Tsubota Laboratory Incorporated

本會計年度已產生重大營業損失，存在對持續經營假設產生重大疑慮的事項或情況。由於研究開發費先行投入的事業特性，期間損益及營業現金流量有大幅波動的傾向。本公司預估下一會計年度將實現營業盈餘，並表示於本會計年度末已確保未來一年事業持續所需的資金，但若計畫未能達成，則可能需要進行額外的資金籌措。

醫藥品・醫療器材的開發需要大量的研究開發投資與長期的時間，若臨床試驗中無法證實有效性或出現預期外的副作用，可能被迫延遲或中止開發。導出給其他公司後亦存在同樣風險，上市延遲或中止將對本公司的業績及財務狀況造成重大影響。本公司透過構建多重管線組合以及分散開發風險來應對此風險。

醫藥品・醫療器材的製造銷售需經各國主管機關嚴格審查並取得核准，若因法規修訂等原因未能依計畫取得核准，上市可能變得困難。亦存在未被納入保險給付或無法依計畫取得預期保險價格的可能性。導出品項亦存在同樣風險，可能導致契約條件變更或契約解除。

本公司的基本事業模式為透過共同研究開發契約及授權實施契約獲取契約簽約金、里程碑金及權利金收入，新契約的簽訂狀況對經營績效有重大影響。若合作夥伴變更經營方針或因併購導致開發方針變更，或契約終止時，將對收益計畫造成重大影響。本公司透過構建多重管線・多重合作夥伴組合以及研究資源的重新配置來應對此風險。

本公司的收益由契約簽約金、里程碑金及權利金構成，係以特定事項的發生為前提予以認列，因此每年度變動幅度較大。由於受合作夥伴企業的事業策略及主管機關判斷等本公司無法控制的因素所左右，可能無法依預期時程認列收益，或收益金額低於計畫。於本會計年度中，本公司已產生重大營業損失，存在對持續經營假設產生重大疑慮的事項。

代表取締役社長坪田一男先生於研究開發策略、事業策略以及與大學研究機構的合作中扮演重要角色，同時亦為主要股東（直接持股46.23%，關係人合計60.92%）。若該人士無法繼續執行業務或參與研究開發活動，可能對研究開發、事業活動及對外信用造成重大影響。本公司透過強化組織體制、權限下放及人才培育致力於降低依賴程度，惟其發生可能性評為中等、影響程度評為重大。

坪田一男先生及其關係人合計持有的表決權比例達60.92%，流通股比例僅為33.57%。若未來大股東出售股份，可能影響市場價格及流通狀況。本公司計畫透過組合大股東出售、公開募集增資、認股權行使等方式來提升流動性。

智慧財產權是支撐本公司事業競爭力的重要經營資源，但無法保證申請中的專利全部獲准，即使獲准亦可能無法獲得預期範圍的權利。若競爭對手開發出替代技術或規避權利範圍的技術，可能降低競爭優勢，並影響新契約的簽訂或契約條件。若與第三方發生智慧財產權糾紛，亦可能妨礙研究開發及事業活動。

本公司以精簡人力的組織體制運營事業，研究開發、智慧財產、事業開發、藥事、臨床開發等各領域具備高度專業性的人才扮演重要角色。若無法及時確保並培育所需人才，或主要職員因離職、休職等原因導致業務執行困難，可能影響研究開發、事業開發及經營管理體制。本公司透過強化組織體制、業務標準化及計畫性的人才招募培育致力於降低此風險。

本公司與慶應義塾大學醫學部眼科學教室進行共同研究並共同持有專利，多數外部委託研究員亦屬於該大學。對於部分未計畫商業化的專利，本公司並未進行買斷，未來若締結獨占實施授權契約，將產生須向該大學支付一定比例收入的義務。若發生被質疑提供不當利益或難以持續與該大學交易的情況，可能損害本公司的利益及社會評價。