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Kubota Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.

4596東證Growth醫藥品

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Kubota Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.4596

業務內容

窪田製藥控股股份有限公司是以協助罹患眼疾之患者維持及恢復視力為目標的眼科醫療解決方案公司。其管線由三大支柱構成:運用獨家主動刺激技術「Kubota眼鏡技術」的穿戴式近視裝置「Kubota Glass」、居家及遠端醫療監測設備「eyeMO」,以及以史特格病與糖尿病視網膜病變為適應症的低分子化合物「鹽酸依米司他」。

2024年將研發據點自美國移轉至日本,積極推動於日本、中國、台灣、美國、歐洲等全球市場的事業化。於東京證券交易所Growth市場上市。

商業模式

現階段的主要收益僅來自Kubota Glass的直接銷售(日本、中國等)所產生的產品銷售額(2025年12月期:21百萬日圓)。中長期而言,公司設計以鹽酸依米司他的授權合約(2026年3月與法國Laboratoires KÔL公司締結的獨家供應與授權合約)所帶來的權利金收入,以及透過多個地區的Kubota Glass經銷商體系擴大銷售,作為收益的支柱。

資金籌措主要依賴透過認股權證行使而發行股票。

企業優勢

透過對視網膜施加人工光刺激以抑制近視進展的主動刺激(Active Stimulation)技術為自主獨立開發。已於2021年取得台灣醫療器材製造許可、2022年完成美國FDA醫療器材登記、並取得ISO 13485:2016認證,持續累積法規對應實績,並將智慧財產組合的維持定位為經營策略的核心支柱。

鹽酸依米司他已於FDA(2017年)及EMA(2019年)雙方取得史卡格特氏病(Stargardt病)之孤兒藥指定。在第3期臨床試驗的事後子群分析中,於萎縮病灶較小的患者群中確認,第24個月時黃斑部萎縮進展速率相較安慰劑組可抑制40.8%(p=0.0206)。

研究開發費用由2024年12月期的544百萬日圓減少42.9%至2025年12月期的311百萬日圓,銷售費用及一般管理費用亦由710百萬日圓減少23.6%至543百萬日圓。營業活動所產生之現金流出由1,195百萬日圓改善612百萬日圓至583百萬日圓,期末現金及約當現金則確保有1,919百萬日圓。

ENVALITH 觀點

2026年12月期Q1的營業損失為313百萬日圓,較去年同期(259百萬日圓)擴大。主要原因為研究開發費因鹽酸依米司他及Kubota Glass®的開發費增加,較去年同期大增96.1%至139百萬日圓所致。

事業收益為5百萬日圓(較去年同期減少35.2%),呈縮小態勢,目前收益化正式起步的時期尚未明確。

現金及現金等價物餘額由2022年12月期末的4,049百萬日圓→2023年12月期末的2,768百萬日圓→2024年12月期末的1,455百萬日圓→2025年12月期末的1,919百萬日圓→2026年12月期Q1末的1,788百萬日圓,呈長期減少趨勢。營業現金流持續為負,公司本身亦認知到存在足以對持續經營假設產生重大疑慮之情況,此點仍為重大風險。

與Laboratoires KÔL締結授權合約(2026年3月)、於中國上海新啟動臨床試驗、以及Kubota Glass®訂閱制銷售方案的推出等,在事業進展方面可見具體動向。另一方面,作為主要籌資手段的認股權證行使,使已發行股數由2025年12月期末的115,404,288股增至2026年12月期Q1末的138,504,288股,增幅約20%,既有股東的持股稀釋情況持續,此點需留意。

成長策略

以Kubota Glass的全球布局與鹽酸依米司他的CUP收益化為兩大主軸推動成長

與4家經銷商合作,正在構建覆蓋中國全境的銷售網絡。從市場探索・假設驗證階段轉向具體執行階段。於中國上海新啟動以兒童近視預防為目的之臨床試驗,藉此驗證產品價值並整備未來事業展開之基礎。

於2026年3月2日與Laboratoires KÔL簽訂供應暨授權合約。自2026年4月起開始符合GMP規範之原料藥製造。目前正與KÔL公司合作,推動向法國當局申請恩慈使用(Compassionate Use)核准之相關工作。

在台灣持續與已簽約之合作夥伴進行上市協商,並與當地行銷合作夥伴共同制定促銷及公關方案。於英國「100% Optical」展會參展,與100名以上業界相關人士進行交流。在南亞則持續與當地合作夥伴協商市場性及事業可行性。

開始提供「Kubota Glass® My Vision Program」,整備顧客長期持續使用之環境。透過建構持續性收益基礎以強化事業基盤。在中國市場方面,重新開通淘寶電商渠道並持續銷售活動。

自2026年4月30日起,將資本金577,576千日圓中之567,576千日圓進行無償減資,轉入其他資本公積。並將其他資本公積3,460,412千日圓轉入累積盈虧,以彌補虧損。藉此健全化財務體質並確保未來資本政策之機動性。

最新更新: 2026年7月17日