Japan Tissue Engineering Co., Ltd.

在再生醫療產品事業中，由於目標患者人數有限，市場規模較小，可能因其他公司加入或患者發生狀況變化而導致營收大幅波動。在再生醫療委託事業方面，亦存在因委託方開發方針變更或解約而導致受託規模縮小的風險。公司透過與醫療機構的緊密合作以及與委託方的資訊共享，力求將影響降至最低。

公司使用一定數量無法替代的原材料及物資，若這些物資無法採購，可能導致自有產品及受託產品的生產中止。此風險將波及所有事業部門（再生醫療產品事業、再生醫療委託事業、LabCyte事業）。公司透過與供應商簽訂穩定供應合約、調查與選定替代品，以及開發替代技術來應對此風險。

由於總公司與生產基地集中於同一地點，一旦發生大規模災害，兩項功能可能同時停止運作。此外，在疫情大流行期間，因醫療體系緊繃，可能導致非緊急手術延後及臨床試驗停滯，進而造成營收減少及開發時程延誤。公司透過強化基礎設施與運營體制、維持與醫療機構的緊密關係，以及確保原材料替代品供應，致力於減輕相關影響。

隨著競爭對手增加及遠距工作普及，具高度專業性的員工離職風險上升。由於補充及培育專業人才需要時間，一旦發生離職，可能對業務造成暫時性影響。公司透過重新整備工作制度、提升品牌形象，以及打造具工作價值的業務設計與薪酬體系，致力於提升員工滿意度。

若發生難以預測的法規修訂或醫療行政方針變更，可能對再生醫療產品事業及再生醫療委託事業的經營策略與經營業績造成影響。再生醫療領域的法規環境容易變動，需要應對急劇的環境變化。公司透過累積藥事核准相關經驗與知識，並與監管機關保持緊密溝通，致力於將影響降至最低。

可能發生員工非故意將機密資訊提供給第三方，或因電腦病毒等網路攻擊而導致資訊洩漏的情況。若再生醫療領域的技術資訊或客戶資訊外流，可能導致競爭優勢喪失及信譽受損的風險。公司透過就業規則、保密協議及教育訓練徹底管理機密資訊，並強化網路安全來應對此風險。