Oncolys BioPharma Inc.4588
創藥事業（Oncolys BioPharma股份有限公司 單一部門）
專注於病毒創藥的研發先行型創藥生技公司（單一部門）
| 期間 | 本期 | 上期 | 增減率 |
|---|---|---|---|
| 營業收入（2026年12月期第1季累計） | 3百萬日圓 | 0百萬日圓（2025年12月期第1季） | ↑ |
| 營業損失（2026年12月期第1季累計） | △420百萬日圓 | △785百萬日圓（2025年12月期第1季） | ↑ |
| 經常損失（2026年12月期第1季累計） | △413百萬日圓 | △810百萬日圓（2025年12月期第1季） | ↑ |
| 單季淨損失（2026年12月期第1季累計） | △414百萬日圓 | △811百萬日圓（2025年12月期第1季） | ↑ |
| 研究開發費（2026年12月期第1季累計） | 245百萬日圓 | －（前年同期比較數值未揭露） | ↓ |
| 現金及存款（截至2026年3月31日） | 3,536百萬日圓 | 3,675百萬日圓（2025年12月31日） | ↓ |
| 總資產（截至2026年3月31日） | 4,528百萬日圓 | 4,556百萬日圓（2025年12月31日） | ↓ |
| 淨資產（截至2026年3月31日） | 3,593百萬日圓 | 4,000百萬日圓（2025年12月31日） | ↓ |
| 自有資本比率（截至2026年3月31日） | 79.2% | 87.6%（2025年12月31日） | ↓ |
| 每股單季淨損失 | △14日圓16錢 | △32日圓66錢（2025年12月期第1季） | ↑ |
業務詳情
以腫瘤溶解病毒OBP-301為核心的「癌症病毒療法」，以及LINE-1抑制劑OBP-601等為主要事業領域。收益模式正從授權型（簽約金・里程金・權利金）向製藥公司型（自行製造銷售）的混合模式過渡。OBP-301已於2025年12月向PMDA申請作為食道癌治療再生醫療等產品之製造銷售許可，目標於2026年在日本國內開始銷售。研究開發費大幅超過營收之虧損結構持續中。
近期概況
OBP-301申請許可後之符合性調查獲判定為「符合」，虧損金額較去年同期近乎減半
2026年1月至3月期之營業收入為3百萬日圓（去年同期為零），為首次入帳。營業損失420百萬日圓，較去年同期（785百萬日圓）大幅縮減。關於OBP-301，繼2025年12月向PMDA提出許可申請後，2026年4月符合性書面調查及GCP實地調查獲判定為「符合」，確保了申請資料之可信度。另外，2026年2月完成新處方製劑之18個月穩定性確認。負債因短期借款增加等因素，較上期末增加68.2%，達935百萬日圓。
主要產品
成長驅動力
- OBP-301取得日本國內製造銷售許可（已申請・符合性調查已判定「符合」）帶來的產品銷售收入創造（目標於2026年開始銷售）
- 與富士膜富山化學之銷售合作、以及與三井倉庫控股之供應鏈整備（已建構符合GCTP之體制），確立國內商業化體制
- Transposon公司計畫於2026年展開OBP-601之PSP第3期、ALS第2/3期、阿茲海默症第2期各項臨床試驗所帶來之里程金收入機會
- 授權予台灣Medigen公司之OBP-301（2024年12月簽訂）所帶來未來權利金收入之產生
- OBP-301於美國累積之臨床數據（與MSD公司共同進行之胃癌第2期試驗、NRG Oncology集團之食道癌第1期試驗）擴大海外授權機會
- 透過ARPA-H獎勵金及ADDF投資強化Transposon公司資金基礎，加速OBP-601開發
- OBP-702由岡山大學主導之胰臟癌醫師主導第1期臨床試驗預定於2026年展開
風險
- 核准審查延遲・未獲核准風險：依PMDA對OBP-301之審查結果，銷售開始時程可能大幅延後
- 資金籌措風險：穩定收入基礎規模小，持續依賴股票發行及借款，稀釋風險及財務惡化風險持續存在（自有資本比率由87.6%降至79.2%）
- 單一客戶依賴風險：營業收入大部分來自Transposon Therapeutics公司，該公司之經營狀況及策略變更將直接影響業績
- 病毒製劑製造風險：OBP-301之商業製造委託予Henogen公司（比利時），製造延遲或品質問題可能對穩定供應造成不良影響
- 競爭風險：基因改造疱疹病毒製劑（第一三共「Delytact注」等）已於日本國內上市，腫瘤溶解病毒療法市場競爭加劇
- 匯率風險：海外臨床試驗及製造費用主要以外幣計價，日圓走貶時研究開發費將增加之結構（本第1季計入匯兌收益9百萬日圓）
- 里程金收入之不確定性：因OBP-301海外授權條件、Transposon公司之IPO・併購等企業行動、以及OBP-301之藥價・市場拓展等因素，業績可能大幅波動，因此持續難以揭露業績預測
最新更新: 2026年3月25日