業務內容
股份會社ReproCELL擁有源自山中伸彌教授iPS細胞發明之技術基礎，於日、美、歐、印四大據點展開事業的生物技術企業。「研究支援事業」面向大學、公立研究機構、製藥企業提供研究試藥、人體生物試樣及委託服務；「醫療事業」則以脊髓小腦萎縮症用StemChymal為首，從事再生醫療產品的研發、委託製造（CDMO）及臨床檢驗業務。
2026年3月期營收為2,233百萬日圓，其中研究支援事業約占營收87%，為公司中短期的收益基礎。
商業模式
研究支援事業透過研究試藥・細胞產品的製造銷售與委託服務確保持續性收益。醫療事業則以取得再生醫療產品之核准、CDMO委託業務及臨床檢驗為主軸，目標實現中長期收益。
由於事業收益尚不足以支應資金需求，公司輔以公家補助金及第三方配股增資作為補充，截至2026年3月期期末，已確保現金及存款2,603百萬日圓、有價證券3,904百萬日圓之流動性。
企業優勢
擁有山中教授建立iPS細胞時所使用培養液作為初期產品，並具備全球首創iPS細胞衍生心肌細胞、神經細胞、肝細胞之製造銷售實績。公司自主擁有RNA重編程技術、基因編輯技術、分化誘導技術，並已取得iPS Academia Japan之商業使用授權。
公司於日本（殿町・LIFULL再生醫療中心）、美國（REPROCELL USA）、英國（REPROCELL Europe，擁有符合GLP規範之設施）、印度（Bioserve）設有4個據點，2025年10月西班牙Histocell公司取得GMP認證後，日美歐3據點之CDMO體制已建構完成。臨床用iPS細胞已完成FDA DMF登錄，可對應簡化美國核准申請程序之需求。
用於脊髓小腦萎縮症之StemChymal於2018年12月獲指定為罕見疾病用再生醫療等製品，成為開發費用補助（最高50%）與優先審查之對象。國內第II期臨床試驗已確認安全性並顯示有效性傾向，2024年11月Steminent公司取得外國製造業者認定，已滿足核准申請要件之一。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
營收推移為2022期2,235百萬日圓→2023期2,953百萬日圓→2024期2,427百萬日圓→2025期2,979百萬日圓→2026期2,233百萬日圓，於2025期達到高峰後急遽減少。2026年3月期研究支援事業較前期減少19.1%至1,952百萬日圓，醫療事業較前期減少50.2%至281百萬日圓，兩個部門均大幅減收。
營業損失由前期130百萬日圓擴大至860百萬日圓，研發費用增加（536百萬日圓→627百萬日圓）與毛利大幅減少（1,649百萬日圓→1,015百萬日圓）兩者疊加所致。外部因素方面，匯兌收益109百萬日圓（前期17百萬日圓）在一定程度上支撐了經常損益，但經常損失仍達581百萬日圓。
公司預估2027年3月期營收為2,629百萬日圓（較前期增加17.7%）、營業損失630百萬日圓，僅止於虧損幅度縮小，尚未預期能轉虧為盈。
成長策略
以研究支援事業的收益擴大與醫療事業四項管線的早期核准、事業化為兩大主軸並行推進
國內第II相臨床試驗已完成（2022年5月）。2024年11月Stemine公司取得外國製造業者認定，滿足核准要件之一。作為罕見疾病用途指定，享有優先審查及最高50%開發費補助對象，目前持續準備針對脊髓小腦萎縮症患者的核准申請。
2025年10月西班牙Histocell公司取得AEMPS GMP認證、2026年1月開始提供「StemEdit™」、同年3月REPROCELL USA Inc.啟動MCB製造服務，藉此建立從供者篩選到GMP細胞銀行建置的一站式委託製造體制。Gameto公司供應的iPS細胞已透過取得FDA第III相IND累積品質實績。
TIL療法於慶應義塾大學進行的先進醫療B（適應症為子宮頸癌）已於2024年11月完成第2例投藥，預計至2026年共投藥10名。GPC-1 CAR-T療法於2024年12月獲AMED採納，正與京都大學、國際醫療福祉大學共同研究，推進非臨床試驗與品質確立，以期儘早針對食道癌開始臨床試驗。
2025年4月開始銷售HLA基因剔除iPS細胞株「StemEdit™ Human iPSC non-HLA」。將iPS細胞的藥物開發模型細胞、基因編輯、三維模型組織等附加價值服務與細胞測定儀器相結合，針對製藥企業提供整合平台，以強化穩定的收益基礎。
最新更新: 2026年7月19日