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中外製薬株式会社

4519東証プライム医薬品

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中外製薬株式会社4519

医薬品事業(単一セグメント)

ロシュとの戦略的アライアンスを基盤とする国内最大級の研究開発型製薬企業

期間今期前期増減率
売上収益(2026年第1四半期累計・IFRS)321,747百万円288,459百万円
IFRS営業利益(2026年第1四半期累計)158,765百万円136,651百万円
Core営業利益(2026年第1四半期累計)163,270百万円139,500百万円(参考)
IFRS四半期利益(2026年第1四半期累計)115,418百万円97,234百万円
Core四半期利益(2026年第1四半期累計)118,550百万円99,200百万円(参考)
IFRS営業利益率(2026年第1四半期累計)49.3%47.4%
基本的1株当たり四半期利益70.13円59.09円
国内製商品売上高(2026年第1四半期累計)111,429百万円102,990百万円
海外製商品売上高(2026年第1四半期累計)180,148百万円156,732百万円
ロシュ向け売上収益(2026年第1四半期累計)185,712百万円170,405百万円
資産合計(2026年第1四半期末)2,265,101百万円2,468,595百万円
純資産合計(2026年第1四半期末)1,907,715百万円2,025,732百万円
当社株主帰属持分比率(2026年第1四半期末)84.2%82.1%
フリー・キャッシュ・フロー(2026年第1四半期累計)112,200百万円(参考)42,700百万円(参考)
2026年12月期通期Core営業利益予想670,000百万円623,213百万円(2025年実績)
2026年12月期通期売上収益予想1,345,000百万円1,257,941百万円(2025年実績)

事業詳細

中外製薬グループは単一の医薬品事業セグメントで構成され、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を一体的に運営する。国内ではオンコロジー・スペシャリティ領域の製品を特約店経由で販売し、海外ではロシュ向け輸出が売上収益の大部分を占める。ロシュの充実したパイプラインを活用しつつ、自社創製品(ヘムライブラ、エンスプリング等)のグローバル展開でロシュのプラットフォームを活用する高生産性ビジネスモデルを確立している。

直近の概況

2026年第1四半期は売上収益・利益ともに二桁成長、通期予想に対する進捗率は約24%で順調

2026年第1四半期(1〜3月)の売上収益は321,747百万円(前年同期比11.5%増)、IFRS営業利益は158,765百万円(同16.2%増)、Core営業利益は163,270百万円(同17.1%増)。国内ではバビースモ・ルンスミオが伸長し、海外ではヘムライブラのロシュ向け輸出とNEMLUVIOのガルデルマ向け輸出が大幅増加。製商品原価率は31.7%と前年同期比2.0ポイント改善。通期Core営業利益予想670,000百万円に対する進捗率は24.4%。2026年1月29日公表の通期業績予想から修正なし。パイプラインでは、ルンスミオの適応拡大承認取得、エレビジスの国内発売、KRAS G12C阻害剤・PI3Kα阻害剤の第Ⅲ相試験開始など進展がある一方、GYM329の脊髄性筋萎縮症・顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーへの開発中止も発表された。

主要プロダクト

product
ヘムライブラ(ACE910/RG6013)

国内スペシャリティ領域の主力品として堅調に推移。ロシュ向け輸出も大幅増加し、2026年第1四半期の海外製商品売上高拡大の主要ドライバーとなった。

product
バビースモ(RG7716)

国内スペシャリティ領域の主力品。2026年第1四半期において薬価改定の影響を受けながらも売上が大幅に増加し、スペシャリティ領域の前年同期比11.6%増に貢献した。

product
フェスゴ(抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤)

国内オンコロジー領域の主力品として好調な推移を継続。2026年第1四半期のオンコロジー領域売上高前年同期比4.9%増に貢献した。

product
ルンスミオ(RG7828)

2026年3月に再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(ポライビーとの併用)を対象とした適応拡大の承認を取得。国内市場への浸透が進み、オンコロジー領域の成長に寄与している。

product
ポライビー

国内オンコロジー領域の主力品として好調な推移を継続。ルンスミオとの併用療法での適応拡大により、さらなる成長が期待される。

product
NEMLUVIO

ガルデルマへ導出した製品。2026年第1四半期においてガルデルマ向け輸出が大幅増加し、海外製商品売上高拡大の主要ドライバーとなった。また、NEMLUVIOに関するロイヤルティ収入の増加がその他売上収益の伸長に貢献した。

product
エンスプリング(SA237/RG6168)

視神経脊髄炎スペクトラム障害を対象とした製品。なお、ロシュが戦略上の理由でデュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とする第Ⅱ相臨床試験を中止したことを受け、当該適応はパイプラインから除外された。

product
エレビジス(RG6356/SRP-9001)

2026年2月に再生医療等製品として国内発売。対象は抗AAVrh74抗体が陰性である3歳以上8歳未満の歩行可能な患者(特定の欠失変異を有さない場合)。

成長ドライバー

  • ヘムライブラのロシュ向け輸出拡大および海外製商品売上高の継続的成長(2026年第1四半期海外製商品売上高前年同期比14.9%増)
  • NEMLUVIOのガルデルマ向け輸出大幅増加およびロイヤルティ収入の増加によるその他売上収益の伸長
  • バビースモの国内スペシャリティ領域での大幅売上増加(スペシャリティ領域前年同期比11.6%増)
  • ルンスミオの国内市場浸透および適応拡大(大細胞型B細胞リンパ腫へのポライビー併用承認取得)による新製品貢献
  • 製品別売上構成比の変化および為替影響による製商品原価率の改善(31.7%、前年同期比2.0ポイント改善)
  • エレビジス(デュシェンヌ型筋ジストロフィー)の2026年2月国内発売による新規収益源の創出
  • KRAS G12C阻害剤(RG6330)・PI3Kα阻害剤(RG6114)の第Ⅲ相国際共同治験開始による中長期パイプライン充実
  • 2026年12月期通期売上収益1,345,000百万円(前期比6.9%増)・Core営業利益670,000百万円(前期比7.5%増)予想

リスク

  • 後発品浸透および薬価改定による国内製商品売上高への継続的な下押し圧力(アバスチン等の主力品売上減少)
  • ロシュ向け売上収益への集中(2026年第1四半期売上収益の57.7%)による取引先集中リスク
  • GYM329の脊髄性筋萎縮症・顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーへの開発中止など、R&Dパイプラインの不確実性
  • テセントリク(RG7446)の肝細胞がん二次治療開発中止など、既存製品の適応拡大失敗リスク
  • 為替変動(スイスフラン・ユーロ・米ドル)が海外製商品売上高および原価率に与える影響
  • 各国の医療費抑制政策の強化によるVBHC(Value Based Healthcare)環境下での薬価・市場アクセスリスク
  • 販売費及び一般管理費の増加(前年同期比18.6%増)による費用上昇圧力
  • 2026年第1四半期末の純資産合計が前期末比118,017百万円減少(配当支払241,920百万円が主因)しており、大規模配当による財務基盤への影響

最終更新: 2026年3月25日