Kubota Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.

現金及現金等價物餘額由2022年12月期期末的4,049百萬日圓持續減少至2025年12月期期末的1,919百萬日圓，加上營業損失及營業現金流量持續為負，公司自身已認知存在對持續經營假設產生重大疑慮之情況。Kubota Glass®海外銷售成長遲緩以及eyeMO®尚未取得合作夥伴，均提高了資金枯竭之風險。作為應對措施，公司正推動擴充銷售網路、削減人事費用以及透過資本業務合作等方式籌措資金，並判斷已確保下一個會計年度事業展開所需資金，然而各項措施之成果仍存在不確定性。

醫藥品、醫療器材取得核准需經主管機關對有效性及安全性進行嚴格審查，若被認定未達要求，將被迫中止開發或追加試驗。鹽酸依米司他在日本、美國之藥事核准需重新實施第3期試驗，而eyeMO®仍持續處於尚未取得授權合作夥伴之狀態。作為應對措施，公司正致力於管線多樣化（新增醫療器材）並將經營資源集中於後期階段產品，但仍存在開發費用無法回收、管線價值受損、對事業持續性造成重大影響之風險。

作為研究開發型創投企業，需投入大量先行投資，另一方面2025年12月期之當期損失為676百萬日圓，累積虧損（保留盈餘為負）已達25,733百萬日圓。若開發產品上市延遲或合作夥伴契約締結延誤，導致透過發行有價證券等方式籌資變得困難，將可能被迫縮減管線，喪失未來預期收益。作為應對措施，公司已設定未來3至4年之現金使用上限指引，並透過集中資源於後期階段產品及專注醫療器材開發，以降低風險。

作為股票選擇權發行之新股認股權所涉及之潜在股數，於2025年12月期期末已達12,475,000股（占已發行股數與潛在股數合計之9.76%），行使權利時將稀釋每股股票價值。此外，為確保研究開發費用及營運資金，亦存在追加發行股票及新股認股權之可能性，2025年12月期已實施新股認股權行使772百萬日圓及第三方配售增資315百萬日圓之股款繳納。董事會方針為含獨立外部董事在內進行審慎討論，但只要資金需求持續存在，稀釋壓力預期將持續。

本集團之企業價值依賴所持有之專利、營業秘密等智慧財產權，若專利取得失敗、權利範圍縮小，或遭第三方侵權，可能導致預期收益喪失。反之，若本公司產品侵犯第三方之智慧財產權，則可能面臨製造銷售禁止令、損害賠償請求及鉅額訴訟費用之風險。作為應對措施，公司已建立運用外部專家進行持續監控及評估分析之體制。

若在臨床試驗中確認出現非預期之副作用，除須中止試驗或重新檢討開發計畫外，亦可能因產品責任導致金錢、法律及社會信譽方面之損害。若上市後確認出現嚴重副作用，亦有被迫停止銷售、回收產品等風險。作為應對措施，公司持續監控安全性資訊，並徹底落實對受試者之事前說明與書面同意，另加入年度總額1,000萬美元保障額度之產品責任保險。

本集團未擁有自有製造設施，臨床試驗用醫藥品及開發中醫療器材之製造全數委託外部合作夥伴進行，上市後亦計畫維持此方針。若委外製造商之選定延誤、發生技術或法規問題、原材料短缺、災害或傳染病等導致產品供應受阻，可能造成開發計畫及上市時程延遲，並對業績、財務狀況及社會信譽產生不利影響。作為應對措施，公司方針為選定替代委外製造商、建立危機管理體制及完善品質保證體制。

開發產品取得製造銷售核准時需建構新的銷售及行銷體制，然而作為創投企業可運用之經營資源有限，若體制建構耗時超乎預期，可能因產品上市延遲等對業績、財務狀況造成影響。Kubota Glass®於中國、台灣、新加坡之展開方面，本業事業收益之全面成長亦預期將延至下一個會計年度以後。作為應對措施，公司方針為透過與具備經驗及專業知識之外部合作夥伴合作，以求早期滲透市場。

因第2期會計年度實施之總部機能遷移交易，本公司同時具有美國法人及日本法人之雙重身分，若稽徵機關提出異議，可能被課徵大額追加法人稅。此外，若本公司成為收購對象，收購方須承接此雙重身分，因此在企業併購（M&A）中亦存在評估價值下降及作為收購標的之可能性降低之風險。於支付股息時，美國及日本雙方股東均可能面臨雙重課稅，若外國稅額扣抵未獲承認，亦潛藏稅負增加之風險。

由於以精簡人力於全球範圍營運組織，對經營團隊及各部門負責人等特定人才之依賴度較高，在人才爭奪激烈之環境下，若無法維持及招募所需人才，將可能導致事業計畫執行困難，進而對業績、財務狀況產生影響。作為創投企業，相較大型企業，可提供之現金報酬有限，因此將股票選擇權定位為重要之激勵措施。公司每年參考人事專業顧問所做之同業分析，檢討報酬方案。