業務內容
ブライトパス・バイオ株式会社為2003年成立、專攻癌症免疫治療藥物之創藥新創企業。公司以細胞醫藥（iPS-NKT細胞療法、CAR-T細胞療法）及抗體醫藥（雙特異性抗體、T細胞engager）兩大模式擁有多項產品線，涵蓋探索研究至早期臨床試驗階段。
開發模式以與國內外學術機構、研究機構（理研、千葉大學、信州大學、國立癌症研究中心等）合作為基礎，屬開放式創新型態，主要客戶為國內外製藥企業（授權外授對象）。公司於東京證券交易所Growth市場上市。
商業模式
開發自有或引進的癌症免疫治療藥物候選，從探索研究到早期臨床試驗階段自行進行，後期臨床試驗以後則授權給國內外製藥企業。收益由簽訂授權合約時的簽約金、依開發進度而定的里程金收入，以及上市後的銷售權利金構成。目前尚無實質銷售收入，研發費用主要透過認股權證行使所籌得的資本市場資金來維持。
企業優勢
2022年11月自理研取得iPS細胞來源NKT細胞異體細胞療法使用之廣泛且獨占性保護專利（已於日本、美國、歐洲取得註冊）的獨家實施權。此舉形成強固的進入障礙，可在法律上阻止競爭對手以相同技術基礎進入該領域。
於千葉大學實施的全球首例iPS-NKT細胞療法第I期臨床試驗（2020年6月開始、2024年1月結束）之結果，已刊登於2025年12月30日發行之Nature Communications期刊。主要評估項目之耐受性與安全性均無問題，並確認包含腫瘤增殖抑制案例之初步臨床活性，於國際上展現該技術之科學驗證性。
BP2202（BCMA CAR-ipsNKT）於2025年7月獲FDA指定為以多發性骨髓瘤為適應症之罕見疾病用藥（Orphan Drug）。除可獲得審查費用減免、優先審查等開發優惠措施外，向FDA提交之IND申請亦已進入最終階段，確認朝2026年度於美國展開臨床試驗之具體進展。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
2026年3月期營業收入為0百萬日圓（前期為1百萬日圓），持續維持在近乎零的水準。由於銷售費用及一般管理費用增加至1,295百萬日圓（前期1,162百萬日圓），營業損失擴大。
作為特別損失，因資產撤除義務估計變更而列計減損損失9百萬日圓。營業活動現金流出增加至1,366百萬日圓（前期1,250百萬日圓）。
2027年3月期由於美國臨床試驗費用全面展開，預估營業損失將達1,965百萬日圓，虧損擴大趨勢預期將加速。就外部環境而言，生物科技企業所處的資金籌措環境，受國內外利率動向及投資人風險偏好變化的影響，持續處於謹慎狀態。
成長策略
以BP2202美國臨床試驗啟動為核心，力求推動多項產品線的臨床進展與實現授權外授（license-out）
向FDA提交的IND申請已進入最終階段，預計自2026年度起於美國啟動臨床試驗。已取得孤兒藥資格認定，可享有審查優惠措施。已完成向Cellistic公司的製造工藝轉移，臨床試驗轉入準備已就位。
千葉大學進行的第I期臨床試驗結果已刊載於《Nature Communications》期刊（2025年12月30日號），結果顯示耐受性與安全性良好，並呈現初步臨床活性。將以此數據作為向CAR-NKT細胞醫藥拓展的平台，推動於更廣泛癌種與地區的應用發展。
BP1212（抗CD39×抗TIM-3雙特異性抗體）已於2025年6月的IRCI學會上發表非臨床數據。BP1223（CD39×CD3 T細胞engager）已將與國立癌症研究中心東醫院的共同研究成果，於2024年12月的美國血液學會上發表。將持續推進至授權交易案例較多的開發階段。
透過發行及行使第17回至第20回認股權證，於2026年3月期籌得2,737百萬日圓資金，並確保期末現金餘額達2,156百萬日圓。為應對2027年3月期虧損擴大（預估1,965百萬日圓），持續確保額外籌資手段仍為重要課題。
最新更新: 2026年7月19日