ENVALITH
株式会社ミズホメディー logo

MIZUHO MEDY CO.,LTD.

4595東證Standard醫藥品

株式会社ミズホメディー logo
MIZUHO MEDY CO.,LTD.4595

業務內容

美帆隆美迪股份有限公司(ミズホメディー)是以體外診斷用醫藥品事業為單一部門的感染症POCT(Point Of Care Testing)檢測藥專業製造商。公司於1977年創業,總部及主力工廠位於佐賀縣鳥栖市,並於福岡縣久留米市設有基因研究所及工廠。

主力產品為Quick Chaser系列免疫層析法抗原檢測試劇,以及Smart Gene系列全自動基因POCT檢測系統。在占銷售額96.6%的醫院・開業醫領域,公司主要向全國中小型醫院・開業醫等醫療機構供應流感・新型冠狀病毒・肺炎黴漿菌等感染症檢測藥。

在OTC及其他領域,則向藥局・藥妝店銷售驗孕藥・排卵日檢測藥。

商業模式

公司採自主一貫體制進行企劃開發、製造及銷售,依循ISO13485品質管理體系生產高品質產品,並透過醫藥品批發商(Mediceo、東邦藥品、Alfresa等)供應至醫療機構。透過設置「全自動基因分析裝置 Smart Gene」(累計5,900台),創造專用試劇的持續需求,培育安裝基數型(installed base)收益模式。

2025年12月期營業利益率維持41.3%的高水準,並採行以配息率50%為目標的股東回饋政策。

企業優勢

1994年於國內首次將免疫層析法應用於感染症檢測藥,並將「Quick Chaser HBsAg」商品化。此後陸續拓展至呼吸道、消化道、血中病毒等廣泛的感染症檢測項目,並於2018年推出業界領先的基因POCT檢測系統「Smart Gene」。

此外,公司亦擁有與富士膜(Fujifilm)共同開發之銀增幅免疫層析法高靈敏度系統。

2025年12月期營業額為11,260百萬日圓,營業利益為4,646百萬日圓(營業利益率41.3%)。淨資產18,684百萬日圓,無有息負債,並持有透支合約(總額1,600百萬日圓)之穩健財務基礎。2021年至2025年五期平均營業利益率約為47%,維持結構性的高收益體質。

全自動基因分析裝置「Smart Gene」累計裝機台數已達5,900台,隨著裝置普及,專用試劇(H.pylori G等)之持續性需求正在擴大。2025年12月期取得H.pylori S製造銷售許可(2025年6月),並提出百日咳菌核酸試劇製造許可申請(2025年10月),檢測項目持續擴充,強化以裝機基礎為核心的收益結構。

ENVALITH 觀點

2026年12月期第1季營收為2,208百萬日圓(較去年同期減少16.7%),營業利益為759百萬日圓(較去年同期減少32.3%),大幅減益。主因是新型冠狀病毒基因檢測試劇(Smart Gene SARS-CoV-2)出貨量急減至約1萬4千次檢測(去年同期約5萬次檢測)。

外部因素方面,冬季新冠流行規模較去年同期受到抑制,直接造成衝擊,凸顯依賴新冠檢測藥的結構性風險再度浮現。

CoV/Flu同時檢測藥第1季營收為1,148百萬日圓,占整體營收52%,已成為業績主軸。另一方面,全年業績預估(營收11,428百萬日圓、營業利益4,414百萬日圓)維持不變、未作修正,但第1季進度率僅為營收19.3%、營業利益17.2%。

第2季以後感染症季節的流行規模將是達成全年目標的最大變數,對外部因素的高度依賴結構並未改變。

新產品管線相當充實,包括H.pylori S(於2025年6月取得製造銷售許可)的上市準備、百日咳菌核酸試劇的許可審批中、以及碳青黴烯酶檢測試劇「Quick Chaser CARBA RESIST-6 RUO」預計於2026年上半年上市準備等。然而,這些新產品要成長到足以彌補現有新冠及流感檢測藥減收規模,預期仍需相當時日,中期收益復甦步調宜審慎看待。

成長策略

以基因POCT項目擴充・次世代裝置開發與抗原同時檢測藥的穩定供應為兩大主軸的成長策略

在推進H.pylori S(2025年6月取得製造銷售許可)上市準備的同時,力求早期取得百日咳菌核酸試劇的許可並上市。透過新增檢測項目,力求提升累計5,900台已安裝裝置的使用率並帶動試劇需求增長。

作為研究用試劇,預計於2026年上半年推出可迅速檢測出可導致碳青黴烯類抗菌藥耐藥性的6種代表性碳青黴烯酶的免疫層析試劇。藉此擴充Quick Chaser系列(抗原檢測試劇)的檢測項目。

推動進一步縮短測定時間,並推進基因多重檢測系統的開發。以中長期強化產品競爭力並開拓新客戶為目標。商業化時程尚未確定,但持續進行研發投資。

為應對流感與新型冠狀病毒同時流行・鑑別診斷的需求,維持CoV/Flu同時檢測藥的增產體制。2026年12月期第1季度出貨數約為175萬次測試(去年同期約167萬次測試),呈增長態勢,鞏固作為同時檢測需求主力產品的地位。

最新更新: 2026年7月17日