ReproCELL Incorporated

由於iPS細胞及再生醫療產品的研究開發、臨床試驗費用先於收益發生，持續產生營業損失，存在對繼續經營假設產生重大疑慮的事項。截至本合併會計年度末，公司持有現金及存款2,603百萬日圓、短期運用有價證券3,904百萬日圓，財務基礎維持一定程度的穩定，但若主力事業的營業強化、新事業啟動、再生醫療產品早期取得核准以實現盈利等目標未能達成，可能對事業持續性造成重大影響。

隨著研究開發活動的推進，鉅額研究開發費用先行列支，持續產生營業損失。今後預期營運資金、研究開發投資、設備投資等資金需求將持續增加，公司方針為透過股票市場籌資及活用公共補助金等方式強化財務基礎，但若收益確保或資金籌措未能按計畫進行，可能對業績及財務狀況造成重大影響。

本公司集團擁有源自體性幹細胞的StemChymal、iPS神經膠質細胞、TIL療法（腫瘤浸潤淋巴球輸注療法）、GPC-1 CAR-T療法等4項產品線，但在臨床試驗中存在因發生預期外不良事件或有效性未獲證實而導致試驗中止或未能取得核准的風險。此外，在核准申請、審查過程中亦存在延遲風險，無論何種情況，均可能對事業計畫及業績造成重大影響。

iPS細胞領域技術革新速度快，新進入者活躍，包括大型企業在內的競爭對手持續增加。後發進入的產品在功能面、成本面可能具有優勢，若在生產力、銷售力、資金力方面優於本公司集團的企業間競爭加劇，可能導致無法按計畫實現收益。本公司集團正透過與全球大學及公共研究機構合作，致力於最先進技術的開發。

由於海外銷售占比約達七成，若主要交易貨幣美元、英鎊對日圓升值，除銷售減少外，還將產生海外貨幣存款及對子公司貸款相關的匯兌損失，擴大損失的風險。另一方面，日圓貶值時預期銷售增加、損失縮小，但匯率波動對業績及財務狀況的影響甚大。

本公司在日本、美國、歐洲、印度四個據點重點開展研究開發活動，但研究開發活動並不保證始終按計畫進行。儘管透過有效運用公共資金及產學合作以提高效率，但若未能按原定計畫推進，可能對業績及財務狀況造成影響。

本公司集團的專利權存在被他方侵害的風險，同時亦存在本公司集團侵害他方專利權的風險。若存在調查範圍未能涵蓋的相關專利，或秘密進行的專利侵權行為發生，可能導致技術優勢喪失及鉅額損害賠償請求，公司透過活用各類資料庫及專利事務所收集資訊加以應對，但完全排除此類風險存在困難。

與iPS細胞事業相關的專利授權契約為經營上的重要契約，若契約期滿、解除、遭不利修訂，或契約對方經營狀況惡化、經營方針變更，可能對本公司的事業戰略及業績造成重大影響。

確保及培育具備高度專業知識、技能與經驗的多元人才，是實現成長戰略不可或缺的要素，但特別是在海外地區人才流動性高，優秀人才流失的風險較高。公司透過導入激勵制度及積極開展新招募等方式加以應對，但若人才確保及招募未能按計畫推進，可能對業績及財務狀況造成影響。

目前公司存在稅務上的虧損遞延，若隨著事業計畫的推進業績順利成長，導致無法再享有以虧損遞延抵扣應稅所得的優惠，將依一般稅率計提法人稅、住民稅、事業稅。此舉可能對本期淨利或現金流量造成影響。