OncoTherapy Science, Inc.

本公司集團持續發生營業損失及負的營業現金流量，存在對繼續經營假設產生重大疑慮之情況。截至本合併會計期間末，現金及存款為2,089百萬日圓，雖判斷短期內事業繼續性無虞，但由於醫藥品開發期間通常自基礎研究至上市需歷時10年以上，因此收益發生前研究開發費持續產生之結構仍將持續。作為應對措施，本公司正推動與製藥企業締結合作契約、透過第三方配售新股認購權籌措資金、以及削減成本等。

本公司已於2025年12月8日透過第三方配售方式，發行附有行使價格修正條款之第38回新股認購權共計796,000個（潛在股數79,600,000股），行使期間為自發行日起至2027年12月8日止之2年間。若該新股認購權遭行使，相對於已發行股份總數383,643,700股，將產生大幅之股份價值稀釋，可能對股價造成影響。此外，視股票市場動向而定，亦可能無法依計畫順利籌措資金。

本公司集團與合作製藥企業共同或自行實施多項臨床開發，惟無法保證能依計畫進展，亦可能無法取得預期成果。於共同開發方面，存在因未能達成或延遲達成里程碑，導致未來收益之取得延後或無法取得之風險。若自主臨床開發失敗，將可能無法回收鉅額研究開發費（本合併會計年度已列支534百萬日圓），對業績造成不利影響。

本公司集團之主要收益來源，為基於與製藥企業等技術授權契約所取得之簽約金、里程碑款及權利金，其中多數收益取決於合作方之研究開發進度及醫藥品上市、銷售狀況。收益之認列可能需歷時甚久，亦可能無法認列，且業績易因契約簽訂時點及收益發生時點而大幅波動。由於對特定銷售對象依賴度高，若交易對象解除契約或經營方針發生重大變更，將對業績造成重大影響。

基因組研究及癌症精準醫療領域雖預期市場將快速擴大，然而包括國內外創投企業在內，眾多企業已投入該領域，除製藥企業外，來自IT相關企業等異業之進入亦持續增加。癌症相關基因之分離、鑑定及大規模分析檢測具強烈之速度競爭性質，若競爭對手領先，可能導致本公司集團之事業優勢下降。競爭加劇亦可能使本公司集團所需資金超出預期。

截至2026年3月底，本公司集團已申請494件專利，惟無法保證所有專利均能成立，且基因相關專利在各國之法規及審查實務上存在複雜問題。若與第三方發生智慧財產權侵害爭議，其解決將耗費大量時間與費用，可能對事業策略及經營績效造成重大影響。此外，關於職務發明對價之相當性，未來亦可能發生紛爭，並可能須支付追加對價。

本公司集團之事業活動於國內受《醫藥品醫療器材等法》、《再生醫療等安全性確保法》、《臨床研究法》等規範，於海外則受FDA等法規規範，法令修正或法規強化可能對事業策略及經營績效造成不利影響。臨床檢驗事業須取得衛生檢驗所許可，若違反法令，存在遭停業、撤照或因應法令修正致成本增加之風險。本公司集團雖遵循相關法令執行事業，惟無法完全排除意外觸犯法令之可能性。

本公司集團所屬之生物科技領域，技術革新及進步速度極為快速，若確立新的研究方法，則本公司集團所擁有之癌症相關基因全面分析架構之優勢，無法保證能持續維持。若因研究進展迅速而難以應對可能有效之研究成果，可能對事業發展造成重大不利影響。本公司集團雖致力於建構能迅速導入最先進研究成果之體制，惟追求所需研究成果須耗費鉅額費用及時間。

本公司集團以電腦系統管理臨床試驗資訊、癌症基因大規模分析檢測資訊、個人資訊及個人基因資訊等機密資料，若通訊基礎設施遭破壞、故障或發生系統故障，可能對事業活動造成妨礙。若發生資訊洩漏，可能導致社會信譽受損，並對業績及財務狀況造成影響。本公司集團已透過制度整備、員工宣導及提升系統資安等方式應對，惟無法完全排除此類風險。

本公司係以將前東京大學醫科學研究所人類基因組分析中心中心長中村祐輔先生之研究成果加以事業化為目的而設立之研究開發型企業，其研究成果為本公司研究開發活動之基礎。若因故無法獲得該人士之協助，可能對研究開發活動造成影響。此外，來自大學及研究機構之多位研究人員以顧問等身分兼職，若發生利益衝突行為，可能損害集團利益，並招致社會譴責等不利後果。