Carna Biosciences, Inc.

本合併會計年度末現金及存款僅為516百萬日圓，由於次年度以後臨床試驗所需之研究開發資金以自有資金恐無法充分應付，判斷存在對繼續經營假設產生重大疑慮之事項。作為應對措施，已於2026年2月17日透過發行第2回無擔保普通公司債（總額1,850百萬日圓）・附行使價格調整條款新股認購權・新股，實質募集資金1,496百萬日圓，惟若因股價走勢導致新股認購權行使進度不佳，仍可能發生資金不足之情形。公司正同步推動透過簽訂授權合約取得授權金以及確保藥物開發支援事業之營業現金流入，惟此等資金流入尚未確定，重大不確定性依然存在。

新藥之研究開發需耗費長期且鉅額之投資，惟因有效性・安全性等考量而存在開發中止或延期之風險。須經各國監管機關嚴格審查後方能取得製造・銷售許可，若無法取得核准或未能於預定時程上市，將無法回收研究開發投資，可能對經營績效及財務狀況造成重大影響。本公司已授權之管線亦適用相同風險。

由於採取先行投入大量研究開發資金之商業模式，若藥物開發支援事業・藥物開發事業之收入不足，可能透過發行新股等方式進行資金籌措。若2026年2月17日發行之附行使價格調整條款新股認購權（潛在股數7,698,300股）獲得行使，將稀釋每股股份價值。行使價格之調整機制與股價之90%水準連動，若股價下跌，行使價格可能降至下限216.5日圓。

本公司授權予製藥企業等之藥物開發管線，係由被授權方進行研究開發，本公司則收取里程金收入・權利金收入之模式，惟若被授權企業因經營策略變更而變更開發時程或中斷開發，可能對本集團經營績效造成影響。此外，若在授權談判過程中出現與候選化合物同等或更優之競爭產品，或談判對象之評價低於預期，亦將影響授權時程及談判成敗。

藥物開發支援事業專注於與激酶蛋白質相關之產品・服務，若製藥企業等對激酶抑制劑之研究開發減少，或委外市場未如本公司預期擴大，可能被迫變更事業方針或對業績造成影響。此外，由於主要客戶為製藥企業之研究部門，亦存在因客戶研究主題變更等致使訂單未如預期發生之風險。

若用於Profiling・篩選服務之測量設備（SCIEX公司BioPhase 8800）及耗材、Promega公司檢測套組等之採購發生困難，可能影響服務提供。另，先前使用之Revvity公司LabChip® EZ Reader已於2024年底終止支援，本公司已於2024年5月起改用BioPhase 8800提供替代服務。此外，若與Oncolines公司・SARomics公司・IniXium公司・AssayQuant公司之合作關係發生變化，亦將對業績造成影響。

海外營業收入占比於2024年12月期為68.8%、2025年12月期為70.8%，維持在高水準，營業收入及費用均以美元・歐元等外幣計價。此外，本公司將臨床試驗相關業務委託海外CDMO・CRO執行，若匯率發生大幅波動，可能對業績造成影響。

於藥物開發事業中，若因第三方先行申請專利等原因致使本集團無法如預期取得專利，或遭第三方提起專利侵權訴訟，可能對事業方針及業績造成影響。於藥物開發支援事業中，若技術know-how因技術革新而陳舊化，或遭第三方先行取得權利，競爭優勢可能受損，此外，若就銷售產品・提供服務遭提起專利侵權訴訟，亦可能被要求停止銷售或支付鉅額賠償金。

本公司總部機能・研究開發機能集中於神戶市Port Island之神戶生物醫學中心（BMA），若因大規模地震・颱風・風水災等自然災害而遭受重大損害，可能因研究開發設備損毀或事業活動停滯而對經營績效及財務狀況造成重大影響。作為對策，本公司已實施激酶基因之雙重保管・異地備份、將蛋白質產品庫存分散至美國子公司CarnaBio USA, Inc.、投保產物保險等措施，惟長時間停電時，仍存在冷凍保管中之激酶蛋白質失活或服務提供延遲之風險。

本公司以有限之人力執行業務，對董事・員工所具備之專業知識・技術・經驗依賴程度較高，若相關人員離職等，可能對業務造成影響。此外，若激酶蛋白質之製造技術或檢測開發技術等因人才流失而外流，可能因出現仿製品等而損及技術優勢，若於Profiling・篩選服務中保管之客戶化合物資訊遭外洩，亦可能導致信譽下降。此外，本公司自行從事藥物開發研究，可能引發客戶對機密性保障之疑慮，進而導致服務採算性惡化或被迫分拆事業。