Kidswell Bio Corporation4584
醫藥品開發事業（キッズウェル・バイオ股份有限公司 單一部門）
以生物相似藥供應與再生醫療開發為兩大支柱的混合型生物新創企業
| 期間 | 本期 | 上期 | 增減率 |
|---|---|---|---|
| 銷售額（合併全年） | 6,589百萬日圓 | 5,082百萬日圓 | ↑ |
| 銷售毛利（合併全年） | 1,747百萬日圓 | 1,640百萬日圓 | ↑ |
| 營業損益（合併全年） | △138百萬日圓 | 27百萬日圓 | ↓ |
| 經常損益（合併全年） | △374百萬日圓 | 5百萬日圓 | ↓ |
| 歸屬於母公司股東之當期淨損益（合併全年） | △413百萬日圓 | △21百萬日圓 | ↓ |
| 研究開發費（合併全年） | 1,119百萬日圓 | 767百萬日圓 | ↑ |
| 總資產 | 6,088百萬日圓 | 7,008百萬日圓 | ↓ |
| 自有資本比率 | 26.4% | 19.1% | ↑ |
| 現金及約當現金期末餘額 | 3,294百萬日圓 | 2,995百萬日圓 | ↑ |
| 每股淨資產 | 32.37日圓 | 30.50日圓 | ↑ |
業務詳情
開展生物相似藥事業（上市4項產品之原料藥等供應）與細胞治療事業（活用乳齒齒髓幹細胞SQ-SHED進行再生醫療等產品開發）兩項事業。採取以生物相似藥事業穩定收益再投資於細胞治療事業研究開發投資之「兼顧穩定與成長」模式。主要客戶為千寿製薬（當期銷售額3,468百萬日圓，占銷售額比52.6%）以及持田製薬（同2,240百萬日圓，占比34.0%）。已建構全數委外CDMO製造之虛擬型研究開發體制。
近期概況
銷售額較前期成長29.7%達6,589百萬日圓，但因研究開發費急增及存貨報廢損失等因素轉為合併營業虧損
2026年3月期全年銷售額為6,589百萬日圓（較前期增加29.7%），達成增收。供應價格調整之全年貢獻以及轉換為降低製造成本產品雖有所貢獻，然而研究開發費急增至1,119百萬日圓（較前期增加46.1%）。此外，因中期發生之生物相似藥原料藥等存貨報廢損失125百萬日圓、聯貸手續費75百萬日圓等營業外費用之計入，導致營業虧損138百萬日圓、經常虧損374百萬日圓。下期（2027年3月期）預期因供應價格調整、轉換為降低製造成本產品之全年貢獻，合併營業將轉為盈利，並以區間形式揭露銷售額5,000～6,000百萬日圓、營業利益100～600百萬日圓之預測。細胞治療事業方面，公布腦性麻痺臨床研究中期分析結果、完成與美國FDA之Pre-IND Meeting、與持田製薬之國內臨床試驗準備進展等，管線開發大幅推進。
主要產品
成長驅動力
- 供應價格調整及轉換為降低製造成本產品將於下期全年貢獻，預期生物相似藥事業之利潤率將獲改善
- GBS-007（蘭尼單抗）及GBS-010（培非格司亭）持續之穩健市場需求，確保原料藥等交付之穩定
- GBS-001、GBS-011自先行產品轉換率達80%以上，維持穩定市佔率
- 細胞治療事業（GCT-103）與持田製薬國內臨床試驗開始準備之進展及美國IND申請準備，提升管線價值
- Alfenax Biologics合資公司設立及製造設施建設之開始，擴充中長期國內生物相似藥製造及收益基礎
- 新型生物相似藥共同開發（與Alfresa HD、Chiome、MBI三方合作）多項候選產品之細胞株構建進展，及未來收益來源多元化
- 2025年11月締結之總額2,500百萬日圓聯貸（由瑞穗銀行安排）強化財務基礎並穩定資金週轉
- 獲AMED採用（腸神經節細胞減少症）及與英國LYMPHOGENiX公司之不孕症共同研究等，擴大SQ-SHED之適應症
風險
- GBS-007市場中阿柏西普生物相似藥及生物AG（授權學名藥）之藥價收載、開始銷售所導致競爭環境變化及對未來銷售動向之影響
- 因生物相似藥原料藥製造全數委託海外CDMO，存在因海外物價上升、日圓貶值導致製造成本增加之風險（銷售計入時點與付款時點存有時間差）
- 關於繼續經營假設之重要事項：因持續研究開發投資，期間損益可能暫時轉為負值（惟判斷不存在重大不確定性）
- 細胞治療事業處於研究開發投資先行階段，存在臨床開發延遲、失敗風險以及追加資金籌措風險
- 生物相似藥事業之銷售額高度集中於千寿製薬（52.6%）、持田製薬（34.0%）兩家公司，客戶集中風險較高
- 日本藥價制度之年度藥價下調將持續對利潤率造成壓力之風險
- 以存貨報廢損失（本期計入125百萬日圓）為代表之製造工序營運風險，可能成為業績預測下修之因素
- 下期業績預測以區間形式揭露（銷售額5,000～6,000百萬日圓、營業利益100～600百萬日圓），競爭環境變化、臨床開發費用之不確定性較高
最新更新: 2026年6月29日