K Pharma, Inc.

由於研究開發費用龐大且投資回收期間長，公司持續產生營業損失，已認識到存在使繼續經營假設產生重大疑慮之事項。2025年12月已透過發行可轉換公司債（附新股認購權公司債）進行資金籌措，目前判斷不存在重大不確定性，但穩定的收益基礎與資金基礎尚未確立，若授權收益化或資金籌措發生延遲或中止，可能對事業之持續與擴大造成重大不利影響。

公司之收益模式基本上以向大型製藥企業等進行授權（Licensing Out）為主，但存在因對方經營方針變更或經營環境惡化，導致契約於期滿前終止之風險。里程碑收入之發生時點取決於開發進度，具不確定性，再生醫療事業的自製自銷模式之收益認列亦會隨開發進度而變動。公司透過推進多項管線之收益化以應對此風險，但開發延遲或中止等情況仍可能對業績及財務狀況造成影響。

若公司無法取得所需智慧財產權之授權許可，或申請中之專利未必全部成立，亦存在因其他公司優異之研究開發而使公司專利技術遭到淘汰之風險。公司透過與外部智財事務所合作進行專利侵權預防調查以應對此風險，但若與第三方發生智慧財產權爭議，可能對業績及財務狀況造成影響。

從臨床試驗階段到上市後，醫藥品及再生醫療等產品皆可能出現未預期之副作用等。公司透過建構資訊提供體制及投保適當保險等方式應對，但副作用之發生可能對公司之信譽造成不利影響，並對業績及財務狀況造成影響。

再生醫療等產品以人體細胞、組織為原材料，無法完全排除因其特性所致之感染風險。公司於前臨床及臨床研究階段徹底進行安全性評估，並建立與外部專家合作之體制，但若於移植至患者體內後安全性風險浮現，可能對業績及財務狀況造成影響。

公司與慶應義塾大學簽訂共同研究費用負擔及該大學持有專利之獨家授權契約，創辦人兼董事岡野榮之及中村雅也兩人於研究開發中擔負核心角色。公司透過制定利益衝突管理方針及董事會事前核准等方式進行適當管理，但若發生被質疑利益輸送之情事，可能損害公司之利益及社會評價，並對業績及財務狀況造成影響。

截至本會計年度末，創投等機構持有之公司股份比例已達已發行股份總數之18.4%，預期於閉鎖期結束後將進行出售。若創投等機構實施股份出售，可能打破市場供需平衡，導致公司股價下跌。

在iPS創藥事業與再生醫療事業中，由於臨床試驗數據解析結果與預期不同等原因，研究開發可能無法按計畫進行，存在上市延期或中止之風險。即使取得核准後，亦可能因再審查而遭撤銷核准或產生額外調查成本。公司透過推進多項管線及與大學、研究機構合作以分散風險，但上市延期或中止仍可能對業績及財務狀況造成重大影響。

公司係以將慶應義塾大學教授岡野榮之及中村雅也兩人之研究成果事業化為目的而設立，兩人於研究開發活動、事業推進及與大學之共同研究中擔負核心角色，同時亦為大股東。公司透過確保國內外優秀人才以強化研究開發體制，但若因某些原因導致兩人難以參與，可能對業績及財務狀況造成影響。

為應對中長期研究開發資金需求，公司可能透過增資等方式籌措資金，因發行股份總數增加而使每股股份價值遭稀釋之風險存在。此外，截至本會計年度末，潛在股份數已達已發行股份總數之27.2%（最多3,154,998股），加上2025年12月發行之可轉換公司債，因新股認購權之行使而可能產生進一步之稀釋。