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協和キリン株式会社

4151東証プライム医薬品

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協和キリン株式会社4151

医薬

協和キリンの単一事業セグメント。希少疾患・血液がん領域に注力するグローバル・スペシャリティファーマ。

期間今期前期増減率
売上収益(2026年12月期第1四半期)118,467百万円104,725百万円(2025年12月期第1四半期)
コア営業利益(2026年12月期第1四半期)20,014百万円11,225百万円(2025年12月期第1四半期)
コア営業利益率(2026年12月期第1四半期)16.9%10.7%(2025年12月期第1四半期)
四半期利益(2026年12月期第1四半期)12,034百万円6,167百万円(2025年12月期第1四半期)
コア四半期利益(2026年12月期第1四半期)17,296百万円8,807百万円(2025年12月期第1四半期)
基本的1株当たり四半期利益22.99円11.78円(2025年12月期第1四半期)
基本的1株当たりコア四半期利益33.04円16.83円(2025年12月期第1四半期)
研究開発費(2026年12月期第1四半期)27,162百万円28,558百万円(2025年12月期第1四半期)
現金及び現金同等物(2026年3月31日末)249,521百万円218,769百万円(2025年12月31日末)
親会社所有者帰属持分比率(2026年3月31日末)83.7%80.6%(2025年12月31日末)
通期売上収益予想(2026年12月期)520,000百万円496,826百万円(2025年12月期実績)
通期コア営業利益予想(2026年12月期・修正後)130,000百万円109,838百万円(2025年12月期実績)

事業詳細

当社グループは医薬事業の単一セグメントで構成される。医療用医薬品の研究・開発・製造・販売をグローバルに展開し、骨・ミネラル、血液がん・難治性血液疾患、希少疾患(造血幹細胞遺伝子治療)の3疾患領域をコアフォーカスとする。北米・EMEAを中心にグローバル戦略品が牽引し、技術収入も増加。2026年12月期第1四半期は売上収益118,467百万円(前年同期比13.1%増)、コア営業利益20,014百万円(同78.3%増)と大幅増収増益を達成した。

直近の概況

2026年12月期第1四半期は売上収益13.1%増・コア営業利益78.3%増の大幅増収増益。通期コア営業利益予想を上方修正。

2026年12月期第1四半期(1月〜3月)は、北米・EMEAを中心としたグローバル戦略品の伸長に加え、ロカチンリマブ提携契約終了に伴う契約負債の一括収益認識等で技術収入が大幅増加し、売上収益は118,467百万円(前年同期比13.1%増)。研究開発費の減少も寄与しコア営業利益は20,014百万円(同78.3%増)。ロカチンリマブの臨床試験プログラム中止(2026年3月決定)により関連費用が今後発生しなくなることから、通期コア営業利益予想を100,000百万円から130,000百万円へ上方修正(当期利益予想は75,000百万円で据え置き)。連結範囲からOrchard Therapeutics Limitedを除外。OTL-200(Lenmeldy)の日本での製造販売承認申請を2026年3月に完了。

主要プロダクト

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Crysvita(クリースビータ)

2026年12月期第1四半期の売上収益は457億円(前年同期比7.6%増)。北米・EMEAで適応・上市国を拡大しながら順調に成長。北米では流通在庫消化の影響で出荷ベースは前年同期を下回ったが、患者処方需要は堅調。日本では2025年11月にシリンジ型製剤を発売。

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Poteligeo(ポテリジオ)

2026年12月期第1四半期の売上収益は121億円(前年同期比23.2%増)。北米では2018年の発売以来、EMEAでは2020年の発売以来、上市国を拡大しながら売上収益を伸ばしている。

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KOMZIFTI(ziftomenib)

Kura Oncology社との戦略的提携に基づき米国で50:50のプロフィットシェアを実施。2026年12月期第1四半期はネット損益がマイナスのため販売費及び一般管理費に計上。適応拡大に向けた初発AML対象の第Ⅲ相試験(KOMET-017)および複数の第Ⅰ相試験を実施中。2026年4月には日本での第Ⅱ相試験で最初の患者への投与を開始。

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Libmeldy/Lenmeldy(OTL-200)

2026年12月期第1四半期の売上収益は15億円(前年同期比29.8%減)。治療対象患者数が極めて限定的で四半期ごとの変動が大きい。2025年12月に米国RUSPにMLDが追加。日本では2025年10月に希少疾病用再生医療等製品指定を取得し、2026年3月に製造販売承認申請を完了。

service
技術収入(ロイヤルティ・マイルストン)

2026年12月期第1四半期はAstraZeneca社からのベンラリズマブに関する売上ロイヤルティの増加に加え、KHK4083/AMG 451(ロカチンリマブ)に関するAmgen社との提携契約終了に伴い当該契約に係る契約負債残高を全額収益認識したため、技術収入が大幅に増加した。

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ダーブロック

2026年12月期第1四半期の売上収益は36億円(前年同期比19.9%増)。2025年4月の薬価基準引下げの影響を受けながらも成長を継続。

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フォゼベル

2026年12月期第1四半期の売上収益は19億円(前年同期比25.3%増)。発売以来順調に市場浸透が進んでいる。

成長ドライバー

  • Crysvita(クリースビータ)の北米・欧州・日本での継続的な市場浸透と適応拡大(腫瘍性骨軟化症等)
  • Poteligeoの上市国・地域拡大および市場浸透(北米・EMEA)
  • KOMZIFTI(ziftomenib)の米国販売拡大および適応拡大(初発AML対象第Ⅲ相試験実施中)、日本での第Ⅱ相試験開始
  • AstraZeneca社(ベンラリズマブ)等からの技術収入(ロイヤルティ)の継続的増加
  • Libmeldy/Lenmeldyの日本製造販売承認申請完了(2026年3月)および米国RUSPへのMLD追加による新生児スクリーニング拡大
  • ロカチンリマブ臨床試験中止に伴う関連費用消滅によるコア営業利益の押し上げ効果
  • 英ポンド・ユーロ高(前年同期比それぞれ+17円、+22円)による為替の増収・増益効果

リスク

  • 日本における薬価基準引下げ(2025年4月実施)による国内売上収益の継続的な圧迫
  • ロカチンリマブ(KHK4083)の全臨床試験中止決定(2026年3月)によるパイプライン損失およびクロージングコスト計上によるその他費用増加
  • バイオ後続品(ジーラスタ等)の浸透による既存製品の売上減少
  • KOMZIFTI(ziftomenib)の米国販売における当面のネット損益マイナス(プロフィットシェア構造上、立ち上げ期は販売費及び一般管理費に計上)
  • Libmeldy/Lenmeldyの治療対象患者数の極めて限定的な規模と四半期ごとの処方患者数変動リスク
  • EMEAエスタブリッシュト医薬品事業の合弁事業譲渡完了に伴うロイヤルティ収入の減少
  • 米ドル・英ポンド・ユーロの為替変動リスク(売上収益の過半が海外)
  • ROEが中期経営計画目標(10%以上)を下回る水準での推移

最終更新: 2026年3月10日