日本新薬株式会社4516
医薬品事業
難病・希少疾患を中心にグローバル展開する中核事業
| 期間 | 今期 | 前期 | 増減率 |
|---|---|---|---|
| 売上収益（医薬品事業） | 148,484百万円 | 138,654百万円 | ↑ |
| セグメント利益 | 33,343百万円 | 33,542百万円 | ↓ |
| セグメント資産 | 211,763百万円 | 175,655百万円 | ↑ |
| 減価償却費及び償却費 | 6,396百万円 | 5,808百万円 | ↑ |
| 資本的支出 | 5,437百万円 | 30,864百万円 | ↓ |
| 売上収益増減率（対前期） | +7.1% | — | ↑ |
事業詳細
泌尿器科系治療剤、血液がん治療剤、難病・希少疾患治療剤、婦人科系治療剤を生産・販売する。売上収益の構成は製商品販売90,062百万円、工業所有権等収益49,457百万円、共同販促収入8,964百万円（2026年3月期）。主要顧客はジョンソン・エンド・ジョンソン社（56,413百万円）、スズケン（21,587百万円）、アルフレッサ（16,176百万円）、メディセオ（12,958百万円）。米国ではNS Pharma, Inc.が販売・臨床開発を担う。
直近の概況
アーリーダ新規計上・フィンテプラ急成長で増収も、セグメント利益は微減
2026年3月期の医薬品事業売上収益は148,484百万円（前期比+7.1%）。ウプトラビ（+17.5%）、フィンテプラ（+92.5%）が牽引し、アーリーダが2025年10月より製品売上として5,961百万円を新規計上。一方、ビルテプソは米国で△4.1%と減収。セグメント利益は33,343百万円と前期（33,542百万円）から微減。後発事象として2026年5月7日にCapricor社から販売契約解除等を求める訴訟が提起された。
主要プロダクト
成長ドライバー
- ウプトラビの国内外販売拡大および海外ロイヤリティ収入の増加（2026年3月期+17.5%、2027年3月期予想19,200百万円）
- フィンテプラの急成長（2026年3月期+92.5%）による希少疾患領域の収益貢献拡大
- アーリーダの通年計上（2027年3月期予想14,400百万円）による大幅増収寄与
- Deramiocel（米国）の新規発売（2027年3月期予想11,400百万円）によるDMD心筋症領域への参入（PDUFA date：2026年8月22日）
- 工業所有権等収益の継続的拡大（2027年3月期予想53,000百万円）
- NS-401（タグラキソフスプ）の2026年3月発売による芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍領域への新規参入
- GA101（オビヌツズマブ）の特発性ネフローゼ症候群適応拡大申請（2026年5月）による適応症拡大
リスク
- 薬価の毎年改定および後発品使用促進策による既存製品の売上減少圧力
- ウプトラビのパテントクリフリスクによる中長期的な収益基盤の毀損
- Deramiocel（CAP-1002）に関するCapricor社からの販売契約解除等を求める訴訟（2026年5月7日提起）による事業継続リスク
- RGX-121（ムコ多糖症II型）のFDAよるCRL受領（2026年2月）および申し立て対応中による承認遅延リスク
- RGX-111（ムコ多糖症I型）のFDAクリニカル・ホールド（2026年1月）による開発遅延リスク
- ビルテプソの米国売上減少（△4.1%）および競合環境の激化
- 研究開発費の増大（2026年3月期36,713百万円、2027年3月期予想40,500百万円）による利益圧迫
- 販売費及び一般管理費の増加（2026年3月期43,565百万円、前期比+14.6%）による費用増大
最終更新: 2026年6月23日