業務內容
Renascience股份有限公司為2000年成立之大學衍生新藥開發創投企業，於東京證券交易所Growth市場上市。以癌症、抗衰老、長壽及呼吸系統疾病等與老化相關疾病為對象，開發醫藥品（PAI-1抑制劑RS5614、RS5441）、醫療器材（拋棄式超細內視鏡）、AI程式醫療器材（維持性血液透析支援、呼吸功能檢查診斷等）等多元模式。
於東北大學、廣島大學設置開放式創新實驗室，運用醫師主導型臨床試驗推動高效開發。以透過授權國內外製藥企業及醫療器材企業創造醫療創新為事業核心。
商業模式
透過與國內外大學、研究機構共同研究來培育研發種子項目，在取得醫師主導臨床試驗的PoC（概念驗證）後，將其授權給製藥企業等。收益形態分為權利金收入的四種類型：簽約金、開發里程碑金、銷售里程碑金及權利金（授權金）。
透過積極運用公共研究補助金（AMED等），壓縮自有研發費用負擔，形成以少數人力、少量資本並行推進多條研發管線的結構。
企業優勢
截至2026年5月底，已累積醫師主導臨床試驗等31件實績（已完成24件、進行中5件、預定實施2件），2027年3月期則有7項管線正在進行臨床試驗（第Ⅲ期3項、第Ⅱ期3項、臨床研究1項）。全部皆為以未核准藥物（first-in-human）為對象之新適應症，其特徵為嚴格遵循GLP、GMP、GCP規範，可取得藥事核准之試驗設計。
RS5614的物質專利已於日本、美國、歐洲、加拿大、澳洲、中國、韓國、印度取得登記。並追加申請用途專利（CML、免疫檢查點、纖溶系統、efferocytosis、抗衰老），將權利期間延長至2041年。
惡性黑色素瘤已取得厚生勞動大臣指定之「罕見疾病用醫藥品」認定，並透過藥價核算之市場性加算及再審查期間延長，確保獨佔期間。
2026年3月期研究開發費總額為201,663千日圓，其中取得AMED等公共資金3,629萬日圓，將自付金額壓縮至165,360千日圓。CML第Ⅲ期、惡性黑色素瘤第Ⅲ期、非小細胞肺癌後期第Ⅱ期、維持性血液透析AI、糖尿病AI等項目均已確保公共資金。
並透過第三方配股增資（CVI Investments）確保現金及存款3,402百萬日圓，建構出可支撐多項第Ⅲ期試驗持續進行之財務基礎。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
過去5期的事業收益依序為139→101→194→133→69百萬日圓，持續呈現不穩定變動，2026年3月期較前期減少48.3%，降至68百萬日圓。收益明細為里程碑金・簽約金收入60百萬日圓（東麗醫療、Nipro）以及委託研究收入9百萬日圓。
營業損失為357百萬日圓（前期為179百萬日圓），擴大約2倍，主要原因為事業費用增加至421百萬日圓（前期為308百萬日圓）。前期的當期淨利113百萬日圓源自債務免除利益304百萬日圓等特別利益，而本期特別利益為零，導致當期淨損轉為301百萬日圓。
2027年3月期預估事業收益為43百萬日圓、營業損失585百萬日圓，預期虧損將進一步擴大。財務方面，透過第三方配股增資確保現金3,403百萬日圓、自有資本比率94.5%，財務健全性維持穩定。
成長策略
透過完成PAI-1抑制劑第Ⅲ期試驗、取得藥事核准，以及SaMD事業化，建立雙層收益結構
正在進行以國內18家機構、124例為對象的隨機安慰劑對照雙盲第Ⅲ期試驗。截至2026年4月已登錄89例，進展順利。透過罕見疾病用藥指定，可享優先審查、市場性加算及獨占期間延長等優惠。並透過與臺北醫學大學的橋接試驗合約，同步爭取在臺灣取得藥事核准。
第Ⅱ期試驗取得PFS 4.0個月、OS 20.8個月的速報結果，優於現有治療（帕唑帕尼：2.8個月、12.1個月）。試驗總結報告書預定於2026年6月左右完成，結果確定後將迅速進行第Ⅲ期試驗。此為國內約300人的極罕見癌症，具備早期核准的可能性。
臨床性能試驗達成92.2%的正確率（超過目標80%達10個百分點），證實對專科醫師具非劣效性。已與Nipro簽署共同開發合約變更備忘錄，加速藥事核准申請與事業化。並已與Toray Medical簽署共同開發合約。另獲AMED追加撥款143,000千日圓的調整費，正加速實用化進程。
獲選為XPRIZE Healthspan半準決賽入圍者（TOP40），並取得25萬美元獎金。半準決賽臨床試驗（20例、投藥16週）已於東北大學實施，速報結果預定於2026年5月中旬公布。
已與西北大學（Northwestern University）、KAIMRC、臺北醫學大學簽署基本協議書，建立TOP10選出後之決賽試驗共同實施體制。2026年8月的TOP10選出為下一個重要里程碑。
以局部晚期非小細胞肺癌為對象，探討於化學放射療法併用度伐利尤單抗（durvalumab）基礎上加用RS5614的後期第Ⅱ期試驗，已於2026年4月與廣島大學醫院等12家醫療機構共同展開。由於獲AMED令和8年度「臨床研究・試驗推進研究事業」採用，費用支出較原先預期減少，預期2027年3月期至2029年3月期獲利能力將有所改善。
最新更新: 2026年7月19日