H.U. Group Holdings, Inc.

由於持有大量患者個人資訊及檢驗資料，若因系統故障、網路攻擊、人為疏失等導致資訊洩露或服務中斷，可能損及集團的信譽，對業績及財務狀況造成不利影響。公司已透過取得個人資訊保護標章認證及ISO/IEC27001（ISMS）認證、持續檢討資訊安全對策等方式應對，但無法保證能完全防禦日益高度化、複雜化的網路攻擊。此外，資訊系統開發所需人才招募延誤或開發成本增加，亦可能對業務執行造成阻礙。

臨床檢驗事業中，檢驗結果的準確性至關重要，若因人為疏失或意外事故導致產品・服務品質無法確保，可能損及集團的信譽，對業績及財務狀況造成不利影響。公司透過參與外部精度管理及取得CAP・CLIA・ISO15189・ISO13485・ISO9001等認證來完善品質管理體制，但由於醫療領域的性質，一旦發生錯誤，其影響可能甚為重大。

在新產品・新技術開發過程中，若因人才招募失敗或未達藥事核准標準等原因無法取得預期成果，可能無法回收研究開發成本。此外，若被競爭對手在技術開發上超前，或未能及時應對快速的技術革新，產品・服務的競爭力可能顯著下降，對業績及財務狀況造成不利影響。公司透過設立H.U.集團中央研究所及定期進度檢討以強化管理體制，但無法排除研究開發本身的不確定性。

由於國內少子高齡化及國內外勞動市場的變化，可能導致優秀人才招募困難，或發生人才流失情形。公司正推動人事制度完善、職涯發展措施及職場環境改善，但若這些措施未能充分發揮效果，或人才培育未能按計畫進行，可能對業務活動造成阻礙，進而對業績及財務狀況造成不利影響。

SRL公司臨床檢驗資產群組中，有形及無形固定資產42,022百萬日圓（占合併總資產15.7%）被識別為可能對下一合併會計年度財務報表產生重大影響的風險項目。若這些資產價值下跌，或未能如預期產生未來現金流量，將需進行減損處理，對業績及財務狀況造成不利影響。

作為成長戰略的一環，公司在國內外持續進行M&A，但若收購後事業環境急劇變化或發生預料之外的情況，導致收購事業未能按預期目標推進，可能對業績及財務狀況造成不利影響。公司事前會進行收益性及投資回收可能性的調查，並運用律師・會計師等外部專家的意見，但仍難以完全排除收購後的風險。

公司在國內受《醫藥品醫療器材等法》及相關法規約束，在海外則受FDA等監管機關規範，若相關法律修訂或監管加強，可能導致事業活動受限或營運成本增加。公司持續收集法規修訂動向資訊並研議對應方案，但監管環境的變化難以預測，尤其醫療領域監管加強所帶來的影響可能相當顯著。

隨著醫療制度改革持續推進以及各國醫療費用抑制政策的實施，市場價格持續承受下行壓力，加上與競爭對手之間的競爭日益激烈，事業環境愈趨嚴峻。公司持續收集並分析市場及競爭動態，用於強化既有業務的競爭力及開拓新業務，但預期醫療費用抑制的趨勢今後仍將持續，可能對業績及財務狀況造成不利影響。

公司積極在北美・歐洲・亞洲等地拓展海外事業，但當地存在政局變化・經濟制裁・法規變更・恐怖主義・傳染病・匯率波動等多種風險。公司已建立由當地事業據點與本公司負責部門合作、隨時收集資訊並可即時應對的體制，但若發生上述事件，仍可能對業績及財務狀況造成不利影響。

遞延所得稅資產的評估取決於下一合併會計年度預算及中期經營計畫的達成情況，若下一合併會計年度業績大幅低於預算，可能需要減記遞延所得稅資產。公司會根據過去達成情況對未來應課稅所得的估計進行修正，但業績惡化時，遞延所得稅資產的沖銷可能對業績及財務狀況造成不利影響。