Japan Medical Dynamic Marketing, INC.

在向ODEV公司採購自有產品以及向其他公司採購商品的過程中，若零部件採購來源發生問題或物流延遲、停止，可能對損益及財務狀況造成影響。由於醫療器材產品特性上替代採購困難，供應中斷將直接導致銷售機會的損失。作為對策，公司正推動零部件採購來源多元化以及提高自製比率。

意外發生的產品缺陷或與其他公司競爭加劇將成為銷售減少的因素，可能對損益及財務狀況造成不利影響。整形外科用植入物市場競爭者眾多，一旦發生缺陷可能導致產品回收及信譽受損。公司已建立每月審查缺陷發生狀況及其他公司銷售動向的機制，以降低風險。

國內每兩年進行一次的診療報酬調整，以及美國與醫療制度相關的行政政策，分別對國內及美國子公司的損益、財務狀況造成影響的風險。醫療器材價格在很大程度上依賴於公定價格，根據調整幅度的不同，可能大幅降低收益性。作為對策，公司正推動提高自有產品銷售比率及提升自製比率以降低銷售成本。

因向ODEV公司以美元計價進口採購，以及合併財務報表上以美元計價的財務報表換算為日圓，匯率波動可能對損益及財務狀況造成影響的風險。在日圓貶值局面下，採購成本上升與合併業績的換算損失可能同時發生。公司已制定外匯避險政策，並依據該政策進行操作，努力降低與美元計價進口相關的匯率波動風險。

在新產品的研究開發中，存在因無法確認有效性、安全性而中止開發的風險。此外，在各市場銷售開始所需的藥事核准方面，取得與否及取得所需期間可能無法按計畫進行，存在開發投資回收延遲或無法回收的可能性。醫療器材的藥事法規因各國而異，在全球展開時取得核准的不確定性尤其高。

若經銷的產品、商品或醫療器械等觸及其他公司的專利等智慧財產權，可能引發爭議、銷售停止、賠償金支付等情況，對損益及財務狀況造成重大影響的風險。整形外科用植入物領域是專利訴訟頻發的領域，若銷售停止將直接打擊銷售額。公司在產品開發階段進行其他公司專利調查，並適時諮詢外部專家，以降低風險。

在公平交易、專利、銷售合約、產品責任、勞務問題等方面存在被提起訴訟的可能性，依其動向可能對損益及財務狀況造成影響。此外，若董事及員工的不當行為或違反相關法令被認定，可能受到行政機關的指導、限制等，導致對部分銷售對象的營業活動受限，銷售額減少的風險。公司正透過強化銷售相關法令遵循體制及充實員工教育，努力防範風險於未然。

遞延所得稅資產的可回收性是基於對未來應課稅所得的合理估計進行判斷，但若因未來不確定的經濟條件變動等而需重新評估估計，可能對業績及財務狀況造成影響。若因估計變更而沖銷遞延所得稅資產，將導致當期淨利減少。有價證券報告書中未記載具體對策，很大程度上依賴經營判斷。

因傳染病擴散而各國衛生行政機構制定的指引，醫療機構可能延後人工關節置換術等非緊急手術，對本公司集團的損益及財務狀況造成影響的風險。人工關節手術屬於選擇性手術，因此在傳染病流行時存在需求急劇下降的結構性脆弱性。有價證券報告書中未記載具體對策，被視為依賴外部環境的風險。

源於全球暖化的急性、慢性氣候變遷，以及各國、地區行政機構的溫室氣體排放法規政策，可能對市場環境及原材料採購造成重大影響，進而對事業持續性及業績造成不利影響的風險。若原材料採購成本上升或物流受阻，可能導致製造成本增加及供應穩定性下降。公司已設立永續發展推進室，透過全公司性氣候變遷應對措施的規劃與推動，以及強化ESG活動，努力降低風險。