Renascience Inc.

業務詳情

以PAI-1抑制劑RS5614為核心，同步推進癌症、呼吸系統疾病、抗衰老領域之醫藥品開發，以及運用AI之程式醫療器材（SaMD）開發。採用結合醫師主導臨床試驗之開放式創新開發模式，透過與大學、醫療機構合作，以較少的自有資源展開多項研發管線。事業收益主要來自里程碑收入、簽約金及委託研究收入。以單一分部方式營運。

近期概況

透過第三方配股增資大幅強化財務基礎，多項研發管線之臨床試驗持續推進

2026年3月期依據與美國機構投資者CVI Investments簽訂之股權計畫合約，進行四次第三方配股增資，計入股票發行收入1,881百萬日圓，現金餘額增至3,402百萬日圓。事業收益為68百萬日圓（較前期減少48.3%），營業損失為356百萬日圓（較前期擴大）。血管肉瘤第II期臨床試驗已完成，取得PFS 4.0個月、OS 20.8個月優於現有治療之結果。惡性黑色素瘤第III期臨床試驗進展順利，截至2026年4月21日已有89名受試者登記。非小細胞肺癌前期第II期臨床試驗已完成，確認緩解率為8.3%（第三線單一治療則為18.2%），並於2026年4月開始後期第II期臨床試驗。全身性硬皮症間質性肺病（ILD）第II期臨床試驗已完成，主要評估指標未見顯著差異。已執行XPRIZE Healthspan準決賽臨床試驗（20例），初步結果預定於2026年5月中旬公布。維持性血液透析SaMD達成92.2%正確率，並與Nipro簽署共同開發合約變更備忘錄。

主要產品

成長驅動力

• PAI-1抑制劑RS5614惡性黑色素瘤第III期臨床試驗（國內18家機構、目標124例，2026年4月時已登記89名）進展順利，擴大藥事核准及授權合作機會
• 血管肉瘤第II期臨床試驗取得PFS 4.0個月、OS 20.8個月之結果，優於現有治療（帕唓帕尼：2.8個月、12.1個月），預定迅速進入第III期臨床試驗
• 非小細胞肺癌後期第II期臨床試驗（2026年4月開始）獲選為AMED令和8年度「臨床研究・臨床試驗推進研究事業」項目，預期2027年3月期至2029年3月期獲利能力改善
• 以入選XPRIZE Healthspan準決賽（獲得25萬美元獎金）為契機，拓展抗衰老、長壽領域之國際布局（與西北大學、KAIMRC、臺北醫學大學締結基本協議書）
• 維持性血液透析醫療支援SaMD（RSAI02）達成92.2%正確率，證實對專科醫師具非劣性，透過與Nipro簽訂共同開發合約變更備忘錄，加速藥事核准申請及事業化
• 透過第三方配股增資（CVI Investments）使現金及存款增至3,402百萬日圓，確保能持續執行多項第III期及第II期臨床試驗之財務基礎
• 與臺北醫學大學締結惡性黑色素瘤橋接試驗合約，並透過與KAIMRC、西北大學之合作，加速國際藥事核准及事業拓展

風險

• 事業收益大部分依賴里程碑收入、簽約金及委託研究收入，收益認列時點不規則且難以預測（2027年3月期預估事業收益為43百萬日圓，較前期進一步減少）
• 次期（2027年3月期）營業損失預估為585百萬日圓，較2026年3月期（356百萬日圓）大幅擴大，因多項第III期及第II期試驗同時並行推進，研發費用將持續增加
• PAI-1抑制劑RS5614之物質專利存續期間預定於2030年3月底（日本等）及2030年8月（美國）到期，用途專利之保護期限延長對維持事業價值至關重要
• 因第三方配股增資（股權計畫合約）產生股權稀釋風險（2026年3月期發行1,065,200股，尚有3,499個認股權證（潜在股數692,300股）未行使）
• 全身性硬皮症ILD第II期臨床試驗主要評估指標（%FVC變化量）未見顯著差異，部分研發管線出現開發中斷或方針調整之風險已顯現
• 若臨床試驗結果未達有效性及安全性標準，將有喪失授權合作機會及產生額外開發費用之風險
• 雖經評估認定無繼續經營假設之相關附註事項，但營業現金流出擴大至291百萬日圓，若資金籌措受阻，將有事業持續經營之風險