイヤルティ増加で増収増益、来期はフォシーガ契約終了で大幅減収予想

2026年3月期は売上収益515,785百万円(前期比5.9%増)、コア営業利益137,135百万円(同21.7%増)、IFRS営業利益92,236百万円(同54.4%増)と全利益段階で増益を達成。デサイフェラ社の12か月フル計上(前期は9か月)によるキンロック・ロンビムザの海外製品売上拡大とBMS社等からのロイヤルティ増加が牽引。一方、2027年3月期はアストラゼネカ社とのフォシーガ共同販売契約終了により売上収益455,000百万円(前期比11.8%減)を予想。コア営業利益は124,000百万円(同9.6%減)と減益見込みながら、一過性費用消滅によりIFRS営業利益は94,000百万円(同1.9%増)を予想。

主要プロダクト

product
オプジーボ点滴静注(ニボルマブ)

国内製品売上の最大品目。2026年3月期は競争環境の激化等により前期比5.0%減収の114,300百万円相当。肝細胞がん・MSI-H/dMMR結腸直腸がん等の新適応承認を取得し、適応拡大を継続。一方、膀胱がん術前術後補助療法・胃がん1次治療のフェーズⅢ試験は主要評価項目未達により開発中止。

product
フォシーガ錠(ダパグリフロジン)

2025年12月に後発品が参入した影響により前期比1.5%減収の88,200百万円相当。2027年3月期はアストラゼネカ社との共同販売契約終了に伴い製品商品売上が大幅減少する見込み。契約終了に伴う販売権譲渡対価と帳簿価額の差額43億円をその他の費用に計上。

product
キンロック(ripretinib)

デサイフェラ社買収(2024年6月)により連結。2026年3月期は前期比50.6%増収の38,400百万円相当(前期は9か月計上、当期は12か月フル計上)。2027年3月期も処方拡大が見込まれる成長製品。国内では2025年3月にフェーズⅢ試験結果等に基づく承認申請を実施。

product
ロンビムザ(vimseltinib)

2026年3月期売上は8,300百万円相当。2025年9月に欧州で承認取得。2027年3月期も処方拡大が見込まれる成長製品。デサイフェラ社の主要パイプラインの一つ。

product
ベレキシブル錠(チラブルチニブ塩酸塩)

2026年3月期は前期比12.8%増収の11,900百万円相当。米国では再発または難治性の中枢神経系原発リンパ腫を対象としたフェーズⅢ試験を開始し、2025年12月に米国で承認申請を実施。

product
ビラフトビカプセル(エンコラフェニブ)

2026年3月期は前期比33.8%増収の5,600百万円相当。2025年11月に国内で、2026年1月に韓国でBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんを効能・効果とした承認を取得し、新製品貢献が拡大。

product
オレンシア皮下注

2026年3月期は前期比0.0%減の26,600百万円相当と安定的に推移。

product
オンジェンティス錠

2026年3月期は前期比17.3%増収の9,000百万円相当と成長継続。

platform
ロイヤルティ収入(BMS社・メルク社等)

2026年3月期のロイヤルティ・その他収入は173,178百万円(前期比10.9%増)。BMS社からのオプジーボロイヤルティが122,300百万円相当、メルク社からのKeytruda®ロイヤルティが29,500百万円相当を含む。2027年3月期も堅調な増加を見込み、前期比6.8%増の185,000百万円を予想。

成長ドライバー

  • BMS社・メルク社等からのロイヤルティ収入の堅調な増加(2027年3月期予想185,000百万円、前期比6.8%増)
  • キンロック(消化管間質腫瘍)・ロンビムザ(TGCT)の処方拡大による海外製品売上成長
  • オプジーボの新適応承認取得(肝細胞がん・MSI-H/dMMR結腸直腸がん等)による使用患者数拡大
  • ビラフトビ(エンコラフェニブ)の国内・韓国承認取得による新製品貢献拡大
  • ベレキシブル錠の米国承認申請(再発・難治性中枢神経系原発リンパ腫)による海外展開
  • ONO-8531(povetacicept)のIgA腎症・膜性腎症フェーズⅢ試験進行による後期パイプライン拡充
  • ONO-2017(セノバメート)の国内承認申請(てんかん部分発作)による新製品候補
  • 臨床開発段階28品目(うち自社創製19品目)の充実したパイプライン

リスク

  • アストラゼネカ社とのフォシーガ共同販売契約終了による2027年3月期製品商品売上の大幅減少(前期比21.2%減の270,000百万円予想)
  • オプジーボ点滴静注の競争環境激化・薬価引き下げによる国内売上減少(2026年3月期前期比5.0%減)
  • グラクティブ錠の後発品影響による大幅減収(2026年3月期前期比27.9%減)
  • デサイフェラ社買収に伴う無形資産償却費の増大(2026年3月期256億円、前期146億円)によるIFRS利益への下押し圧力
  • 研究開発費の高水準継続(2026年3月期147,043百万円、売上比約28.5%)による利益圧迫
  • 膀胱がん術前術後補助療法・胃がん1次治療等のオプジーボ関連フェーズⅢ試験の主要評価項目未達による開発中止リスクの顕在化
  • ロイヤルティ料率の変更や特許満了に伴うロイヤルティ収入の段階的減少リスク
  • 為替変動リスク(2027年3月期予想レート1ドル=155円)による海外売上・ロイヤルティへの影響

最終更新: 2026年7月8日