BML, INC.

臨床檢驗事業依據「臨床檢驗技師等相關法律」，衛生檢驗所之開設、設備、管理組織等均受規範對象。今後若實施法律修訂或強化規範，可能導致業務活動受限或成本增加。本集團持續關注相關法規動向，並維持在法規修訂時能夠應對之體制。

臨床檢驗之大部分項目均訂有作為診療報酬基礎之保險點數，慣例上厚生勞動省每2年進行一次修訂。若因抑制國民醫療費用政策而變更診療報酬體系，將直接影響受託價格，可能使業績與財務狀況惡化。本集團持續監控對受託價格之影響，但依修訂內容不同，收益性可能大幅受左右，屬結構性風險。

臨床檢驗事業中精度管理極為重要，本集團作為美國CAP認證機構運用調查計畫，並取得ISO15189認證，建立嚴謹之精度管理體制。然而若因不可預見之事態導致檢驗精度受損，可能面臨賠償請求，進而影響業績與財務狀況。雖已維持高度品質管理體制，但仍難以完全排除此類風險。

本集團正投入電子病歷之開發、銷售等資源，致力建立醫療IT化基礎設施事業。若策略未能因應電子病歷相關環境變化，導致投資未能帶來預期回報，可能影響業績與財務狀況。醫療IT市場之競爭環境及技術革新速度，提高了投資回收之不確定性。

本集團持有大量患者個人資料及檢驗數據，已取得ISO27001及隱私標章認證，建立資安體制。然而若發生個人資料外洩或因網路攻擊導致資料洩漏、竄改、遺失等情況，可能因企業信用受損、社會性制裁、檢驗受託報告業務停止等，對業績與財務狀況造成重大影響。由於處理之醫療資訊具高度機密性，資安事件所帶來之影響可能特別嚴重。

地震、風水災、海嘯、大雪等天然災害可能導致實驗室無法進行檢驗。本公司作為主要實驗室之埼玉縣川越市綜合研究所（總研）已推動水災、地震對策以強化其韌性，並正建構各主要實驗室與總研合作，即使於災害發生時仍能於總研持續進行檢驗之體制。惟在該體制完全建構完成前，於發生大規模災害時，業務持續仍存在困難之風險。

若於採購檢驗設備、試劇、容器等物資時，供應商上調價格，可能因無法充分轉嫁至受託價格而導致收益性下降。特別是中東地區地緣政治風險升高所導致之原油價格上漲，將帶來樹脂製品及各類資材採購成本上升，以及汽油價格上漲導致檢體收送運輸成本增加。本集團雖已採取集配路線效率化等對策，但若中東局勢長期化、惡化導致成本上升超出預期，可能對業績與財務狀況造成影響。