Renascience Inc.

本公司主要收益來源為基於授權契約之簽約金、里程碑收入及權利金收入，均取決於製藥企業等之開發進度及銷售狀況，因此認列時點呈現非連續且不規則之特性。存在無法締結授權契約之可能性、以低於預期規模之條件締結契約，以及導出後授權解除之風險。作為應對措施，本公司致力於擴充管線數量、提早確定退出策略，以及確保業務開發人才。

若醫藥品、醫療器材、程式醫療器材之候選品項在有效性・安全性評估中未能取得良好結果，或未獲主管機關核准，則存在無法回收原先預期投資回收金額之風險。以本公司之規模而言，單一管線之開發中止可能對事業、業績及財務狀況造成重大影響。作為應對措施，本公司致力於運用外部專家（KOL・顧問）及與PMDA之事前諮詢，以提升試驗設計之精確度。

GLP・GMP・GCP等藥事相關法規・法令會因應技術進展及市場動向而修訂，故在長期開發期間內，法規可能發生重大變更。若因法規變更而須變更現有研發體制，則有可能產生開發延遲・中止或計畫外之額外資金需求風險。作為應對措施，本公司積極運用與PMDA等之事前諮詢，建立獲得適切建議之體制。

若歐美創投企業等多數企業進入同一疾病領域，可能導致臨床試驗受試者招募停滯・中止，或導出對象企業解除授權契約。競爭產品上市亦存在上市後權利金收入大幅低於預期之風險。作為應對措施，本公司致力於推動管線多元化及制定差異化策略。

自第18期至第25期連續認列本期淨損失，截至第27期期末仍認列負值之累積未分配盈餘。由於醫藥品開發自基礎研究至上市通常需20年以上，研發費用先於收益發生，因而產生持續性營業損失及負值之營業現金流量。本公司於2026年3月期實施第三方配售之新股・新股認股權發行計畫進行資金籌措，惟依新股認股權之行使進度，可能無法充分確保所需資金。

創辦人兼代表取締役會長兼社長宮田敏男為PAI-1抑制劑、Pyridoxamine、程式醫療器材等主要專利之發明人，其於研發及事業活動中之依賴程度極高。若該人士因故難以繼續執行經營職務，預期將對本公司事業造成重大影響。目前尚未載明有關接班體制建置之具體應對措施。

本公司為董事6名・執行董事3名・員工3名・平均臨時雇用人員1名之小規模組織，實務作業高度依賴各部門負責人。醫藥品開發領域中，與國內外生技創投企業及製藥企業間之人才爭奪十分激烈，若發生人才流失，可能導致事業活動受阻，並對業績・財務狀況造成影響。作為應對措施，本公司採取不限年齡・性別之積極招募人才方針。

本公司事業價值之根基在於專利等智慧財產權，惟若其他公司之研發進展優於本公司，或專利申請未獲核准，則可能對事業策略及經營業績造成影響。此外，若發生與第三方之專利侵權訴訟，解決過程可能耗費大量人力・時間・費用。作為應對措施，本公司推動提前審查申請、以用途專利延長有效期限，並建構與顧問律師・專利事務所之合作體制。

本公司於與海外企業之授權契約中主要以外幣計價結算，惟並未實施特別之匯率避險措施。若匯率發生超乎預期之波動，授權收入換算為日圓後之金額可能發生變動，進而對業績造成影響。目前尚未載明有關引入避險措施之具體應對方案。

代表取締役會長兼社長宮田敏男及其二親等以內親屬之實質表決權持有比例，截至本事業年度期末為42.33%，對股東會之決策具有重大影響力。若該等股東之持股比例下降，可能對本公司股票之市場價格及表決權行使狀況等造成影響。該等股東雖已表明兼顧少數股東利益之方針，但結構性之集中風險仍持續存在。