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OncoTherapy Science, Inc.

4564東證Growth醫藥品

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OncoTherapy Science, Inc.4564

「醫藥品之研究及開發」以及與此相關之事業

以基因組藥物開發為基礎的小分子醫藥・胜肽疫苗・抗體醫藥研究開發事業部門

期間本期上期增減率
部門銷售額(全年)2百萬日圓(2026年3月期)3百萬日圓(2025年3月期)
部門營業損失(全年)-531百萬日圓(2026年3月期)-487百萬日圓(2025年3月期)
部門資產(期末)2,204百萬日圓(2026年3月期末)792百萬日圓(2025年3月期末)

業務詳情

以與東京大學醫科學研究所共同研究所辨識出的多數癌症特異性標靶分子為基礎,進行小分子醫藥(OTS167等)、癌症胜肽疫苗(S-588410等)、抗體醫藥(OTSA101等)之藥物開發研究及臨床開發。收益由與製藥企業合作契約所產生之簽約金、里程碑金、權利金等構成,具有研究開發費用大幅超過收益之先行投資型結構。

近期概況

授權收入減少致銷售額微減,研究開發費用增加致營業損失擴大

2026年3月期部門銷售額為2百萬日圓(較前期減少0百萬日圓),略微下滑,主因為授權契約等相關收入較前期減少。另一方面,除持續進行醫藥品候選物質之基礎研究及藥物開發研究外,因小分子醫藥・癌症胜肽疫苗・抗體醫藥三個領域之臨床開發進展導致研究開發費用增加,營業損失擴大至531百萬日圓(前期為487百萬日圓之損失)。並已確認多項臨床里程碑,包括OTSA101於日本國內滑膜肉瘤第I期試驗患者登記結束,以及S-588410食道癌第III期試驗完成(主要評估指標RFS未見顯著差異)等。部門資產因反映透過發行股份籌資,大幅增加。

主要產品

product
OTS167

為first-in-class之分子標靶治療藥。目前於美國針對包括三陰性乳癌之乳癌患者進行第I期臨床試驗(口服投藥)。美國急性骨髓性白血病第I/II期試驗患者登記已結束,並確認靜脈內反覆投藥之安全性。於澳洲進行之口服生體可用率試驗,已確認人體良好的口服吸收性。

product
S-588410

由Shionogi & Co., Ltd.完成針對食道癌患者之第III期臨床試驗。主要評估指標RFS未見統計學顯著差異,但於上部胸段食道癌族群觀察到OS顯著延長,於淋巴結轉移較多之族群觀察到RFS・OS改善傾向。針對膀胱癌之日歐第II期試驗亦已完成。今後開發計畫仍與Shionogi & Co., Ltd.持續協商中。

product
OTSA101

日本國內針對難治性・復發性滑膜肉瘤之第I期臨床試驗患者登記已結束。已確認投予¹¹¹In標記OTSA101後之安全性,以及投予⁹⁰Y標記OTSA101後之安全性與耐受性。

product
癌症胜肽混合疫苗 OTSGC-A24

於新加坡NUH及韓國Yonsei University Health System, Severance Hospital,以醫師主導型臨床試驗形式,進行OTSGC-A24與免疫檢查點抑制劑Opdivo併用治療胃癌之第I期試驗。

platform
藥物開發研究平台(小分子・胜肽疫苗・抗體)

透過對幾乎所有癌症種類進行基因表現分析,已辨識出多數標靶分子。於小分子醫藥領域,針對多個激酶標靶推進先導化合物優化及非臨床試驗。針對器官纖維化治療標靶激酶化合物,已與NIBN締結共同研究契約,以授權為目標進行研究。並與NIBN締結利用AI進行藥物開發之共同研究契約。

成長驅動力

  • 透過與製藥企業締結新合作契約獲取里程碑金・簽約金收入
  • OTS167(乳癌第I期)等臨床開發進展帶來數據積累及授權機會擴大
  • 透過與NIBN進行AI驅動藥物開發共同研究,加速新化合物探索
  • 推進器官纖維化治療標靶激酶化合物之授權活動
  • 強化包括抗類澱粉蛋白β胜肽抗體之抗體醫藥授權活動
  • 抗癌藥物市場之擴大(高齡化・早期發現增加・分子標靶治療藥普及・癌症精準醫療進展)

風險

  • 醫藥品開發期間自基礎研究至上市通常需十年以上,收益化需長期等待之風險
  • 若無法與製藥企業締結合作契約,或既有合作方解除契約,將對業績造成不利影響
  • 臨床試驗結果未如預期之風險(如S-588410食道癌第III期RFS主要評估指標未見顯著差異等)
  • 持續之營業損失・負營業現金流,存在有關持續經營假設之重大事項
  • 全球新藥開發競爭中之開發速度競爭風險
  • 研究開發費用之負擔主體因合作契約內容而異,致費用預測困難之風險

最新更新: 2026年6月23日