PeptiDream Inc.

由於本合併會計年度計提營業虧損，導致與多家金融機構簽訂的聯貸契約（餘額17,100,000百萬日圓）違反財務限制條款。由於已於2026年3月16日簽訂再融資契約，因此判斷不存在有關持續經營假設之重大不確定性，但若今後業績持續惡化，可能產生提前還款義務，對財務狀況造成重大影響。

醫藥品開發需要投入大量研發資金，並耗時10年以上，即使是有前景的化合物，也可能因臨床前及臨床試驗結果而被迫延長開發或中止。即使完成臨床試驗，仍存在因主管機關對有效性・安全性的審查而無法獲准上市的風險，可能對本集團的事業策略及經營業績造成重大影響。除運用PDPS的環狀胜肽醫藥品外，本集團亦持續拓展PDC、MPC等多元治療模式，但均同樣潛藏著上述不確定性。

創藥開發事業的收益在相當程度上依賴與合作夥伴締結的共同研究開發契約，特別是開發里程碑金、銷售權利金及銷售里程碑金，深受合作夥伴研發及事業活動進展的影響。若合作夥伴變更研發方針或資源分配決策，而本集團無法介入時，可能發生收益認列延遲或消失的風險。在自有管線的授權及共同開發方面，合作夥伴的臨床開發及商業化進度同樣會左右收益。

本集團認為PDPS在胜肽藥物開發技術方面具備競爭優勢，惟第三方仍可能開發出不侵犯專利、且包含AI及計算化學（in silico技術）等優異的藥物開發技術。若因競爭技術崛起而導致本集團競爭優勢下降，將使與合作夥伴簽訂新契約變得困難，進而影響事業策略及經營業績。本集團持續積極投入研發以改善及提升技術，但無法完全掌控技術革新的速度。

PDPS技術及候選化合物・產品受物質、製法、製劑、用途專利等多項專利保護，但存在因第三方專利侵權或無效審判導致無法獲得充分保護的風險。反之，若本集團的產品・技術侵犯第三方智慧財產權，亦可能因訴訟、損害賠償等而對事業策略及經營業績造成影響。雖持續進行監控以規避及降低風險，但難以完全排除此類風險。

與合作夥伴的共同研究、共同開發契約所產生的收益依據IFRS收益認列準則計提，但經與會計師事務所協商後，可能需要採用與本公司原先預期不同的收益認列方式。例如原本預期以一次性方式認列的收益，若須改為分期於長期間內認列，將導致年度銷售額大幅波動，對經營業績造成影響。若收益認列的變更或修正涉及一定規模以上的事業收益，亦可能影響投資者對業績預測的信賴度。

放射性醫藥品的核心放射性核種係由反應爐、加速器等特殊設備製造，主要依賴海外供應商等特定供應來源。若因自然災害、火災、核電廠事故、戰爭、恐怖攻擊等導致往來廠商或自有設施受損，將導致穩定供應困難，進而影響事業策略及經營業績。由於製造及運輸僅限於獲得許可的工廠及業者進行，確保替代方案的能力在結構上受到限制。

本公司透過企業併購等方式取得商譽及無形資產，若因計畫與實際績效產生差異等原因導致價值下降，將需要計提減損損失。計提減損損失將直接影響本集團的經營業績及財務狀況。在目前已計提營業虧損的情況下，若被併購事業的業績持續惡化，此風險尤需特別關注。

為推動與國內外多方合作夥伴的共同研究開發，具備高度專業性及全球應對能力的人才之招募、培育及留任不可或缺，但在優秀人才流動性提高的背景下，本公司未設有海外據點，成為招募全球人才的制約因素。若發生人才流失、招募不順，或高階主管及核心職位的接班人培育停滯等情況，將損及人力資源及相關職能，進而影響事業策略及經營業績。本公司已透過提高薪資水準、提升員工敬業度的相關措施，以及制定「Values & behaviors」等方式應對，但無法保證其成效。

本公司處理受試者・患者的個人資訊，以及合作夥伴的技術・智慧財產資訊等重要機密資訊，面臨因逐年升級且日益狡猾的網路攻擊而導致資訊洩漏・遭竄改的風險。若發生資訊洩漏，將對利害關係人造成重大損害，損害社會信譽並降低競爭力，進而影響事業策略及經營業績。本公司持續強化制定安全政策、導入技術與服務、監控網路、員工培訓等對策，但無法保證能達到完全防禦。