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サスメド株式会社

4263東証グロース情報通信業

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サスメド株式会社4263

DTxプロダクト事業

治療用アプリ開発を行うDTxの中核セグメント。マイルストン収入が主な収益源。

期間今期前期増減率
セグメント事業収益(2026年6月期第3四半期累計)100百万円300百万円(2025年6月期第3四半期累計)
セグメント損益(2026年6月期第3四半期累計)△56百万円(損失)172百万円(利益)(2025年6月期第3四半期累計)
セグメント事業収益(2025年6月期通期)300百万円
セグメント利益(2025年6月期通期)118百万円

事業詳細

アンメットメディカルニーズに対応した治療用アプリ(プログラム医療機器)の開発を行うセグメント。不眠障害用アプリを筆頭に、耳鳴・月経前症候群・進行がん向けACPアプリ等複数のパイプラインを保有。製薬企業との提携契約に基づくマイルストン収入および製品上市後のロイヤリティが収益モデル。現時点で販売段階にあるプロダクトはなく、収益はすべてマイルストン等の一時的収入に依存する。

直近の概況

マイルストン収入が前年比大幅減少し、セグメント損失に転落。

2026年6月期第3四半期累計期間のDTxプロダクト事業収益は100百万円(前年同四半期300百万円)と44.9%減少。前年同四半期はあすか製薬との契約に基づく300,000千円のマイルストン収入が計上されていたのに対し、当期はあすか製薬からのマイルストン100,000千円のみの計上にとどまった。この結果、セグメント損益は前年同四半期の172百万円の利益から56百万円の損失へと転落。一方で、耳鳴治療用アプリの検証的試験開始、不眠障害用アプリの保険収載準備進展など、パイプラインの開発進捗は継続している。

主要プロダクト

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不眠障害用アプリ

厚生労働省より2023年2月15日付で医療機器製造販売承認を取得。2025年9月2日付で製造販売承認事項一部変更承認を取得し、同年9月4日に保険適用希望書を提出。塩野義製薬との販売提携契約に基づき総額最大41億円のマイルストン収入および上市後ロイヤリティを予定。現在保険収載と製品上市に向けた準備を進めている。

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耳鳴治療用アプリ

杏林製薬株式会社と共同開発。特定臨床研究が完了し、その結果を踏まえて当社役割の追加に関する覚書を締結。これに伴いマイルストン収入および販売額に応じたロイヤリティ条件が増額となった。検証的試験を開始することが決定している。

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月経前症候群・月経前不快気分障害治療用アプリ

あすか製薬株式会社と共同開発。特定臨床研究で期待する有効な結果が確認されたことに伴い、当第3四半期累計期間においてマイルストン100,000千円を受領。今後は開発段階などに応じたマイルストン収入として総額最大23億円の受領を予定し、製品上市後はロイヤリティを受領する予定。

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進行がん患者向けACPアプリ

進行がん患者向けのアドバンス・ケア・プランニングを支援するアプリ。企業治験(第Ⅱ相臨床試験に相当)における被験者登録を開始。東京慈恵会医科大学と産学連携講座を開設し、社会実装を目指している。

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腎臓リハビリアプリ(慢性腎臓病向け)

慢性腎臓病患者向けの腎臓リハビリアプリ。探索的試験(第Ⅱ相臨床試験に相当)を完了し、次の試験に向けて準備を進めている段階。

product
持続性知覚性姿勢誘発めまい治療用アプリ

国立大学法人新潟大学と共同開発を行っている治療用アプリ。当第3四半期累計期間において臨床研究を完了している。

成長ドライバー

  • 不眠障害用アプリの保険点数確定・保険収載実現による製品上市および塩野義製薬との販売提携契約に基づく将来マイルストン収入(総額最大41億円)の受領
  • あすか製薬との月経前症候群アプリ契約に基づく今後の開発段階マイルストン収入(総額最大23億円)の受領見込み
  • 耳鳴治療用アプリの検証的試験開始および覚書締結による役割追加・マイルストン条件増額
  • 複数パイプライン(ACP・腎臓リハビリ・めまい)の臨床試験進捗による将来マイルストン創出
  • 東京慈恵会医科大学との産学連携講座開設によるACPアプリの社会実装推進

リスク

  • 不眠障害用アプリの保険点数が未確定であり、保険収載の時期・水準が不透明なため通期業績予想を開示できない状況
  • 販売段階にあるプロダクトが現時点でゼロであり、マイルストン収入は製薬企業との契約進捗に依存する一時的・不規則な収益構造
  • 営業キャッシュ・フローが継続してマイナスであり、全社資産について減損損失を継続計上(当第3四半期累計期間2,510千円)
  • 複数パイプラインの臨床試験が承認取得に至らないリスク、または承認後も十分な保険点数が得られないリスク
  • 収益の大部分が単一または少数の製薬企業との契約に依存する顧客集中リスク(当第3四半期累計期間はあすか製薬1社からのマイルストンが事業収益の100%)

最終更新: 2025年9月26日