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CellSeed Inc.

7776東證Growth精密機器

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CellSeed Inc.7776

業務內容

CellSeed股份有限公司為2001年設立之東證Growth市場上市企業。以日本原創之「細胞片工程學」為基礎技術,展開兩大事業:①提供溫度反應性細胞培養器材製造銷售及再生醫療CDMO服務之「再生醫療支援事業」,②推動同種軟骨細胞片(CLS2901C)等再生醫療等產品開發之「細胞片再生醫療事業」。

主要客戶為國內外研究機構、製藥企業及醫療機構。2025年10月已展開主力產品線之第3期臨床試驗(第1例病例登錄),目前處於事業化準備階段。

商業模式

在再生醫療支援事業中,透過Funakoshi等國內代理商,以及Thermo Fisher Scientific(Nunc A/S)等海外代理商銷售溫度反應性細胞培養器材,並運用細胞培養中心(CPC)提供再生醫療CDMO受託服務,藉此計入營收。細胞片再生醫療事業目前處於研究開發階段,公司將取得製造銷售許可後的產品銷售、事業合作所帶來的一次性收入等,定位為未來的主要收益來源。

企業優勢

以東京女子醫科大學的共同研究為起點所開發的「細胞片工程」,是僅透過溫度變化即可非侵入性回收細胞片的獨家技術。以UpCell、RepCell等產品名稱自2007年起於日本國內開始銷售,並透過與Thermo Fisher Scientific(Nunc A/S)簽訂的國際銷售代理合約,於歐洲等地區展開業務。

於2016年設立的細胞培養中心(CPC),同時持有依再生醫療等安全性確保法取得之特定細胞加工物製造許可(2017年取得)以及依藥機法取得之再生醫療等產品製造業許可(2018年取得)。此為可承接臨床用細胞片委託製造之稀有基礎設施,是CDMO事業的根基。

於2023年9月向PMDA提交臨床試驗申請的同種軟骨細胞片(CLS2901C),經與東海大學達成協議後,於2025年10月9日完成第1例病例登記,第3期試驗依計畫持續進行中。並透過與國立成育醫療研究中心簽訂的檢體供應合約(至2026年6月為止),建立起穩定的原材料確保體制。

ENVALITH 觀點

2026年12月期第1季度營業收入為13百萬日圓(去年同期26百萬日圓),約減少一半。主因是再生醫療支援事業的營業收入大幅下滑至10百萬日圓(去年同期26百萬日圓)。

另一方面,由於研發費用的壓縮(去年同期306百萬日圓→141百萬日圓),營業損失改善至250百萬日圓(去年同期393百萬日圓)。惟需注意,此虧損縮小是源自成本削減,並非營業收入成長所帶來的改善。

因第25回新股認購權(於2025年12月8日發行)之行使,於2025年12月9日至2026年3月31日期間籌集資金1,213百萬日圓。第1季度末現金及存款餘額增加至2,012百萬日圓,自有資本比率亦改善至84.1%(上期末為76.0%)。

然而,由於同種軟骨細胞片的核准取得及收益化前景尚未確定,公司仍維持存在重大持續經營假設疑慮之判斷。

2026年12月期全年度業績預測(於2026年2月13日發布)未作變更,維持營業收入71百萬日圓(較上期減少14.9%)、營業損失1,225百萬日圓、本期純損失1,320百萬日圓之預測。第1季度進度率方面,營業收入為18%、營業損失為20%,大致符合計劃進度。

對投資人而言,最值得關注的是同種軟骨細胞片第3期臨床試驗的病例登記速度以及事業合作洽談的進展,這些因素將左右核准取得及收益化的時間軸。

成長策略

同種軟骨細胞片第3期試驗完成・儘早提出核准申請並推動事業合作,同時強化支援事業的獲利基礎

2025年10月完成第1例受試者登錄,截至2026年3月底依計畫持續進行中。因增加試驗實施機構已更新jRCT資訊。目前依據與東海大學達成的里程碑協議推進試驗,取得核准為實現營收之前提。

為加速同種軟骨細胞片的事業化並建構未來銷售體制,持續與多家企業洽談締結合作・共同研究契約。透過合作成立,預期可分擔開發費用並確保銷售通路。

在日本國內透過學會活動(於第25屆日本再生醫療學會總會發表海報等)提升器材產品的知名度,並透過經銷商推動銷售擴大。海外方面,為使因地緣政治動盪造成的銷售低迷回升,正籌備推行取代以往廣告・DM手法的新促銷措施。CDMO服務則透過網站改版強化新委託案件之爭取。

關於2025年12月8日發行的第25回認股權,截至2026年3月31日行使率為48.92%,募資金額為1,213百萬日圓。第1季末手頭資金增加至2,012百萬日圓,自有資本比率確保為84.1%。2026年4月亦已實施追加行使(114,000股,32百萬日圓),持續推進資金確保。

最新更新: 2026年7月17日