DAIKEN MEDICAL CO.,LTD.

公司持續投資新技術、新產品之研究開發，但若因環境動向等因素導致開發應對不足，可能對業績造成影響。開發主題之新穎性、進步性程度對發生可能性影響甚大。公司致力於根據現場需求與產品概念、投資效益進行選擇與集中，並透過強化各階段之檢核機能，有效運用開發資源。

由於國家醫療費用抑制政策，給付價格呈下降趨勢，透過共同採購體制等來自醫療機構之價格下降壓力亦持續增強。公司雖持續推進成本降低與業務效率改善，但若效果有限，可能對業績造成影響。公司透過加強開發與提供獨創性高之醫療器材以應對此風險。

公司持有依醫藥品醫療器材法規定之第一種醫療器材製造銷售業許可等，若因故發生撤銷事由，可能對業績造成重大影響。公司亦需應對歐盟MDD/MDR及美國FDA等海外法規，法規之變更或強化可能影響事業之持續經營。2026年3月期海外銷售比率為3.2%，目前影響尚小，但隨今後海外銷售擴大，風險預期將提高。

公司經營需高度技術之醫療器材，無法完全排除發生不良品或醫療現場不當處理之可能性。若發生醫療事故等情事，可能發展為產品責任相關爭訟或自主回收，並產生自主回收相關費用作為特別損失，進而對業績造成影響。公司透過投保產品責任保險以降低風險。

以主力產品フィットフィックス（Fit Fix）為核心之抽吸器相關產品，銷售比率超過整體之60%，2026年3月期抽吸器相關銷售額達6,529百萬日圓（63.5%）。若因過度價格競爭導致銷售單價下降，將對業績及事業持續經營造成重大影響。公司透過擴充微型泵浦相關產品等產品線及擴大海外銷售，致力於改善收益結構。

公司致力於確保智慧財產權並防止他公司之侵權行為，但無法完全排除發展為爭訟之可能性，可能對業績造成影響。若因專利權期滿而有新競爭者加入導致競爭加劇，亦令人擔憂對業績之影響。公司透過推進納入新專利之新產品開發，致力於將專利權期滿所帶來之影響降至最低。

提升醫療現場顧客滿意度需具備並積累專業知識，若無法適時適當確保、培育事業推進所需之人才，可能對業績造成影響。公司積極實施提升薪資水準及推行高效工作方式等人力投資強化措施，並致力於培育兼具企業文化傳承力與創造力之人才，並適才適所配置。

注入器相關產品主要於大阪府和泉市之組裝中心製造，若因地震、火災等災害導致生產設備功能停止或產生修繕費用，可能對業績造成影響。此外，因製造委外廠商業績惡化等供應鏈崩潰而妨礙生產之風險亦存在。公司基本上採取多家供應商採購體制及多個生產據點體制，在風險與成本之間取得平衡以應對。

主要原材料為塑膠等石油相關製品，若因中東局勢等地緣政治風險或國際市況、匯率動向導致原材料價格飆漲，可能透過製造成本上升對業績造成影響。此外，亦存在因供應商供需緊張或物流混亂導致供應中斷、延遲之風險，若無法及時將成本轉嫁予售價，收益性將下降。公司透過向多家供應商採購、採購來源多元化、檢討替代原材料等方式，致力於建構穩定供應體制。

公司於生產管理、銷售管理、會計、開發設計等主要業務中運用IT，若因外部網路攻擊等導致服務中斷或機密資訊洩漏，可能對業績造成影響。公司透過完善文件、資訊管理規範，建構資訊安全基礎設施，以及實施員工教育等方式，致力於降低風險。