Daito Pharmaceutical Co.,Ltd.

在2025年5月期，本集團合併銷售額總額約有八成由學名藥相關銷售所占，若因政策轉變或其他理由導致學名藥市場成長停滯，可能對經營業績等造成重大影響。政府已制定路線圖，目標於2029年度末達到數量占比80%以上、金額占比65%以上，目前情勢屬於順風，但政策變更風險始終存在。作為應對，公司正致力於加強投入高藥理活性製劑領域等具成長潛力的部門。

醫療用醫藥品的保險給付價格由政府藥價基準決定，自2021年度起每年皆實施修訂，每次修訂都可能對銷售價格下降等造成影響。隨著醫療保險財政惡化，政府正計劃對醫療保險制度進行根本性檢討，依其內容不同，可能對經營業績等造成影響。作為應對，公司正致力於維持合理價格銷售，並推動透過提升生產效率來降低成本。

由於本集團經手多種製造品項與製程，相對於同業其他公司而言，設備投資負擔在收益中占比相對較高，於大規模投資時折舊費用可能先行發生，使銷售成本率大幅上升。此外，若大規模投資後未能如預期獲得訂單，可能對經營業績等造成重大影響。作為應對，公司從經營戰略與收益性的角度充分審慎評估後再做出投資決策。

本集團部分事業擴展資金係透過金融機構借款籌措，中期經營計劃「Daito Transformation Plan 2027」中設想DE比率最高約為0.4倍。市場利率上升時借款利率亦可能隨之上升，進而對經營業績等造成影響；此外，若違反部分借款所附之財務限制條款（淨資產、經常損益基準等），可能喪失分期償還之利益，進而影響資金週轉。作為應對，公司以自有資本比率作為指標，致力維持財務健全性並與金融機構保持良好關係。

本集團受藥事法、GMP相關法令等法規約束，若因違反法令等導致許可認證遭撤銷，可能對事業活動造成重大影響。此外，若因法規強化或引入新規範而導致業務延遲，亦可能對經營業績等造成影響。作為應對，公司持續蒐集相關法規資訊，並依法令持續採取應對措施。

若在上市後發現預期外的副作用，或於製造過程中發現異物混入等情事，或依藥事法進行再審查・再評估時被評定為不適當，可能導致停售、產品回收、損害賠償等，進而對經營業績等造成影響。若因健康食品品質不良對消費者造成健康損害，亦存在銷售減少、損害賠償及品牌形象受損的風險。作為應對，公司持續完善品質管理・品質保證體制，並投保產品責任保險。

本集團的生產基地集中於富山縣，若發生大規模自然災害、傳染病流行或製造設施事故等情事，可能因製造設備受損、生產活動停止、賠償等而對經營業績等造成影響。集中於單一地區的情況存在事業持續性上的脆弱性。作為應對，公司已組織危機管理委員會，制定事業持續計劃，並投保各類保險（火災・水災・賠償責任）。

部分原材料・商品的採購及委外加工依賴包括海外企業之特定交易對象，若因災害等因素導致採購困難，可能被迫停止重要產品的製造，或停止進貨銷售交易。此外，由於海外採購比例較高，匯率等波動導致原材料・進貨價格急劇變動，可能成為成本上升因素，進而對經營業績及財務狀況造成影響。作為應對，公司透過多元採購確保多條採購路線，並運用遠期外匯合約等方式進行風險對沖。

在學名藥的製造銷售方面，關於結晶形態・製法・製劑等，往往仍存在其他公司的專利權或設計權，可能因涉嫌專利侵權而遭到訴訟，進而對經營業績等造成影響。本集團針對物質・用途專利及各類智慧財產權進行了徹底調查，但仍難以完全排除此類風險。作為應對，公司借助律師等專業人士的協助進行權利調查，並透過妥善簽訂契約，努力防範糾紛於未然。

本集團正於中國・美國等地推進海外事業拓展，但由於法規制度、行政指導方式等事業環境的差異，可能產生預期外的費用，進而對經營業績等造成影響。此外，若大型外資原料藥散裝製造商透過收購國內企業等方式進入日本市場，市場競爭加劇，亦可能對經營業績等造成影響。作為應對，公司透過蒐集當地派駐員工・合資夥伴・相關主管機關的資訊以降低風險，並推動具競爭力產品的開發與銷售。