業務內容
日本組織工程股份有限公司（J-TEC）以「使再生醫療成為理所當然的醫療」為願景，將培養人類細胞以製造組織與器官的「組織工程」技術作為事業的根基。該公司在國內獲核准的25項再生醫療等產品中，持有5項產品的核准，並在皮膚、軟骨、角膜領域擁有多項國內首創產品。
事業由三大部門構成：①再生醫療等產品的製造銷售（再生醫療產品事業）、②面向學術機構與企業的CDMO/CRO服務（再生醫療委託事業）、③作為動物實驗替代方案的研究用人類培養組織製造銷售（LabCyte事業）。該公司自2021年起成為帝人集團的合併子公司，正推動與母公司協同創新以擴大事業版圖。
主要客戶涵蓋醫療機構、製藥、化妝品、化學品製造商及學術機構等廣泛領域。
商業模式
再生醫療產品事業方面，以保險診療方式銷售採集並培養患者自身細胞後交付醫療機構之自體移植型產品，各產品分別設有保險核付價格。再生醫療委託事業方面，運用自主產品開發所累積之GCTP適合製造設備與藥事know-how，從研究階段到商業化生產提供一站式CDMO/CRO服務。
LabCyte事業方面，銷售收錄於OECD測試指引之研究用人體培養組織給化妝品、醫藥品、化學品廠商等，並維持國內市佔率第一。授權帝人再生醫學（帝人リジェネット）使用相關know-how所產生之權利金收入，亦為委託事業的收益來源之一。
企業優勢
在國內獲核准的25項再生醫療等產品中，持有其中5項的核准，並在皮膚、軟骨、眼科各領域擁有國內首發產品。自體培養表皮JACE為國內第1號（2007年核准），自體培養軟骨JACC為整形外科領域國內首例（2012年核准），自體培養角膜上皮Nepic為眼科領域國內首例（2020年核准），創業以來超過25年的法規對應與製造know-how累積形成了進入障礙。
運用在自有產品開發與製造過程中所培育出的符合GCTP省令之製造與品質管理體制及藥事開發know-how，建構出無論是體細胞、幹細胞或iPS細胞衍生產品，均可從研究階段到商用生產一貫支援的體制。在2026年3月期，與Actualize、VC Cell Therapy、Metcela、AlliedCel等多個案件正轉向高附加價值階段，實績的累積成為爭取新客戶的依據。
研究用人類培養組織LabCyte系列的4種試驗方法──皮膚刺激性（TG439）、皮膚腐蝕性（TG431）、眼刺激性（TG492）、皮膚敏感性（EpiSensA，2024年6月收載）──皆已收載於OECD測試指引，並佔國內最高市佔率。此外，2025年7月亦收載於ISO10993-23，符合國際標準成為拓展歐洲、印度等海外市場的基礎。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
2026年3月期營收為2,183百萬日圓（較前期減少11.1%），營業損失549百萬日圓（前期虧損238百萬日圓），本期淨損失734百萬日圓（前期虧損255百萬日圓），業績大幅惡化。按事業部門來看，再生醫療產品事業為1,354百萬日圓（較前期減少9.3%），再生醫療委託事業為546百萬日圓（較前期減少23.5%），兩大主要事業均營收下滑；另一方面，LabCyte事業為282百萬日圓（較前期增加13.5%），是唯一營收成長的事業。
淨損失擴大的主因在於認列了投資有價證券評價損150百萬日圓、固定資產報廢損失43百萬日圓等合計225百萬日圓的特別損失。自有資本比率維持在89.6%的高水準，現金及約當現金（期末）確保有1,450百萬日圓。
展望2027年3月期，預估營收3,070百萬日圓、營業利益100百萬日圓、本期淨利100百萬日圓，前提為JACC適應症擴大的效益全面發揮貢獻，預期業績將大幅回升。
成長策略
以柔軟自體培養軟骨（JACC）適應症擴大、新產品線上市、委託業務多元化、海外展開四大軸線推動成長
自2026年1月1日起，退化性膝關節炎適應症擴大已納入健保給付，簽約醫療機構數擴大至125家。2026年3月單月接單數達30例，創歷史新高，被定位為中長期主力產品。預期將成為2027年3月期業績回升的主要驅動因素。
以包含燒傷之皮膚缺損為適應症，於2026年3月提出製造銷售許可申請。該產品具備獨家乾燥技術，兼具常溫長期保存與即時使用之特點，目標為快速供應急救現場並拓展海外市場。取得許可後，預期將擴充產品陣容並成為新的收益來源。
與Actualize、VC Cell Therapy、Metcela、AlliedCel等多家公司的多項合作案已進入高附加價值階段，逐步擺脫對特定客戶的依賴。在柏之葉「再生醫療平台」中，與帝人、國立癌症研究中心東病院、三井不動產合作，加速進軍癌症領域。
在歐洲，定期客戶數已達8家，並正籌備於德國設立子公司。在印度，除表皮模型外，市場對角膜模型的關注度亦持續提升，公司正依當地需求展開營業活動。透過自大阪大學技術轉移取得的研究用腸管上皮模型，亦展望進一步拓展至藥物開發及食品產業。
透過與致力於白斑治療機構之合作，提升患者可及性之措施持續推進，據點機構已擴大至42家。期末陸續自新據點取得訂單，增收基礎正逐步建立。2024年10月納入健保給付後，如何加速普及將是今後的課題。
最新更新: 2026年7月19日