事業内容
アステラス製薬は2005年に山之内製薬と藤沢薬品工業の合併により発足した日本の大手製薬企業。連結子会社80社・持分法適用会社6社から構成され、医薬品の研究開発・製造・販売を単一セグメントで展開する。
主力製品は前立腺がん治療剤XTANDI、尿路上皮がん治療剤PADCEV、胃腺がん治療剤VYLOY、加齢黄斑変性治療剤IZERVAYなど。米国・欧州・日本・中国・新興市場の全地域で事業を展開し、2026年3月期の売上収益は2,139,245百万円に達する。
研究開発はFocus Areaアプローチに基づき、がん免疫・標的タンパク質分解誘導・遺伝子治療・再生医療の4つのPrimary Focusに集中投資している。
ビジネスモデル
自社創薬に加え、Seagen社（PADCEV）・Medivation社（XTANDI）等との技術導入・共同商業化契約を活用し、グローバルで製品価値を最大化する。米国ではMcKesson Group（売上収益の14.6%）・Cencora Group（同14.4%）等の大手卸売業者を通じて販売。
SMT（Sustainable Margin Transformation）によるコスト最適化で販管費増加を売上収益増加比以下に抑制し、コア営業利益率の継続的改善を図る構造。
企業の強み
PADCEV（+34.8%）・VYLOY（+415.6%）・IZERVAY（+33.2%）・VEOZAH（+37.7%）・XOSPATA（+5.7%）の5重点戦略製品が全て成長。2026年3月期の重点戦略製品合計売上は4,803億円に達し、XTANDI依存からの脱却が進んでいる。
PADCEVはMIBC適応追加、VYLOYはClaudin 18検査浸透が成長を牽引した。
Sustainable Margin Transformationにより、2026年3月期に販管費増加率を売上収益増加率（+11.9%）を大幅に下回る+2.0%に抑制し、研究開発費は△3.9%削減。コア営業利益は前期比+41.6%の555,681百万円、コア営業利益率は26.0%に到達。
経営計画2026では2027年度までに30%達成を目標とする。
KRAS G12D分解誘導薬ASP3082が膵腺がん・非小細胞肺がんで臨床PoC達成後に第Ⅲ相へ移行、抗Claudin 18.2/CD3二重特異性抗体ASP2138が胃腺がんで臨床PoC達成、細胞医療ASP7317が加齢黄斑変性で臨床PoC達成など、2024年度末から2025年度にかけて複数のPrimary Focusプログラムが第Ⅲ相試験へ移行している。
エンヴァリスの着眼点
業績トレンド
売上収益は1,296,163百万円（2022年3月期）から2,139,245百万円（2026年3月期）へ5年間で65%増と加速成長。フルベース営業利益は2024年3月期の25,518百万円を底に、2025年3月期41,039百万円、2026年3月期382,633百万円と急回復。
コア営業利益は555,681百万円（コア営業利益率26.0%）と前期比+41.6%の大幅改善を達成。前期に計上した多額の減損・リストラ費用（その他の費用235,768百万円）が当期は72,440百万円へ縮小したことがフルベース利益回復の主因。
外部要因として、ユーロ安（前期比11円安）が売上収益に約30,100百万円のプラス寄与。次期（2027年3月期）は売上収益2,220,000百万円（+3.8%）、コア営業利益620,000百万円（+11.6%）を予想しており、成長継続が見込まれる。
成長戦略
重点戦略製品の価値最大化・パイプライン加速・SMTコスト最適化の3本柱で長期成長を追求
PADCEVはMIBC適応拡大で米国での立ち上がりが順調、VYLOYはClaudin 18検査浸透により全発売地域で急拡大。次期は重点戦略製品合計6,100億円（+27.0%）を見込み、XTANDIの減収（△5.3%）を吸収する計画。
適応拡大・新市場展開による製品ライフサイクル延長が収益基盤の中核。
2026年3月期に販管費約110億円・研究開発費約100億円のコスト最適化を実現。次期は販管費800,000百万円（△7.0%）への削減を継続しながら、研究開発費355,000百万円（+12.8%）へ拡大し、成長投資と利益改善を両立。コア営業利益率のさらなる向上を目指す。
4つのPrimary Focus（がん・泌尿器・眼科・免疫）を軸に次世代パイプラインを構築。次期は新規第Ⅲ相試験を含む臨床開発費用の拡大（研究開発費+12.8%）を計画。
AT132（遺伝子治療薬）は戦略的中断を決定し資産価値を見直し（減損164億円計上）、資源を有望プログラムに集中する選択と集中を実施。
最終更新: 2026年7月19日