SanBio Company Limited4592
細胞治療藥事業（單一部門）
以異體幹細胞來源之細胞治療藥SB623為核心，針對中樞神經疾病進行研究開發、製造及銷售的單一事業
| 期間 | 本期 | 上期 | 增減率 |
|---|---|---|---|
| 事業收益（2027年1月期1Q） | 0百萬日圓 | 0百萬日圓（2026年1月期1Q） | — |
| 營業虧損（2027年1月期1Q） | -953百萬日圓 | -1,007百萬日圓（2026年1月期1Q） | ↑ |
| 經常虧損（2027年1月期1Q） | -779百萬日圓 | -1,750百萬日圓（2026年1月期1Q） | ↑ |
| 歸屬母公司股東之四半期淨虧損（2027年1月期1Q） | -836百萬日圓 | -1,531百萬日圓（2026年1月期1Q） | ↑ |
| 研究開發費（2027年1月期1Q） | 680百萬日圓 | 723百萬日圓（2026年1月期1Q） | ↓ |
| 現金及存款（2027年1月期1Q末） | 13,997百萬日圓 | 15,083百萬日圓（2026年1月期末） | ↓ |
| 總資產（2027年1月期1Q末） | 14,517百萬日圓 | 15,621百萬日圓（2026年1月期末） | ↓ |
| 淨資產（2027年1月期1Q末） | 12,677百萬日圓 | 13,604百萬日圓（2026年1月期末） | ↓ |
| 自有資本比率（2027年1月期1Q末） | 85.5% | 85.4%（2026年1月期末） | — |
| 每股四半期淨虧損（2027年1月期1Q） | -10.71日圓 | -21.38日圓（2026年1月期1Q） | ↑ |
業務詳情
SanBio集團以加工自健康人骨髓液之間葉系間質細胞而成的異體細胞治療藥SB623（產品名：Akuugo®）為核心，針對慢性期外傷性腦損傷、慢性期腦梗塞等醫療需求未被滿足程度較高之中樞神經系統疾病展開研究開發。2024年7月取得附條件及期限之製造銷售許可，2025年12月取得解除出貨限制條件之部分變更許可，2026年5月以藥價72百萬日圓完成藥價收載並開始銷售。目前正並行推進國內自行銷售與美國臨床試驗之進展。
近期概況
Akuugo®於2026年5月以藥價72百萬日圓完成藥價收載並開始銷售，1Q虧損較去年同期大幅改善
2027年1月期第1四半期（2026年2月至4月），主要因Akuugo®製造銷售許可事項部分變更許可相關費用，計提研究開發費680百萬日圓，營業虧損為953百萬日圓（去年同期為1,007百萬日圓）。因計提匯兌收益177百萬日圓，經常虧損大幅改善至779百萬日圓（去年同期為1,750百萬日圓）。2026年5月，Akuugo®以藥價72百萬日圓完成藥價收載並開始銷售。在美國方面已與FDA就第三期臨床試驗設計達成共識，國內腦梗塞計畫預計將與PMDA進行協商。全年業績預測（事業收益396百萬日圓，營業虧損5,229百萬日圓）維持不變。
主要產品
成長驅動力
- Akuugo®於2026年5月完成藥價收載（藥價72百萬日圓）並開始銷售，創造國內首筆產品銷售收入
- 2025年12月取得解除出貨限制條件之許可，促使製造、物流、銷售體制正式啟動運作
- 與美國FDA就第三期臨床試驗設計達成共識，為美國事業重啟奠定基礎
- 國內腦梗塞計畫預計與PMDA進行協商並推進臨床試驗啟動準備，促成適應症擴大
- SB623於慢性期腦梗塞、視網膜疾病等領域之適應症擴大產品線具多樣性
- 手頭現金13,997百萬日圓（2027年1月期1Q末）為研究開發及事業化活動提供資金基礎
風險
- 事業收益為零之研究開發階段持續，預期2027年1月期全年營業虧損將達5,229百萬日圓之大幅虧損
- Akuugo®剛開始銷售，由於投藥機構完成院內程序為首次出貨之前提條件，普及速度存在不確定性
- 因屬附條件及期限之許可，須於7年製造銷售許可期限內完成製造銷售後臨床試驗並取得正式許可
- 美國第三期臨床試驗之實施及完成需要大量資金及長期時間，持續籌資為必要條件
- 匯率變動風險（本1Q計提匯兌收益177百萬日圓，而去年同期計提匯兌損失712百萬日圓，波動幅度較大）
- 現金及存款每季約減少1,000百萬日圓規模，在事業收益全面成長前之現金消耗管理為一大課題
最新更新: 2026年4月20日