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RaQualia Pharma Inc.

4579東證Growth醫藥品

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業務內容

LQuoria創藥是2008年因輝瑞股份有限公司中央研究所關閉而設立的研究開發型新藥開發創投企業。以消化系統・疼痛疾病領域為起點,目前在包括癌症・神經疾病等廣泛疾病領域展開研究開發。

從探索研究到前臨床・初期臨床試驗(主要為第Ⅰ期)皆由自身執行,採用透過向製藥企業授權以獲取收益的商業模式。集團涵蓋合併子公司Temric(於2026年1月吸收合併)及Fimecs,除低分子化合物外,亦持續拓展至靶向蛋白質降解誘導劑(TPD)等新型模式(modality)。

主要客戶為HK inno.N公司(韓國)、Astellas製藥、Elanco Animal Health等全球性製藥企業。

商業模式

透過將開發化合物授權給製藥企業,以簽約時的契約簽約金、依開發進度而定的里程金收入,以及與上市後銷售額連動的權利金收入三層結構獲取收益。由於後期臨床試驗由授權對象負責,可在抑制開發成本與風險的同時並行推動多項研發管線。

2025年度事業收益3,979百萬日圓中,HK Inno.N公司占51.5%,安斯泰來製藥占26.4%,Elanco占21.4%。

企業優勢

胃酸分泌抑制劑tegoprazan(K-CAB®)在韓國維持消化性潰瘍治療藥市場佔有率第1位(15%),2025年度韓國銷售額為2,179億韓元(較去年同期增長10.7%)。目前於19個國家銷售中,並於57個國家推進事業活動。

韓國物質專利在大法院(第三審)全案勝訴,確立了至2031年為止的獨家銷售權。

在美國Braintree公司實施的TRIUMpH試驗中,tegoprazan在糜爛性與非糜爛性胃食道逆流症(EE・NERD)兩項試驗中,皆達成所有主要評估項目與次要評估項目。2025年8月維持療法試驗亦已完成,為進入美國市場確立了臨床依據。

運用Fimecs所擁有的RaPPIDS™平台,與Astellas製藥展開的共同研究中,於2025年3月收取200百萬日圓,並於11月因新增2個標的而收取400百萬日圓的一次性款項。合約內容為於確定開發候選化合物、產品化時,可獲得最高超過150億日圓的里程金及銷售權利金。

ENVALITH 觀點

2026年1Q累計事業收益為801百萬日圓(較去年同期減少16.9%),營業損失160百萬日圓(去年同期為營業利益93百萬日圓),業績急劇惡化。研究開發費膨脹至477百萬日圓(較去年同期增加23.9%),銷售管理費亦增加至304百萬日圓(同比增加14.9%)。

全年業績預測仍維持營收3,980百萬日圓、營業利益165百萬日圓不變,但1Q營收達成率僅20.1%,營業損益為虧損,顯示收益結構明顯偏重後半年。全年目標能否達成,將取決於里程碑收入的認列時點。

Braintree公司已於2026年1月9日向美國FDA提交核准申請,預計於2027年1月獲得核准。進入佔全球消化性潰瘍治療藥物市場約兩成的美國市場,可能帶來權利金收入結構性擴大。

就外部因素而言,美國通商政策及法規環境的變化,亦存在影響FDA審查時程及核准後事業展開的風險。核准與否及核准時點為當前最重要的觀察項目。

自2026年1月1日起,以事業效率化與成本削減為目的,吸收合併癌症領域子公司Temmurick,使合併範圍縮小。另一方面,AskAt公司以OCT公司違反契約為理由,解除與OCT公司就CB2受體促效劑(RQ-00202730)的授權契約,目前正在尋找新的合作夥伴。

雖非因開發上的理由所致,但管線出現暫時性空白,後續應關注替代合作方的確保情況。在研究開發費持續增加之際,新導出契約的簽訂時點,將是收益穩定化的關鍵。

成長策略

tegoprazan進軍美國、日本市場,並透過TPD等次世代模式技術實現產品線多元化

Braintree公司於2026年1月9日向美國FDA提交以EE、NERD、EE維持療法為對象的核准申請。核准預計於2027年1月取得,透過進軍佔全球消化性潰瘍治療劑市場約兩成的美國市場,預期權利金收入將呈結構性擴大。

2026年1月29日完成第三方配股增資(1,400百萬日圓)之繳款。已授予HK inno.N公司tegoprazan於日本之獨家開發、製造、銷售權,目前正推進後期臨床試驗相關工作。透過在日本取得核准,預期將帶來額外之里程碑金及權利金收入。

截至第1季末,已於20個國家展開銷售,並於57個國家推進相關業務活動。第1季內於俄羅斯開始新銷售,並於烏茲別克取得銷售核准。於巴西、中東地區等地亦正推進核准申請相關準備工作。目標配合HK inno.N公司訂定之2030年全球年度銷售額3兆韓元目標,實現權利金收入之長期成長。

以合併子公司Fimecs為核心,運用自有平台RaPPIDS™,持續與Astellas製藥共同進行以癌症領域多個標的為對象之TPD探索研究。目標透過新型模式技術實現產品線多元化,並建構下一代收益來源。

針對自行開發中之Ghrelin受體促效劑,已完成前臨床試驗,目前正進行以取得合作對象為目標之事業開發活動。透過結合實體會議與線上會議之靈活方式展開相關活動,預期透過簽訂導出合約可獲得里程碑金收入。

最新更新: 2026年7月17日