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OncoTherapy Science, Inc.

4564東證Growth醫藥品

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OncoTherapy Science, Inc.4564

業務內容

OncoTherapy Science(オンコセラピー・サイエンス)是以2001年與東京大學醫科學研究所之共同研究為起點所設立、專精於癌症領域之研究開發型生技創投企業。該公司於小分子醫藥、癌症胜肽疫苗、抗體醫藥三大領域展開藥物開發研究,主要以授權銷售給塩野義製藥等製藥企業為主軸事業。

透過合併子公司CPM公司,亦提供全基因組序列分析、新抗原分析、液態生檢等癌症基因分析委外服務。主要客戶為公益財團法人癌症研究會(337百萬日圓)、醫療法人慈生會福岡癌症綜合診所(96百萬日圓)等醫療及研究機構,並參與厚生勞動省之全基因組分析等執行計畫。

商業模式

收益由①與製藥企業合作契約所產生之簽約金、里程碑金及權利金,以及②CPM公司所負責之癌症基因解析、免疫解析受託服務收入構成。在2026年3月期合併事業收益808百萬日圓中,解析服務收入為806百萬日圓,占絕大部分,授權收入僅為2百萬日圓。

在持續投入研究開發費534百萬日圓的同時,公司將透過與製藥企業締結新合作以取得里程碑收入,定位為中長期收益擴大之情境。

企業優勢

截至2026年3月31日,於全球取得455件專利。以與東京大學醫科學研究所共同研究構建之cDNA微陣列32,000基因全面分析系統為基礎,於小分子醫藥・胜肽疫苗・抗體醫藥各領域擁有獨自之藥物開發標的與化合物庫,形成競爭對手短期內難以模仿之智慧財產組合。

與鹽野義製藥股份有限公司共同進行包括胜肽疫苗S-588410食道癌第Ⅲ期臨床試驗之多項臨床試驗。已締結具契約簽約金・里程碑金・權利金階段性收益結構之合作契約,與大型製藥企業之實績合作關係,成為新合作洽談中信賴度之佐證。

CPM公司取得CAP認證及ISO/IEC 27001:2022認證,確立品質及資訊安全方面之高度可信度。持續獲得厚生勞動省「全基因組分析等執行計畫」之委託業務,2026年3月期癌症精準醫療相關事業收益為806百萬日圓(較前期增加7.9%),具備穩定之接單基盤。

ENVALITH 觀點

2026年3月期合併事業收益808百萬日圓中,CPM公司即占806百萬日圓,實質收益基礎高度依賴癌症精準醫療相關事業。前兩大客戶(癌研究會337百萬日圓・福岡癌綜合診所96百萬日圓)合計約占營收53%,客戶集中風險偏高。

營業損失較前期擴大13百萬日圓至810百萬日圓,本期淨損也由前期815百萬日圓惡化至910百萬日圓,尚未見轉盈跡象。

2026年3月期透過發行股份籌得資金2,284百萬日圓,期末現金餘額改善至2,089百萬日圓(較前期增加1,255百萬日圓)。自有資本比率亦由57.0%上升至87.8%,判斷繼續經營假設之重大不確定性已解除。

惟已發行股數由前期271,643,700股增加41%至383,643,700股,作為後續事項,截至2026年4月底又追加發行15,000,000股。持續性稀釋壓力損及股東價值之風險依然存在。

鹽野義製藥所實施之S-588410食道癌第三期臨床試驗中,主要評估項目無復發生存期間(RFS)未獲統計學上顯著差異。探索性子群分析中雖確認部分有前景之趨勢,惟今後開發方針仍在協議中,前景不明。

此外,2027年3月期業績預測以「可能成為導出活動・委託檢驗業務創造最大價值之阻礙因素」為理由不予揭露,業績可視性偏低,亦為投資判斷上之限制因素。

成長策略

臨床開發進展與授權合作擴大,並透過CPM公司分析服務多角化以強化收益基礎

於美國針對包含三陰性乳癌之乳癌患者持續進行以口服投藥安全性・建議投藥劑量確認為主要目的之第Ⅰ期試驗。於澳洲進行之口服吸收性試驗已確認人體具良好口服吸收性。目標藉由累積臨床數據以擴大授權合作機會。

於自有化合物庫中確認具潛力作為器官纖維化治療靶點之激酶抑制化合物,並與NIBN簽訂共同研究合約,以達成授權合作為目標推進研究。目標透過向癌症以外疾病領域擴展事業,創造新的收益來源。

除持續承接厚生勞動省「全基因組分析等執行計畫」外,亦推動導入長讀序列技術・分析流程自動化以提升處理能力。已著手開發可於健保診療下實施之新型癌症基因套組檢測,並正檢討與醫療器材製造銷售企業之合作。目標藉由實現健保給付以擴大市場。

與公立大學法人大阪・WOLVES HAND股份有限公司簽訂液態生檢共同研究合約,開始收集數據以確立犬類癌症復發監測指標。透過進入因寵物高齡化・醫療高度化而預期市場擴大之獸醫療領域,開拓新的收益來源。

除持續深化與Shionogi&Co.,Ltd.之既有合作外,亦積極推動開發新合作對象。並強化包含抗類澱粉蛋白β胜肽抗體之抗體藥物授權合作活動。透過對合作對象執行之臨床開發提供側面支援・後援支援,確實推進合作事業,以獲取里程碑金收入為目標。

最新更新: 2026年7月19日