株式会社タウンズ

海外事業展開を含む中長期経営計画の達成には、新製品開発能力を持つ人財・グローバル人財・プロフェッショナル人財の確保・育成が不可欠である。必要な人財確保が達成できない場合、または確保のために人件費等が増加した場合には、事業・業績に大きな影響を及ぼす可能性がある。当社は国籍を問わない通年採用・多様な人財確保・キャリアプランに応じた成長教育強化に取り組んでいる。

体外診断用医薬品・医療機器の製造販売に必要な複数の業許可（製造販売業許可、製造業登録等）を保有しているが、関係法令の改廃や新規制の導入により許認可取消・事業制限を受ける可能性がある。特に欧州IVDRへの対応（2027年期限）や米国QMSR（2026年2月発効）への対応が必要であり、対応遅延時は欧米市場での販売継続が困難となる。当社は規制動向の情報収集と関係部署への共有、製品ごとの順次対応を進めている。

有利子負債の金額は売上高に比して多額であると認識しており、市場金利の上昇により借入金利が上昇した場合に業績への影響が生じる。また借入契約には純資産の減少および経常損失の計上に関する財務制限条項が付されており、業績悪化により条項抵触時には借入金の即時返済を求められ財政状態に重大な影響を及ぼす可能性がある。

生産拠点が神島工場の1ヵ所のみであるため、大規模地震・風水害・火災・事故等により操業中断に追い込まれた場合、製品の生産・供給能力が著しく低下し事業・業績に重大な影響を及ぼす可能性がある。抜本的対策として三島市に新工場を建設中（2026年2月稼働開始目標）であり、BCPの策定や複数外部倉庫での2〜3ヵ月分の製品在庫保管も実施している。

コロナ禍以降、新型コロナウイルス関連検査キットが売上高の大きな割合を占めており、当該感染症の流行規模縮小や予期せぬ需要減少が生じた場合、在庫評価減・廃棄損を含む業績への重大な影響が懸念される。当社は新感染症対応製品の開発や感染症以外の領域強化により特定製品への依存度低減を目指しているが、依存構造の解消には時間を要する。

体外診断用医薬品は国内外の薬事承認取得後に初めて上市可能であり、研究開発の遅延・中断により投資回収が困難になるリスクがある。また競合他社の革新的技術により当社製品の優位性が低下した場合、製品売上が減少する可能性がある。当社は研究開発部門と営業部門の連携、大学・医療機関との共同研究、外部技術導入等により開発力強化に取り組んでいる。

QMSおよびISO13485:2016に基づく品質管理体制を構築しているが、製品に重大な品質問題が発生した場合、売上高の減少・コスト増加・法令上の制裁による事業活動制限・レピュテーション毀損等の影響が生じる可能性がある。当社は製品ごとのリスクマネジメント実施、社内外監査、市販後調査等により品質リスクの低減に継続的に取り組んでいる。

欧州・アジア等への事業展開において、カントリーリスク・為替リスク・法規制の相違・商習慣の相違・地政学的リスク等の付加的リスクにさらされている。今後は海外売上比率の引き上げを企図しており、これらリスクの顕在化が業績に影響を及ぼす可能性がある。当社は現地代理店を通じた薬事承認取得・信用リスク管理・医療事情の情報収集によりリスクコントロールを図っている。

2025年6月期においてスズケングループへの売上が59.4％を占め、特定販売先への依存度が極めて高い。スズケンの経営方針変更や取引打ち切り・取引金額引き下げが生じた場合、当社業績に直接的かつ重大な影響を及ぼす可能性がある。当社は依存度緩和のため他販売先との関係強化・新規開拓・海外売上拡大に取り組んでいるが、現状の集中度は依然として高い。

CITIC（現Trustar）Groupが当社発行済株式総数の40.66％を保有しており、同グループの株式処分方針によっては株式の流動性・市場価格に影響を及ぼす可能性がある。また相当数の株式保有継続または買い増しにより、役員選解任・組織再編・定款変更等の株主総会決議の結果に重要な影響を及ぼす可能性がある。