業務內容
Carna Biosciences是2003年從日本歐加隆（日本オルガノン）分拆出來的激酶專業藥物開發新創企業（東證Growth市場上市）。事業由「藥物開發事業」與「藥物開發支援事業」兩大支柱構成。
藥物開發事業方面，正在臨床開發BTK抑制劑docirbrutinib（血液癌）・sofnobrutinib（免疫炎症疾病）、CDC7抑制劑monzosertib（固態腫瘤・AML）共3條產品線。藥物開發支援事業方面，向全球製藥企業、生技新創及研究機構提供750種以上的激酶蛋白質產品及Profiling服務，形成能自行創造藥物開發事業研發資金的結構。
主要客戶為國內外製藥企業、CRO及AI藥物開發企業，並在中國、北美、歐洲展開銷售網路。
商業模式
藥物開發支援事業透過激酶蛋白質銷售・Profiling服務等產品與委託服務確保持續性營收，用以補貼藥物開發事業之研究開發費用。藥物開發事業則是將醫藥品候選化合物的智慧財產權授權予製藥公司，藉此收取簽約金・開發里程碑金・上市後權利金的商業模式。
在癌症領域方面，採取自行推進至第二期臨床試驗以提升管線價值後再進行授權導出的方針；其他領域則採取在第一期臨床試驗或臨床前階段即早期授權導出的策略。
企業優勢
擁有超過750種（含變異體）激酶蛋白質及超過200種生物素化蛋白質。是全球唯一能夠使用SCIEX公司BioPhase 8800、以Mobility Shift Assay System提供Profiling服務的企業，在既有客戶持續使用及新客戶開發兩方面均展現差異化優勢。
已將DGKα抑制劑以簽約金2,000萬美元授權予Gilead公司（2019年6月），並已達成2次里程碑款項，累計收取3,500萬美元。與住友製藥自2018年起持續進行精神神經疾病領域之共同研究（於2025年3月延長至2027年3月）。
此外亦有授權予J&J、Cyclerion（シエラ）、BioNovo（バイオノバ）等多家大型製藥廠的實績，佐證其可信度。
docirbrutinib於2025年12月的ASH2025會議中，針對多次接受過前治療的CLL、MCL、WM患者，報告出具前景且持續性的療效反應。已提前（2024年10月）進入劑量擴大階段，臨床試驗機構擴大至13家。
截至2024年，既有BTK抑制劑市場規模已達約120億美元，具備成為重磅藥物（blockbuster）的潛力。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
2026年1Q合併營收為183百萬日圓（去年同期143百萬日圓，+28.1%），呈現5年來首次的增收基調。藥物開發支援事業支撐全部營收，國內、歐洲及其他地區的接單擴增為主要驅動力。
營業損失縮小為458百萬日圓（去年同期497百萬日圓），但藥物開發事業之研究開發費用412百萬日圓仍為沉重負擔。全年業績預估維持不變，營收為720百萬日圓（較上期增加24.4%），營業損失為2,028百萬日圓。
回顧過去5期，營收從2021期的2,018百萬日圓大幅減少至2025期的579百萬日圓，但2026年正逐漸進入復甦軌道。惟因發行公司債產生的支付利息（13百萬日圓）、新股認購權發行費用（11百萬日圓）、公司債贖回損失（20百萬日圓）等財務費用，推升了經常損失與淨損失，財務成本增加正壓縮損益表現。
成長策略
以docirbrutinib早期授權取得大型一次性收入與藥物開發支援事業之收益擴大為雙軸，重建財務基盤
美國第1b期試驗（全美13家機構）之劇量擴大部分正在實施中。歷經ASH2025大會上發表具前景之期中結果、於Blood Cancer Journal刊載論文（2026年5月），並將於EHA2026（2026年6月）發表新的期中結果，藉此加速夥伴合作活動。
2026年內締結合約並取得授權首付金為最優先目標。
固態腫瘤劇量擴大部分及血液腫瘤單藥試驗之最後一名受試者已完成試驗，目前正進行數據解析。正推進與美國MD安德森癌症中心之CTA（臨床試驗合約）締結準備，目標啟動以AML為對象之三藥併用第1b期試驗（醫師主導型臨床試驗）。方針為待數據解析完成後全面展開夥伴合作活動。
第1期試驗已完成。已取得胚胎・胎兒發育毒性試驗中無致畸性之差異化數據，強調其對具生育能力女性無使用限制之優勢。目前持續以CSU（慢性自發性蕁麻疹）市場（預估2032年市場規模約54億美元）為主要目標，持續進行夥伴合作活動。
2026年第1季已達成營業轉虧為盈（19百萬日圓）。持續擴大來自日本國內、歐洲、中國以及AI藥物開發企業之訂單，並致力於美國市場復甦。透過檢測緩衝液・基質單品銷售，以及活用激酶檢測支援入口網站（日、英、中三語言），提升客戶便利性，推動產品使用促進及新客戶開發。
於2026年2月17日發行第2回無擔保普通公司債（1,850百萬日圓）、附行使價格修正條款之認股權證（潛在股數7,698,300股）及新股（46,200股），實質募集資金1,496百萬日圓。本公司債之償還預定以認股權證行使所得資金充當。可轉換公司債之轉換亦部分推進（後續事項：500,801股）。
最新更新: 2026年7月17日