TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

每年實施的藥價修訂（2021年度以後亦包含中間年度）使多數品項的藥價遭到下調，若醫療費用抑制政策持續強化，可能對本集團之財務狀況及經營成果造成重大影響。此外，隨著致突變性物質規範等藥事法規之強化，若發生違反藥事法規之情事，亦存在遭受行政處分或產品回收・停止銷售之風險。作為應對措施，本公司正透過擴大追加品項之市佔率以改善收益性，並推動全公司性合規推進體制之建置。

由於原廠藥專利期間延長（最長5年）或新藥再審查期間（原則8年）之重新設定，學名藥之核准申請・上市可能因此延遲。此外，即使上市後，若原料藥之結晶形態、製劇、用途等相關專利仍然存續，亦有遭受專利訴訟之風險，可能對財務狀況及經營成果造成影響。本公司透過強化技術部門與開發部門之合作，推動迴避他公司專利之製劇開發。

由於獲授權學名藥（Authorized Generic）之推出及競爭對手促銷活動之活躍化，可能與計畫營收產生落差。另一方面，其他公司之供應不穩定或停止銷售則為擴大市佔率之機會，但同時亦可能因對本公司產品需求急增而產生穩定供應上之風險。自2025年度起，本公司新設專責組織每日監控需求量與庫存水準，以強化穩定供應體制。

於大阪府、岡山縣、山形縣、滋賀縣、沖繩縣、兵庫縣、靜岡縣、千葉縣、西班牙等生產據點，若因自然災害或技術上・法規上之問題導致營運中止，可能對產品之穩定供應造成影響。特別是本公司之事業計畫係以山形工廠第三固形製劇棟之滿載運轉為前提，故生產停滯・延遲有可能導致喪失市場獲取機會及損害品牌價值之風險。本公司已建置國內外工廠間之備援體制、增設配送據點，並強化與行政主管機關之合作，以構建早期復原之體制。

由於原材料價格上漲、供需平衡變動、國內外法規強化，或原材料製造商停止供應，可能導致長期取得原材料發生困難之風險。由於日圓貶值所致之成本上升，在藥價制度下極難轉嫁至銷售價格，令人擔憂對業績之影響。作為應對措施，本公司正推動供應商多元化、透過集團公司大地化成株式會社實現原料藥自製化，以及利用長期衍生性商品交易進行匯率風險避險。

為規避日圓貶值所致之成本上升風險，本公司進行長期衍生性商品交易，然由於於決算時須以時價評價，若相較於前期期末日圓升值，或日美長期利差擴大，即會產生評價損失之結構性風險。由於在藥價制度下極難將匯率成本上升部分轉嫁至銷售價格，匯率及利率走勢可能直接影響業績。本公司於未來外幣計價進口交易量之預估範圍內進行衍生性商品交易，藉以避免投機性操作。

於以事業擴大或進入新事業領域為目的之併購或業務合作中，因事業環境變化或競爭加劇，可能導致預期之協同效益未能達成。其結果，若須就商譽或相關資產計提減損損失，將有影響業績及財務狀況之風險。本公司於執行後亦持續監控整合・合作之進展狀況及投資效益，並依需要檢討事業計畫及採取改善措施。

由於少子高齡化導致勞動人口減少，若事業活動所需人才之確保・培育發生困難，事業之持續成長與競爭力維持將面臨困難，可能對經營成果及財務狀況造成影響。特別是隨著生產據點之擴大及新事業之展開，對專業人才之需求日益增加。作為應對措施，本公司除引入內部資格制度、設立人才培訓中心外，亦推動全工廠導入智慧工廠化，以實現自動化・省人化。

本集團持有包含敏感個人資訊之大量機密資訊，若因網路攻擊或內部不當行為導致資訊洩漏，除法律上之損害外，亦可能招致集團整體社會信賴之喪失。隨著個人資訊保護相關法令之完備及權利意識之提升，資訊管理之重要性日益增加。本公司正與集團公司Tスクエアソリューションズ株式會社合作強化資安，並持續實施內部教育訓練。

若發生違反醫藥品醫療器材等法及相關法規之情事，可能遭主管機關處以行政處分，對事業活動造成重大影響。隨著國際上對致突變性物質規範之強化，若發現不符標準之問題，將產生產品回收・廢棄・停止銷售之風險，令人擔憂對財務狀況及經營成果之影響。本公司持續蒐集醫療制度・相關法規之資訊，同時制定全公司性合規推進計畫並建置相應體制。