繼續經營假設之重大疑義
因新藥開發伴隨大額先行投資,自創業以來(除2015年3月期外)至2026年3月期持續產生本期淨損失,存在對繼續經營假設產生重大疑義之情況。2026年3月期營業損失為1,207,132千日圓,營業活動現金流量為負1,110,863千日圓。2025年8月已透過第三方配售發行新股認股權,第18回新股認股權行使完成後確保923百萬日圓,於本事業年度末持有現金及存款1,927百萬日圓、有價證券900百萬日圓,合計2,827百萬日圓,已確保超過1年之資金,但在確立穩定收益來源之前,資金籌措風險仍將持續存在。
資金調度與資金籌措風險
在確立穩定收益來源前之先行投資期間,處於營業損失與營業活動現金流量持續為負之結構。若無法於必要時點確保資金,可能對事業持續性產生重大疑慮,公司方針為透過變更合作內容、取得補助金、發行新股等方式應對。此外,透過增資籌措資金亦伴隨每股股份價值稀釋之風險。
臨床開發之不確定性
開發候選化合物在獲批准上市為醫藥品之前,須經過包括有效性與安全性確認等多項關卡,成功機率偏低。若第1期臨床試驗出現嚴重副作用而中止開發,自針對新目標蛋白質重新探索適體,經非臨床試驗至再度到達第1期臨床試驗,通常需4至6年時間及數億日圓規模之額外費用。本公司雖透過準備備用候選藥物及持有多項獨立管線來分散風險,但對小規模企業而言,管線脫落之影響甚大。
收益之不確定性
本公司主要收益來源為授權契約簽約金、里程碑收入及權利金,惟取得這些收入之前提為被授權方開發進展順利及取得主管機關之銷售核准。由於被授權方經營環境惡化或方針變更等本公司無法控制之因素,開發可能中途終止;即使成功商品化,亦可能因藥價或市場性問題無法確保盈利而遭停售。若後續管線之授權授出或新共同研究合約之取得未能依計劃進行,累積盈餘轉為正值之時點將延後。
東證Growth市場上市維持風險
本公司於東證Growth市場上市,因上市以來已滿10年,須符合市值基準之要求。今後視股價水準情況,可能觸及市值基準而導致下市,屆時將對資金籌措造成重大影響。本公司之方針為透過對現有股東及時發布資訊,並確保機構投資人、策略合作企業等新投資人,以穩定股東結構。
藥事法規與醫療保險制度之變動
新藥之製造銷售須依據所在國家之藥事相關法規取得核准與許可,臨床試驗之開展亦受到嚴格之藥事法規限制。在耗時長久之新藥開發過程中,核准基準、藥事法規、醫療保險制度及定價趨勢皆可能出現重大變動,可能對本公司之事業計劃造成影響。本公司會及時調查日本及美國之最新法規並反映於研發計劃中,但無法完全排除變動風險。
競爭風險(抗體藥物等)
適體藥物與抗體藥物具有類似之作用機制與投藥方式,因此依目標疾病不同,可能與大型製藥公司開發之抗體藥物產生開發競爭及市場競爭。競爭對手中包含許多在行銷能力與財務實力上優於本公司之國內外大型製藥企業。此外,作為適體新藥開發基礎技術之SELEX法專利,已於日本、歐洲2011年及美國2014年失效,新進入者容易進入該領域。
小規模組織及人才依賴風險
本事業年度末時點,董事9名、員工25名,組織規模較小,若中村義一代表取締役社長之經營執行發生困難,或優秀研發人才離職,可能對經營成果及事業發展造成重大影響。管理部門亦僅9名(含兼任董事1名),僅維持與規模相應之體制,若未能依計劃確保人員,亦將影響事業。本公司雖致力於接班人培養及人才招募,但精簡團隊所伴隨之人員依賴風險仍高。
外部委外廠商之供應風險
原料藥、試驗用藥之製造以及非臨床試驗、臨床試驗之實施皆委託外部機構進行,特別是原料藥、試驗用藥製造委外廠商若發生自然災害、突發事件或意外之契約終止等情況,可能無法穩定取得原料藥供應。考量近年核酸藥物開發活躍之情況,若無法迅速確保適當之替代委外廠商,可能對事業造成影響之風險。本公司致力於維持與委外廠商之良好關係並確保替代廠商。
網路安全風險
製藥業界所擁有之重要資料為網路攻擊之目標,隨著攻擊手法日益高度化與多樣化,可能發生IT系統故障或包括個人資訊之機密資料外洩。本公司於研究開發過程中所累積之知識、技術與know-how為事業上重要之機密資訊,一旦外流將直接影響競爭力。本公司已導入IT安全服務並進行監控、定期備份、制定資訊管理規範及進行員工教育以採取對策,但無法完全排除該風險。
重要程度與發生可能性根據公司揭露資訊顯示。
最新更新: 2026年7月19日

